Приложение N 1. Регламент передачи цифровым радиологическим оборудованием результатов исследований в подсистему "Центральный архив медицинских изображений" здравоохранения Свердловской области

Приложение N 1
к приказу Министерства здравоохранения
Свердловской области и Министерства
цифрового развития и связи
Свердловской области
от 16.08.2022 года N 1858-п/253

Регламент
передачи цифровым радиологическим оборудованием результатов исследований в подсистему "Центральный архив медицинских изображений" здравоохранения Свердловской области

Список сокращений

АРМ	Автоматизированное рабочее место
РИС	Радиологическая информационная система
МИС	Медицинская информационная система
МО	Медицинская организация
ЦАМИ, Система	подсистема "Центральный архив медицинских изображений" здравоохранения Свердловской области"
ЛАМИ	Подсистема локального приема, хранения, обработки, проксирования и архивирования результатов диагностических исследований
Приложение	Веб-приложение для работы с ЦАМИ посредством браузера
ЭМК	Электронная медицинская карта
DICOM-сервер	Аппаратно-программный комплекс, состоящий из одного или более физических серверов, системы хранения данных в формате DICOM, системного и прикладного программного обеспечения
PACS-система	(Picture Archiving and Communication System) клиент-серверная система архивирования медицинских диагностических изображений для кратко- и долгосрочного хранения, получения, управления, распространения, воспроизведения и обработки медицинских диагностических изображений в электронном виде, состоящая из следующих взаимосвязанных программных и аппаратных компонентов: DICOM-Серверов; WEB-серверов; серверов баз данных; серверов ^7-интеграции с внешними информационными системами; файловых серверов; медицинских диагностических устройств, поддерживающих стандарт DICOM 3.0; рабочих (диагностических) DICOM-Станций; DICOM-принтеров
СУБД	Система управления базой данных
БД	База данных
ЕГИСЗ	Единая государственная информационная система здравоохранения
ЗСПД	Защищенная сеть передачи данных N 1691 системы здравоохранения Свердловской области
URL	(Uniform Resource Locator) единообразный локатор (определитель местонахождения) ресурса
HL7	(Healthcare Level 7) международный стандарт для обеспечения системы обмена, интеграции и получения электронной информации о здоровье, используется в качестве протокола обмена данными между МИС
FHIR	международный стандарт обмена медицинской информацией. Стандарт описывает форматы медицинских данных и обмен этими данными через REST API

Общие положения

Настоящий Регламент разработан с целью:

повышения оперативности, эффективности и качества лечения пациентов на территории Свердловской области;

повышения качества диагностики и лечения пациентов за счет оптимизации работы с результатами диагностических исследований;

увеличения процента заболеваний, выявленных на ранних стадиях, что повышает эффективность и снижает стоимость лечения.

Регламент определяет:

последовательность действий, выполнение которых необходимо для подключения к подсистеме ЦАМИ государственных учреждений здравоохранения Свердловской области;

роли пользователей подсистемы ЦАМИ;

устанавливает порядок подключения и сетевого взаимодействия медицинских учреждений в ЦАМИ.

Общее описание подсистемы ЦАМИ

Подсистема ЦАМИ является компонентом Регионального фрагмента Единой государственной информационной системы здравоохранения Свердловской области и разработана в рамках реализации мероприятий, направленных на достижение целевого показателя "Доля государственных и муниципальных медицинских организаций субъекта Российской Федерации, подключенных к централизованной системе (подсистеме) "Центральный архив медицинских изображений Свердловской области" регионального проекта "Создание единого цифрового контура в здравоохранения Свердловской области на основе единой государственной информационной системы здравоохранения (ЕГИСЗ)", утвержденного протоколом от 17.12.2018 N 18 заседания Совета при Губернаторе Свердловской области по приоритетным стратегическим проектам Свердловской области от 17 декабря 2018 года.

Состав подсистемы ЦАМИ

Функционально ЦАМИ состоит из следующих подсистем и модулей, каждый из которых предназначен для выполнения связанных между собой функций:

1. Подсистема передачи и хранения изображений - предназначена для получения диагностических изображений в формате DICOM с подключенных к подсистеме диагностических аппаратов и приложений, обеспечения их длительного хранения и передачи по запросу через сетевой интерфейс в стандарте DICOM 3.0, доступа пользователей к медицинским изображениям с АРМ пользователей Системы независимо от места расположения диагностического оборудования, с которого получено изображение;

2. Подсистема обработки изображений - предназначена для обеспечения просмотра и обработки диагностических изображений авторизованными пользователями - врачами. Подсистема обеспечивает реализацию комплекса функциональных задач, доступных без необходимости установки дополнительного программного обеспечения на АРМ пользователя;

3. Подсистема автоматизации радиологической службы - предназначена для автоматизации диагностических бизнес-процессов и обеспечивает реализацию комплекса функциональных задач администрирования системы ЦАМИ, администрирования уровня МО - рабочего места администратора МО, управления расписанием, управления оказанием услуг, конструктора протоколов, конструктора печатных форм, управления импортом (регистрацией) данных исследований;

4. Подсистема организации телерадиологических консультаций - предназначена для автоматизации бизнес-процесса и обеспечивает реализацию комплекса функциональных задач рабочего места рентгенолаборанта, рабочего места диспетчера МО, рабочего места врача-консультанта;

5. Интеграционный модуль - обеспечивает функциональность, достаточную для обмена информацией между сервисами РФ ЕГИСЗ и системой ЦАМИ на основе требований к способам и средствам связи для информационного обмена;

6. Подсистема "Паспорт оборудования" - предназначена для ведения регистра, подключаемого к сервису ЦАМИ РФ ЕГИСЗ оборудования, включая диагностическое оборудование, PACS системы и DICOM-шлюзы;

7. Подсистема "Мониторинг оборудования" - предназначена для вывода учитываемых показателей мониторинга оборудования в МО:

- парк диагностического оборудования МО;

- загруженность диагностического оборудования;

- исполнение квот плана программы государственных гарантий;

- оказание услуг на оборудовании.

Общая схема работы с медицинскими изображениями в МО

1.1 Общая схема работы с медицинскими диагностическими изображениями в МО представлена на Рисунке 1.

1.2 Выделяются следующие основные технологические этапы, с помощью которых в информационной системе создаются, сохраняются и используются медицинские диагностические изображения в практической работе персонала МО:

1. Регистрация пациента в МИС для дальнейшего использования в системе его персональных идентификаторов;

2. Прием врачом-клиницистом пациента и проведение медицинского осмотра;

3. Назначение пациенту диагностического обследования с помощью функциональных возможностей МИС;

4. Автоматическая трансляция направления (заявки) для проведения исследования в Систему (в РИС), пациент при этом оповещен о дате, месте и времени проведения диагностического обследования, назначенного врачом-клиницистом;

5. Рентгенолаборант получает через Систему направление (заявку) и проводит необходимое диагностическое обследование пациента на цифровом медицинском оборудовании;

6. Готовое медицинское диагностическое изображение с подключенного к PACS-системе диагностического оборудования, сохраняется в ЛАМИ МО и импортируется в ЦАМИ. рентгенолаборант осуществляет привязку исследования пациента к направлению в РИС;

7. Врач-рентгенолог осуществляет анализ полученного медицинского изображения и оформляет необходимое заключение (протокол рентгенологического исследования) о проведенном анализе медицинского изображения в подсистеме автоматизации радиологической службы;

8. Выполняется передача заключения (протокола рентгенологического исследования) о проведенном анализе медицинского изображения в МИС;

9. Появляется возможность для врачей других МО работать с изображением и заключением врача-рентгенолога из ЦАМИ.

ГАРАНТ:

Нумерация разделов приводится в соответствии с источником

1. Необходимые условия для подключения к подсистеме ЦАМИ

1.1 Удаленная работа с медицинскими изображениями в ЦАМИ осуществляется посредством браузера через защищенную сеть передачи данных (ЗСПД).

1.2 Сохранение изображений в ЦАМИ производится для всех пациентов.

1.3 Полный перечень медицинских изображений пациентов импортируется и сохраняется в ЦАМИ.

1.4 При импорте и сохранении изображений в ЦАМИ в передаваемых DICOM-файлах необходимо обеспечить:

- наличие уникального идентификатора пациента (ID-пациента, присваемого ЦАМИ);

- уникальность идентификатора проведенного диагностического исследования, присваемого ЦАМИ;

1.5 Для обеспечения работы пользователей с ЦАМИ необходимо:

- использовать рабочую станцию, подключенную к ЗСПД.

- получить авторизацию, настройку ролей и прав в ЦАМИ.

- рабочее место пользователя должно удовлетворять следующим требованиям:

Наименование оборудования	Характеристики
Монитор	Диагональ не менее 19", разрешение не менее 1920 x 1080 пикселей
Системный блок	процессор с тактовой частотой не менее 2,5 ГГц, количеством ядер не менее 2-х, максимальным числом потоков не менее 4-х; ОЗУ - не менее 8 Гб; SSD-накопитель; Сетевой интерфейс со скоростью не ниже 100 Мбит/с; Мышь; Клавиатура; Рекомендуемое разрешение экрана не менее 1920 x 1080 пикселей. Фильтр сетевой на пять розеток, длиной кабеля 2,5 м; Принтер лазерный формата А4 (опционально); Считыватель ключа электронной подписи (опционально).
Пропускная способность канала связи	Выбор скорости внешнего канала связи для подключения к Системе, должен осуществляться в соответствии со следующими минимальными требованиями: 30 Мбит/сек, при наличии КТ оборудования; 10 Мбит/сек, при подключении для просмотра с 1 рабочей станции. Для обеспечения нормальной работоспособности Системы должен быть предусмотрен 2-й резервный канал связи аналогичной мощности. Время ответа в результате выполнения команды ping с компьютера из локальной вычислительной сети медицинской организации до серверов Системы должно быть не более 45 мс, без потерь пакетов
Программные средства	Интернет-браузер, поддерживающий язык HTML 5

1.6 Для подключения МО к хранилищу ЦАМИ на просмотр снимков необходимо иметь доступ в защищенную сеть передачи данных (ЗСПД).

1.7 Для диагностического оборудования МО с целью передачи снимков в хранилище ЦАМИ должны быть обеспечены следующие требования к диагностическому оборудованию:

1. наличие разъема 8P8C (синоним RJ-45) для подключения к локальной вычислительной сети по технологии не менее 10BASE-T или 100BASE-T (витая пара);

2. наличие опции DICOM Store (передача изображений во внешний электронный архив или рабочую станцию);

3. наличие опции DICOM WorkList (получение аппаратом списка запланированных исследований из внешней информационной системы). При отсутствии данной опции аппарат может быть подключен к Системе, но функции работы с аппаратом из Системы, обеспечиваемые WorkList-сервером будут недоступны;

4. подтверждение поддержки DICOM-сервисов наличием соответствующей документации (DICOM Conformance Statements);

5. доступность функции настройки DICOM-соединения - открытая для пользователя функция или возможность получения логина и пароля по требованию МО;

6. наличие подключения диагностического оборудования к локальной вычислительной сети МО.

Порядок передачи медицинских исследований в ЦАМИ

1.8 При взаимодействии информационных систем с ЦАМИ должна быть обеспечена безопасность персональных данных пациентов при их обработке и передаче.

1.9 В медицинских организациях должны быть назначены ответственные исполнители за техническое сопровождение ЛАМИ МО и АРМ специалистов, работающих с ЦАМИ, с указанием ФИО, должности, рабочего и мобильного телефона для доступа в рабочее время диагностической службы учреждения.

1.10 Результаты медицинских исследований должны передаваться в ЛАМИ МО автоматически или "вручную" с консоли диагностического оборудования или с рабочей станции. Если результат исследования передается "вручную", он должен быть отправлен рентгенолаборантом в ЛАМИ МО сразу же после завершения исследования.

1.11 Пакеты с результатами медицинских исследований автоматически (специальной службой) отправляются с ЛАМИ МО в ЦАМИ.

1.12 В целях более равномерной загрузки каналов связи может быть разработан график пересылки пакетов с результатами медицинских исследований из ЛАМИ МО в ЦАМИ. При этом необходимо предусмотреть возможность экстренной загрузки результатов медицинских исследований из ЛАМИ МО в ЦАМИ.

Интеграция с медицинскими информационными системами

1.13 Интеграция ЦАМИ с МИС осуществляется посредством обмена групповым ресурсом Bundle (запрос услуги) на оказание услуги, в которой включаются сведения о пациенте, МО (исполнителе и заказчике), сотруднике, сделавшем направление, услуге которую необходимо указать, устройстве на котором выполняется исследование по стандарту HL7 FHIR.

1.14 В МИС храниться строка с URL, в которой закодирован уникальный идентификатор пациента и проведенного исследования.

1.15 Открытие изображения диагностического исследования происходит в следующей последовательности:

1.16 МИС открывает сформированный URL во внешнем веб-браузере;

1.17 Веб-браузер загружает и отображает проведенное исследование, хранящееся в ЦАМИ, связанное с текущим пациентом по данному случаю.

Порядок подключения МО к ЦАМИ

1.18 Сроки подключения МО к ЦАМИ не позднее 01.12.2022 года.

Порядок подключения МО к ЦАМИ для доступа к хранилищу на просмотр исследований

Для предоставления МО прав на просмотр исследований в целях постановки диагноза и формирования плана лечения пациента в подсистеме ЦАМИ, для создания учетной записи необходимо направить заявку в службу технической поддержки ГБУ СО "ОЭП" по адресу электронной почты:sd@egov66.ru

СТП ГБУ СО "ОЭП" согласно принятой заявке:

- регистрирует учетные записи пользователей согласно полученной заявке;

- в ответном письме уведомляет об исполнении заявки.

Порядок подключения диагностического оборудования МО к подсистеме ЦАМИ

1.19 Перечень диагностического оборудования, используемого для передачи изображений в ЦАМИ, указан в Приложении N 3 к настоящему Регламенту.

Для подключения диагностического оборудования МО к подсистеме ЦАМИ необходимо направить заявку в службу технической поддержки ГБУ СО "ОЭП" по адресу электронной почты sd@egov66.ru по форме, приведенной в Приложении N 1, содержащей перечень оборудования для подключения. Заявка направляется в формате OpenOffice.

СТП ГБУ СО "ОЭП" согласно принятой заявке:

- направляет список оборудования разработчику Системы на рассмотрение технической возможности подключения;

- в ответном письме уведомляет МО о возможности подключения и дальнейших действиях.

Порядок получения методической информации по вопросам интеграции МИС и подсистемы ЦАМИ

Для получения методической информации по вопросам интеграции с медицинскими информационными системами подсистемы ЦАМИ, необходимо направить заявку в службу технической поддержки ГБУ СО "ОЭП" по адресу электронной почты sd@egov66.ru по форме, приведенной в Приложении 1 к настоящему регламенту, содержащей перечень оборудования для подключения. Заявка направляется в формате OpenOffice.

СТП ГБУ СО "ОЭП" согласно принятой заявке:

- направляет данные по запросу от МО разработчику Системы на предмет получения методической информации по вопросам интеграции;

- в ответном письме доводит до МО методическую информацию по вопросам интеграции и уведомляет о дальнейших действиях.