Приложение 1

Приложение 1
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 27 октября 2022 г. N 1019

Приложение 6
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 30 июня 2022 г. N 639

Форма решения
о проведении
профилактического визита

Отметка о размещении (дата и учетный номер) сведений о профилактическом визите в едином реестре контрольных (надзорных) мероприятий

ссылка на карточку мероприятия в едином реестре контрольных (надзорных) мероприятий:

QR-код, обеспечивающий переход на страницу в информационно-телекоммуникационной сети Интернет, содержащую запись единого реестра контрольных (надзорных) мероприятий о профилактическом мероприятии, контрольном (надзорном) мероприятии в едином реестре контрольных (надзорных) мероприятий, в рамках которого составлен соответствующий документ

Департамент здравоохранения города Москвы

_______________________________________________________________________

(указывается наименование контрольного (надзорного) органа)

г. Москва, Оружейный переулок, д. 43, стр. 1

_______________________________________________________________________

(место принятия решения)

Решение о проведении профилактического визита

_______________________________________________________________________

от "___" ________ ____ г., ____ час. _____ мин. N _______

1. Решение принято

_______________________________________________________________________

(указывается наименование должности, фамилия, имя, отчество (при наличии)

руководителя (заместителя руководителя) контрольного (надзорного) органа

или иного должностного лица контрольного (надзорного) органа, уполномоченного

в соответствии с положением о виде государственного контроля (надзора)

на принятие решений о проведении профилактических мероприятий)

2. Решение принято на основании (выбрать соответствующее):

2.1. Частей 4, 7 статьи 52 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации":

- проведение обязательного профилактического визита предусмотрено в отношении контролируемого лица, приступающего к осуществлению фармацевтической деятельности, и предложено контролируемому лицу не позднее чем в течение одного года с момента начала фармацевтической деятельности

_______________________________________________________________________

(указывается основание частей 4, 7 статьи 52 Федерального закона

"О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле

в Российской Федерации")

в связи с _______________________________________________________________

(указывается информация о предоставлении контролируемому

лицу лицензии на фармацевтическую деятельность)

2.2. Частей 1, 2 статьи 52 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации":

- проведение профилактического визита предусмотрено в целях информирования и консультирования контролируемого лица об обязательных требованиях, предъявляемых к его деятельности либо к принадлежащим ему объектам контроля, а также о видах, содержании и интенсивности контрольных (надзорных) мероприятий, проводимых в отношении контролируемого лица

_______________________________________________________________________

(указывается основание частей 1, 2 статьи 52 Федерального закона

"О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле

в Российской Федерации")

в связи с выявленным(-и) признаком(ами) нарушений/нарушением(-ями) обязательного(-ых) требования(-й), предусмотренным(-ых) Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. N 865 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов"

_______________________________________________________________________

(указывается основание частей 2, 3 статьи 63, части 8 статьи 61

Федерального закона "Об обращении лекарственных средств",

постановления Правительства Российской Федерации

"О государственном регулировании цен на лекарственные препараты,

включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов")

3. Профилактический визит проводится в рамках регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

4. На проведение профилактического визита уполномочены:

1) ...

_______________________________________________________________________

(указываются фамилии, имена, отчества (при наличии), должности

инспектора (инспекторов), уполномоченного (уполномоченных)

на проведение профилактического визита)

5. К проведению профилактического визита привлекаются специалисты:

1) ...

_______________________________________________________________________

(указываются фамилии, имена, отчества (при наличии), должности специалистов)

6. Профилактический визит проводится в отношении контролируемого лица:

_______________________________________________________________________

(указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) индивидуального

предпринимателя или наименование юридического лица, их

индивидуальные номера налогоплательщика; адрес (местоположение)

места осуществления деятельности контролируемым лицом)

7. Предметом профилактического визита является:

информирование и консультирование контролируемого лица об обязательных требованиях, предъявляемых к фармацевтической деятельности в части применения цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, о видах, содержании и об интенсивности контрольных (надзорных) мероприятий, проводимых в отношении объекта контроля, а также сбор сведений, необходимых для оценки соблюдения обязательных требований контролируемым лицом.

8. Профилактический визит проводится (нужное выбрать):

8.1. По адресу осуществления фармацевтической деятельности контролируемым лицом:

_______________________________________________________________________

(указываются адрес места осуществления фармацевтической деятельности контролируемым лицом)

"____" __________ 20__ г. _________________________________________________

(указываются дата проведения профилактического визита,

ранее наступления которого профилактический визит не может быть проведен)

8.2. Посредством видео-конференц-связи в следующие сроки:

"____" __________ 20___ г. с _____ час. _____ мин. по _____ час. _____ мин.

(указываются дата и время начала проведения профилактического визита,

ранее наступления которого профилактический визит не может быть начат)

8.2.1. Для участия в видеоконференции необходимо использовать ссылку:

_______________________________________________________________________

(указывается ссылка для регистрации контролируемого лица)

9. Срок непосредственного взаимодействия с контролируемым лицом составляет не более одного рабочего дня.

_______________________________________________________________________

(указывается срок, в пределах которого осуществляется непосредственное

взаимодействие с контролируемым лицом)

10. В случае несогласия с настоящим решением контролируемое лицо вправе отказаться от проведения профилактического визита, уведомив об этом Департамент здравоохранения города Москвы не позднее чем за три рабочих дня до даты проведения профилактического визита (часть 5 статьи 52 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации") любым доступным способом.

_______________________________________________________________________

(применяется в случае основания, указанного в пункте 2.1 настоящего решения)

________________________________________ (должность, фамилия, инициалы руководителя, уполномоченного заместителя руководителя Департамента здравоохранения города Москвы, принявшего решение о проведении профилактического визита)

_____________________ (подпись)

_______________________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (при наличии) и должность должностного лица, непосредственно подготовившего проект решения, контактный телефон, электронный адрес (при наличии)

Отметка о направлении решения в электронном виде (адрес электронной почты), в том числе через личный кабинет на специализированном электронном портале