Приложение Г1 - ГN. Шкалы оценки, вопросники и другие оценочные инструменты состояния пациента, приведенные в клинических рекомендациях

Приложение Г1 - ГN

Шкалы оценки, вопросники и другие оценочные инструменты состояния пациента, приведенные в клинических рекомендациях

Шкала CIOMS/RUCAM (Councils for International Organizations of Medical Sciences/Roussel Uclaf Causality Assessment Method)

Название на русском языке: Шкала CIOMS/RUCAM

Оригинальное название: Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS) scale, Roussel Uclaf Causality Assessment Method (RUCAM) scale

Источник:

Danan, G., & Benichou, C. (1993). Causality assessment of adverse reactions to drugs - I. A novel method based on the conclusions of international consensus meetings: Application to drug-induced liver injuries. Journal of Clinical Epidemiology, 46(11), 1323-1330. doi:10.1016/0895-4356(93)90101-6

Benichou C., Danan G., Flahault A. Causality assessment of adverse reactions to drugs - II. An original model for validation of drug causality assessment methods: case reports with positive rechallenge //Journal of clinical epidemiology. - 1993. - T. 46. - N. 11. - C. 1331-1336.

Danan G., Teschke R. RUCAM in drug and herb induced liver injury: the update //International journal of molecular sciences. - 2016. - T. 17. - N. 1. - C. 14.

Тип:

- шкала оценки

Назначение:

оценка достоверности причинно-следственной связи при ЛПП компании RousselUclaf, учитывающая клинические данные, имеющиеся литературные данные по гепатотоксичности подозреваемого лекарственного средства и пробу с повторным назначением препарата.

Содержание, ключ:

Сопутствующая терапия:

Время начала несовместимости препаратов: + 0

Время начала совместимости, но с неизвестной реакцией: - 1

Время начала совместимости, но с известной реакцией: - 2

Роль в данном случае доказана: - 3

Отсутствие информации, либо информация недоступна: + 0

Исключение причин, не связанных с приемом ЛС:

Исключены: + 2

"Возможны" или "не исследованы": - 2 до + 1

Вероятны: - 3

Информация о гепатотоксичности препарата:

Реакция не известна: + 0

Информация о реакции опубликована, но не обозначена в инструкции: + 1

Реакция указана в инструкции к препарату: + 2

Ответ на повторное назначение препарата:

Положительный: + 3

Совместимый: + 1

Отрицательный: - 2

Не известен или не интерпретирован: + 0

Или плазменная концентрация препарата определяется как токсичная: + 3

Или результат лабораторных тестов, обладающих высокой специфичностью и чувствительностью, и предсказательной значимостью:

положительный + 3

негативный: - 3

не интерпретируется или не доступен: + 0

Подсчет баллов:

0 или менее: взаимосвязь с препаратом исключена

1 - 2: маловероятна

3 - 5: возможна

6 - 8: вероятна

> 8: вероятность высокая.