Приложение N 8. Алгоритм мероприятий по выявлению завоза полиовирусов с территории Украины, ДНР, ЛНР и предотвращению распространения полиовирусов, имеющих эпидемическую значимость, на территории Российской Федерации

Приложение N 8
к приказу
от 17.11.2022 N 1615пр

Алгоритм
мероприятий по выявлению завоза полиовирусов с территории Украины, ДНР, ЛНР и предотвращению распространения полиовирусов, имеющих эпидемическую значимость, на территории Российской Федерации

При выявлении лиц, прибывших с территории Украины, ДНР, ЛНР, или прибывших в пункты временного размещения граждан, необходимо обеспечить:

1. Сбор и анализ информации об эпиданамнезе и прививочном статусе детей до 14 лет включительно (14 л. 11 мес. 29 дн.).

2. Иммунизацию детей в возрасте до 14 лет включительно против полиомиелита (пункт 2499 СанПиН 3.3686-21):

- всех детей, не имеющих каких-либо сведений о прививках, - однократно инактивированной полиовакциной вакциной (ИПВ или комбинированной, содержащей инактивированный полиокомпонент);

- подлежащих прививкам по возрасту - инактивированной или живой оральной полиовакциной в соответствии с национальным календарем профилактических прививок.

Дальнейшую тактику иммунизации определять в зависимости от длительности пребывания на территории Российской Федерации.

3. Разобщение на срок 60 дней детей с неизвестным прививочным анамнезом или непривитых против полиомиелита (не имеющих или получивших менее 3 прививок против полиомиелита) от недавно привитых оральной живой полиовирусной вакциной (бОПВ) (пункты 2512 - 2520 СанПиН 3.3686-21). При невозможности соблюдения требований по разобщению (в пунктах временного размещения и др.) для иммунизации детей применять инактивированную вакцину (ИПВ) с учетом имеющихся запасов.

4. Обследование на полиовирусы всех детей без явлений ОВП в возрасте до 5 лет включительно (5 л. 11 мес. 29 дн.) (пункт 2522 СанПиН 3.3686-21), за исключением привитых бОПВ в течение последних 60 дней с документальным подтверждением проведенной прививки, независимо от срока их прибытия и места пребывания.

Алгоритм обследования на полиовирусы детей в возрасте до 5 лет включительно без явлений ОВП предусматривает:

4.1. Материал для исследований, отбор и доставка проб осуществляется в соответствии с п. 3.4 МУК 4.2.2410-08 "Организация и проведение вирусологических исследований материалов от больных полиомиелитом, с подозрением на это заболевание, с синдромом острого вялого паралича (ОВП)".

4.2. Отбор одной пробы стула (8-10 г.) проводится медицинским работником медицинской организации.

4.3. Пробы доставляются в ФБУЗ ЦГиЭ в субъекте Российской Федерации (далее - ФБУЗ ЦГиЭ) с соблюдением требований СанПиН 3.3686-21 не позднее 24 часов с момента забора биологического материала с обязательным предварительным уведомлением ФБУЗ ЦГиЭ о доставке пробы. Пробы транспортируются при температуре от 2° до 8°С.

4.4. ФБУЗ ЦГиЭ в течение 1 - 2 суток проводит исследования на полиовирусы методом ПЦР путем последовательного применения тест-систем, зарегистрированных в установленном порядке на территории Российской Федерации (пункты 4.5 - 4.7).

4.5. В ФБУЗ ЦГиЭ все пробы исследуются:

- первоначально - с применением тест-системы "АмплиСенс Enterovirus-FL";

- положительные в "АмплиСенс Enterovirus-FL" пробы - далее с применением тест-системы "АмплиСенс Poliovims-FL".

4.6. Пробы, с отрицательным результатом в "АмплиСенс Enterovirus-FL", дальнейшему исследованию не подлежат, проведение противоэпидемических мероприятий не требуется.

4.7. При получении любого положительного результата в "АмплиСенс Poliovirus-FL" (FTEVC+, Polio+):

- нативный материал незамедлительно должен быть доставлен в лабораторию соответствующего регионального центра эпидемиологического надзора за ПОЛИО/ОВП (далее - Региональный центр) с обязательным предварительным уведомлением;

- территориальным органом Роспотребнадзора совместно с органом управления здравоохранением организуется работа по установлению близких контактов детей-выделителей полиовируса с детьми до 14 лет включительно (в семье, по месту проживания, в организации, которую посещал ребенок) для проведения обследования на полиовирусы (исследования проб фекалий методом ПЦР на базе ФБУЗ ЦГиЭ); у контактных уточняется прививочный анамнез, при необходимости, проводится однократная иммунизация; проводится оценка охвата прививками против полиомиелита в коллективах детей, которых посещал ребенок - выделитель полиовируса;

- ограничиваются контакты ребенка - выделителя (не допускается до посещения в детский коллектив, размещается в обсерваторе и др. на усмотрение эпидемиолога) - до получения результатов исследований об установлении происхождения полиовируса.

4.8. Пробы положительные в "АмплиСенс Polio virus-FL" (HEVC+, Polio+) (пункт 4.7) в лабораторию Регионального центра направляют с сопроводительной документацией, в которой указывают следующие сведения по каждой пробе:

- ФИО ребенка, возраст,

- дата прибытия в РФ и регион из которого прибыл ребенок,

- дата отбора пробы,

- первичные результаты исследований (результаты ТТЦР с указанием значения Ct),

- общее количество прививок против полиомиелита, дату последней прививки, серию и наименование вакцины или тип вакцины (ОПВ, ИПВ) при отсутствии названия препарата,

- действующий адрес электронной почты лаборатории-отправителя.

4.9. Пробы положительные в "АмплиСенс Enterovirus-FL", но с отрицательным результатом в "АмплиСенс Poliovirus-FL" направляются (фекальную суспензию объёмом не менее 1,0 мл с результатом исследования в ПЦР не выше 27) ФБУЗ ЦГиЭ в Референс-центр по мониторингу ЭВИ (ФБУН ННИИЭМ им. академика И.Н. Блохиной Роспотребнадзора), Урало-Сибирский (ФБУН Екатеринбургский НИИ вирусных инфекций Роспотребнадзора) или Дальневосточный (ФБУН Хабаровский НИИЭМ Роспотребнадзора) региональные центры по изучению ЭВИ по предварительному согласованию.

4.10. Лаборатории Региональных центров проводят исследования полученного материала (нативный материал) в соответствии с действующим алгоритмом проведения исследований на полиовирусы (вирусологический метод, 2 культуры клеток - RD и L20b) (ориентировочный срок получения изолята - до 10 дн.).

4.11. Лаборатории Региональных центров при получении изолята полиовируса незамедлительно направляют его в Национальный центр по лабораторной диагностике полиомиелита (на базе ФГАНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН, далее Национальный центр) с обязательным предварительным уведомлением. При этом для ускорения внутритиповой дифференциации полиовирусов, допускается не проводить типирование полиовирусов, а сразу направлять изолят. Вместе с сопроводительной документацией к изоляту прикладывается копия направления, полученная вместе с материалом из субъекта Российской Федерации.

4.12. Национальный центр при получении результатов о происхождении полиовирусов (ориентировочный срок получения результата до 5 дн.) незамедлительно информирует Региональный центр и субъект Российской Федерации (по месту отбора пробы) посредством направления информации на электронный адрес, указанный в направлении.

4.13. В случае выделения от детей без явлений ОВП вакциноподобных полиовирусов типов 1 и 3 (штаммы Сэбина) проведение противоэпидемических мероприятий не требуется; ограничения снимаются.

5. При выделении Национальным центром полиовирусов. представляющих эпидемиологическую значимость (дикий полиовирус типа 1; полиовирусы вакцинного происхождения (вакцинородственные) типов 1 или 3; полиовирус типа 2 любого происхождения):

5.1. Незамедлительно информировать Федеральную службу в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и ФБУЗ "Федеральный центр гигиены и эпидемиологии" Роспотребнадзора;

5.2. Провести комплексную оценку ситуации (охват прививками против полиомиелита на административной территории, где находится носитель, и в целом по субъекту страны, наличие и число на данной административной территории не привитых детей, кочующих групп населения, чувствительность и качество эпидемиологического надзора за ОВП, результативность мониторинговых исследований на полиовирусы проб сточной воды);

5.3 Составить план ответных мероприятий, согласовать с Координационным центром профилактики полиомиелита и энтеровирусной (неполно) инфекции (на базе ФБУЗ "Федеральный центр гигиены и эпидемиологии" Роспотребнадзора);

5.4. Согласованный план представить в Федеральную службу в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека;

5.5. Обеспечить проведение противоэпидемических мероприятий в соответствии с СанПин 3.3686-21, Планом действий по поддержанию свободного от полиомиелита статуса Российской Федерации:

- изоляцию (в бокс инфекционного стационара) здорового носителя полиовирусов, представляющих эпидемиологическую значимость, до получения двукратного отрицательного результата исследования на полиовирусы;

- еженедельный отбор пробы стула у носителя до получения двукратного отрицательного результата исследования на полиовирусы. (исследования повторных проб проводят лаборатории региональных центров эпидемиологического надзора за ПОЛИО/ОВП);

- иммунизацию здорового носителя полиовируса (выбор вакцины осуществляется в зависимости от ранее полученных прививок против полиомиелита и типа изолированного вируса);

- первичный медицинский осмотр всех контактных в очаге терапевтом, педиатром, инфекционистом;

- ежедневное медицинское наблюдение за контактными в течение 20 дней, иммунизацию контактных детей в возрасте до 14 лет включительно (выбор вакцины осуществляется в зависимости от ранее полученных прививок против полиомиелита и типа изолированного вируса, при применении бОПВ необходимо учитывать требования по разобщению);

- однократное лабораторное обследование контактных в ФБУЗ ЦГиЭ методом ПЦР(до проведения иммунизации бОПВ, в соответствии с пунктами 4.1 - 4.11 данного алгоритма);

- в очаге проводится текущая и заключительная дезинфекция;

- серологические исследования на напряженность иммунитета к полиовирусам носителя полиовируса и контактных не требуется.

5.6. Лаборатории ФБУЗ ЦГиЭ, которые направили положительный материал, хранят все материалы, относящиеся к положительным пробам, в соответствии с требованиями пунктов 2552 - 2556 СанПиН 3.3686-21 до получения результатов из Национального центра.

5.7. В случае подтверждения Национальным центром наличия в материале полиовирусов, представляющих эпидемиологическую значимость, лаборатория ФБУЗ ЦГиЭ в течение 72 часов с момента получения результата должна уничтожить все материалы, содержащие такие полиовирусы.

5.8. Принимаются меры по усилению надзора за объектами окружающей среды на административной территории, где выявлен носитель полиовируса, представляющего эпидемиологическую значимость.

6. Дети с синдромом ОВП в возрасте до 14 лет включительно, прибывшие с территории Украины, ДНР, ЛНР, расцениваются и регистрируются как "горячий случай", мероприятия при их выявлении проводятся в соответствии с требованиями действующих санитарных правил (гл. ХХХII, СанПиН 3.3686-21 "Профилактика полиомиелита"), а также в соответствии с методическими указаниями МУК 4.2.2410-08 "Организация и проведение вирусологических исследований материалов от больных полиомиелитом, с подозрением на это заболевание, с синдромом острого вялого паралича (ОВП)").

6.1. Дети с синдромом ОВП в возрасте до 14 лет включительно незамедлительно госпитализируются в инфекционный стационар, где за ними в установленном законодательством порядке осуществляется медицинское наблюдение, проводится дифференциальная диагностика полиомиелита с другими заболеваниями с синдромом ОВП (пункт 2463 СанПиН 3.3686-21), организуется вирусологическое и серологическое обследование (пункты 2446, 2459, 2460 СанПиН 3.3686-21).

6.2. Биологический материал (пробы фекалий, сыворотки крови) направляются для исследований непосредственно в Национальный центр по лабораторной диагностике полиомиелита (ФГАНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН) в соответствии с пунктами 2447, 2449, 2451 СанПиН 3.368621.

6.3. Организуются мероприятия в отношении лиц, бывших в контакте с заболевшими в соответствии с пунктом 2477 СанПиН 3.3686-21.