Приложение 2

Приложение 2
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 27.10.2022 г. N 1019

Приложение 12
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 30 июня 2022 г. N 639

Форма акта выездного обследования

Департамент здравоохранения города Москвы

____________________________________________________________

(указывается наименование контрольного (надзорного) органа)

"______" ________________ ____ г. N _______

(указывается дата составления акта, номер акта)

АКТ
выездного обследования

1. Выездное обследование проведено на основании задания на проведение контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом от ____________ 20___ г. N _____.

_______________________________________________________________________

(указывается дата и номер задания уполномоченного должностного лица Департамента здравоохранения города Москвы (далее - Департамент) на проведение выездного обследования)

2. Выездное обследование проведено в рамках регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - перечень ЖНВЛП), в соответствии со статьей 75 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" и пунктом 4.33 Положения о региональном государственном контроле (надзоре) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденного постановлением Правительства Москвы от 10 декабря 2021 г. N 1973-ПП.

3. Выездное обследование проведено:

_______________________________________________________________________

(указывается фамилия, имя, отчество (при наличии), должности инспектора, уполномоченного на проведение выездного обследования. При замене инспектора после принятия решения о проведении выездного обследования такой инспектор указывается, если его замена была проведена после начала выездного обследования)

4. К проведению выездного обследования был привлечен эксперт:

_______________________________________________________________________

(указывается фамилия, имя, отчество (при наличии), должность эксперта, с указанием сведений об аттестации эксперта, включенного в реестр экспертов, привлекаемых Департаментом здравоохранения города Москвы к проведению контрольных (надзорных) мероприятий в целях осуществления экспертизы в рамках регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов)

5. Выездное обследование проведено в отношении:

_______________________________________________________________________

(указывается контролируемое лицо, в отношении которого проведено

выездное обследование: наименование юридического лица, фамилия, имя,

отчество (последнее - при наличии) индивидуального предпринимателя)

ИНН - ________________________

ОГРН - ______________________

_______________________________________________________________________

(указывается адрес места нахождения юридического лица (филиалов,

представительств, обособленных структурных подразделений),

места фактического осуществления деятельности индивидуальным

предпринимателем и (или) используемых им производственных объектов)

_______________________________________________________________________

(указывается отношение контролируемого лица к виду субъектов

малого и среднего предпринимательства: контролируемое лицо относится

к средним предприятиям; контролируемое лицо относится к малым предприятиям;

контролируемое лицо относится к микропредприятиям; контролируемое лицо

не относится к малым и средним предприятиям - нужное выбрать)

_______________________________________________________________________

(указываются сведения о системе налогообложения, применяемой контролируемым лицом)

6. Сведения о лицензии(-ях), предоставленной(-ых) контролируемому лицу:

_______________________________________________________________________

(указываются сведения о лицензиях на фармацевтическую деятельность

контролируемого лица: дата выдачи, N лицензии, кем предоставлена,

адреса места осуществления деятельности)

7. Выездное обследование проведено по адресу(-ам) (местоположению(-ям):

_______________________________________________________________________

(указываются адреса мест осуществления фармацевтической деятельности

контролируемым лицом, в отношении которого проведено выездное обследование)

7.1. Выездное обследование не проведено по адресу(-ам) (местоположению(-ям):

_______________________________________________________________________

(указывается-(ются) адрес(-а), по которому(-ым) фармацевтическая деятельности

контролируемым лицом не осуществляется, по которому(-ым)

не проведено выездное обследование)

8. Выездное обследование проведено в следующие сроки:

"_____" _____________ 20__ г. с _____ час. ____ мин. по ____ час. ____ мин.

(указываются дата и время фактического начала и окончания выездного обследования

и адреса соответствующих мест осуществления фармацевтической деятельности

контролируемым лицом, в отношении которых было проведено выездное обследование)

9. При проведении выездного обследования рассмотрены следующие документы и сведения о контролируемом лице, находящиеся в свободном доступе:

1)

2)

...

_______________________________________________________________________

(указываются рассмотренные при проведении выездного обследования документы

и сведения, в том числе: 1) находившиеся в распоряжении Департамента);

2) представленные контролируемым лицом; 3) полученные посредством

межведомственного взаимодействия; 4) иные (указать источник)

10. При проведении выездного обследования совершены следующие контрольные (надзорные) действия:

1) осмотр общедоступных (открытых для посещения неограниченным кругом лиц) производственных объектов контролируемого лица с фото-, видео- и аудиофиксацией места осуществления фармацевтической деятельности (табличка с названием улицы и номером дома (при наличии), входная группа, тамбур, общий вид торгового зала, горизонтальные и вертикальные поверхности торгового оборудования, предназначенного для выкладки лекарственных препаратов, витрины торгового зала) с анализом информации, имеющейся в доступной форме в торговом зале (в помещениях для продажи лекарственных препаратов и прохода покупателей, оснащенных оборудованием, предназначенным для выкладки, демонстрации лекарственных препаратов, обслуживания покупателей и проведения денежных расчетов, представленной на информационном стенде: ценники на упаковках лекарственных препаратов; информация о розничной цене на табло кассового аппарата; объявление о возможности ознакомления с реестром предельных отпускных цен на ЖНВЛП; постановление Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. N 163-ПП "Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты")

_______________________________________________________________________

(указывается первое фактически совершенное контрольное (надзорное) действие)

2) экспертиза информации, предусмотренной частью 3 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Федеральный закон N 61-ФЗ), размещаемой в аптечных организациях в доступной для сведения всех заинтересованных лиц форме

_______________________________________________________________________

(указывается второе фактически совершенное контрольное (надзорное) действие)

3) экспертиза ценообразования на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, заключающаяся в проведении сравнительного анализа розничных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, предлагаемые к реализации, с предельными розничными ценами, рассчитанными от зарегистрированных предельных отпускных цен производителей, внесенных в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, с учетом предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок, установленных в городе Москве, и налога на добавленную стоимость (при применении общей системы налогообложения)

_______________________________________________________________________

(указывается третье фактически совершенное контрольное (надзорное)

действие либо причина его непроведения)

11. По результатам выездного обследования установлено:

1) при осмотре общедоступных (открытых для посещения неограниченным кругом лиц) производственных объектов контролируемого лица установлено следующее:

_______________________________________________________________________

(приводится краткое описание торгового зала, наличие на прилавках лекарственных

препаратов, в т.ч. включенных в перечень ЖНВЛП, их количество (примерное),

наличие ценников на упаковках лекарственных препаратов, их оформление)

2) при проведении экспертизы информации, предусмотренной частью 3 статьи 63 Федерального закона N 61-ФЗ, размещаемой в аптечных организациях в доступной для сведения всех заинтересованных лиц форме, установлено следующее:

в торговом зале размещена/не размещена в доступной форме для сведения всех заинтересованных лиц (актуальная/неактуальная) информация (выбрать имеющееся):

- о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП;

- об установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. N 163-ПП "Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты" предельных размерах оптовых надбавок и (или) предельных размерах розничных надбавок к установленным производителями лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП;

- о сумме зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, установленных в городе Москве предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок и налога на добавленную стоимость.

_______________________________________________________________________

(указывается наличие или отсутствие информации; при отсутствии информации

или некорректном (неполном) ее представлении предоставляется соответствующее пояснение; указывается дата последнего обновления, подтверждающая актуальность информации;

оценивается доступность информации и исправность технических средств,

содержащих информацию; адрес сайта с размещенной информацией;

наличие объявления о возможности ознакомления с информацией)

3) при проведении экспертизы ценообразования на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, установлено следующее:

- не выявлены признаки превышения предельной розничной цены на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП:

_______________________________________________________________________

(указать наименование лекарственного препарата; розничную отпускную цену)

- выявлены признаки превышения предельной розничной цены на следующие лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП:

_______________________________________________________________________

(указать наименование лекарственного препарата; розничную отпускную

цену предельную розничную цену на дату составления акта)

- выявлены лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, не прошедшие государственную регистрацию предельных отпускных цен производителя:

_______________________________________________________________________

(указать наименование лекарственного препарата)

Выводы:

_______________________________________________________________________

(указываются выводы по результатам проведения выездного обследования):

1) вывод об отсутствии нарушений/признаков нарушений обязательных требований, исполнение которых является обязательным в соответствии с законодательством Российской Федерации;

2) вывод о выявлении нарушений/признаков нарушений обязательных требований (с указанием обязательного требования, нормативного правового акта и его структурной единицы, которым установлено нарушенное обязательное требование).

Заключение:

К настоящему акту прилагается(-ются):

1) ...

_______________________________________________________________________

(указываются документы, являющиеся доказательствами нарушения обязательных требований)

________________________________________ ________________________________________ (указывается должность, фамилия, инициалы инспектора, проводившего выездное обследование)

___________________ (подпись)

_______________________________________________________________________

(указывается фамилия, имя, отчество (при наличии) и должность

инспектора, контактный телефон, электронный адрес)

Отметка о направлении акта выездного обследования почтовым отправлением с уведомлением или в электронном виде (адрес электронной почты), в том числе через личный кабинет на специализированном электронном портале

В случае несогласия с настоящим актом контролируемое лицо вправе обжаловать его в соответствии с положениями Федерального закона от 31.07.2020 N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации".