Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 декабря 2015 г. N 01И-2178/15 "О незарегистрированном медицинском изделии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Республике Коми информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Аппарат для обработки ногтей SX 35 с вращающимися насадками, серий: CD, HP, DT, 080, 040, 060, 070, 0115, 050, 014, 018, 009, 023, EF, RS, SGX, X, GX, FX, 3071, 055, 045", производства фирмы "Eduard Gerlach GmbH", Германия, предназначенного производителем для применения в поликлиниках, больницах.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

Руководитель

М.А. Мурашко