Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 18.08.2017 N 02И-2028/17

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСР 2009/05404 от 24.07.2009, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Наименование изделия	Набор медицинский для родильного зала, одноразовый, стерильный по ТУ 9398-00387401986-2009	Комплект белья N 518/2 для родов, из набора медицинского, хирургического, одноразового, стерильного для родильного зала.
Состав комплекта	Простыня на операционный стол (ламинированная или нетканная) 200 х 160 см Изделие типоразмера 140 x 80 см и наименования "Простыня нетканная лам. (45СБЛ)" отсутствует	Простыня нетканная лам. (45СБЛ) 140 x 80 см
	Подстилка (впитывающая влагопроницаемая) 60 x 60 см	Подстилка впитывающая 60 x 60 см Соответствует
	Подстилка впитывающая одноразового использования, производства ОАО "Кондровская бумажная компания", Россия, регистрационное удостоверение N ФС 01010251/1425-05 Размер 60 x 90 см отсутствует	Подстилка впитывающая 60 x 90 см Истек срок действия регистрационного удостоверения N ФС 01010251/1425-05 от 15.03.2005 до 15.03.2010.
	Пеленка нетканая 100 х 100 см Наименование не соответствует	Простыня нетканная (60Ф) 100 x 100 см