Приложение 4. Рекомендуемая форма протокола определения СД пациентов при проведении интервенционных исследований на аппарате типа С-дуга

Приложение 4
к МР 2.6.1.0296-22
(рекомендуемый образец)

Рекомендуемая форма протокола определения СД пациентов при проведении интервенционных исследований на аппарате типа С-дуга

Таблица 4.1

Информация об ангиографическом аппарате типа С-дуга

Пункт	Вид информации	Содержание информации
1	Субъект Российской Федерации Район
	Название медицинской организации, отделение
	Лицо, осуществляющее оценку СД (Ф.И.О., должность)
	Телефон/электронная почта
2	Ангиографический аппарат:
	Модель
	Изготовитель (фирма)
	Тип системы (моноплан/биплан)
	Расположение трубки (над/под столом)
	Год выпуска/замены трубки
	Вид детектора (усилитель рентгеновского изображения (далее - УРИ)/плоская панель)
	Значения возможных размеров поля излучения на приемнике изображения, см
	Материал фильтра (например, Аl, Cu) и его толщина (мм)
	Сведения о переменной добавочной фильтрации (возможные значения)
3	Наличие встроенной / дополнительной проходной ионизационной камеры. Единицы измерения и дата последней поверки
	Наличие показаний КД
4	Частота съемки при рентгенографии для основных видов исследований (кадров в секунду)
	Частота съемки при цифровой рентгеноскопии для основных видов исследований (кадров в секунду)
	Расстояние источник-приемник (англ, source - imaging distance, SID или англ, source - detector distance, SDD)
5	Общее число исследований за предыдущий год

Таблица 4.2

Параметры проведения интервенционных рентгенологических исследований

N п/п	Вес пациента, кг	Возраст пациента, лет	ПДП за процедуру,	КД за процедуру мГр	Число сделанных снимков, шт.	Время работы трубки в режиме рентгеноскопии мин.	Напряжение на трубке, кВ	Основной размер поля на приемнике во время процедуры, см	Основные используемые проекции (LAO/CRA, CRA/CAUD) *	Примечание
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	11
Примечание: левая/правая наклонная проекция (англ, left/right anterior oblique, LAO/RAO); краниально/каудально (англ, cranial/caudal, CRA/CAUD).

Таблица 4.3

Результаты определения СД для интервенционных исследований

Вид исследования	Возрастная категория	Напряжение, кВ	Размер поля на приемнике, см x см	Примечание	Результаты определения стандартных параметров (медианных значений)
					Параметры проведения исследования		Стандартные дозы пациентов
					Время рентгеноскопии мин.	Число снимков, шт.	Произведение дозы на площадь,	Кумулятивная доза, мГр
1	2	3	4	5	6	7	8	9

1. Алгоритм заполнения табл. 4.1 "Информация об ангиографическом аппарате типа С-дуга"

1.1. Табл. 4.1 заполняют для каждого ангиографического аппарата, эксплуатируемого в организации в момент проведения сбора данных.

1.2. В пункте 1 указывают общую информацию о медицинской организации и контактную информацию (Ф.И.О., должность, телефон, электронная почта) лица, осуществляющего оценку СД.

1.3. В пункте 2 указывают общую информацию об ангиографическом аппарате: название, модель, организация-производитель аппарата, год выпуска (в соответствии с технической документацией на оборудование и техническим паспортом на рентгеновский кабинет ¹⁷); число рентгеновских трубок в аппарате и их конфигурацию, год производства или год замены трубки, тип детектора (например, УРИ, плоско панельный детектор) и возможные значения размеров поля излучения на приемнике изображения, толщину фильтрации рентгеновской трубки и ее конструктивных элементов; толщину дополнительной кратковременной фильтрации, которая во время проведения исследования снижает дозу облучения пациента. Информация о фильтрации содержится в руководстве по эксплуатации на ангиографический аппарат.

------------------------------

¹⁷_{Приказ Минздрава России от 02.08.2002.}

------------------------------

1.4. В пункте 3 указывают возможность отображения КД (англ. - cumulated dose), информацию о клиническом дозиметре (проходной ионизационной камере): указывают марку дозиметра (согласно информации на дозиметре или в технической документации на оборудование) и размерность (единицы измерения) произведения дозы на площадь ( или ).

1.5. В пункте 4 указывают усредненные данные, характерные для процедур, по которым производится сбор данных: наиболее используемые при работе на аппарате значения частоты снимков в режиме рентгенографии (число кадров в секунду) для основных программ; частота съемки при работе в режиме рентгеноскопии для основных видов исследований (например, 30/25/15/12.5/7.5 кадров в секунду) и расстояние источник-приемник на экране аппарата. Данную информацию определяют на основании нескольких процедур. Если среднее значение сильно варьируется, то указывают диапазон значений с соответствующими разъяснениями.

1.6. В пункте 5 указывают число исследований, выполненных на аппарате за последний год, с указанием наиболее часто проводимых исследований и их процентного соотношения.

2. Алгоритм заполнения табл. 4.2 "Параметры проведения интервенционных рентгенологических исследований"

2.1. Табл. 4.2 заполняют для интервенционных исследований (малоинвазивных хирургических вмешательств), проводимых под рентгеноскопическим контролем на ангиографических аппаратах типа С-дуга. Для унификации данных в приложении 1 к настоящим МР представлен список наиболее часто встречающихся интервенционных процедур в рамках 5 основных локализаций.

2.2. Для каждого вида интервенционного исследования заполняют отдельную табл. 4.2 для не менее чем 20 пациентов. Для взрослых пациентов и детей табл. 4.2 заполняют отдельно для каждой возрастной категории. Критерии отбора пациентов и отнесения к соответствующим возрастным группам представлены в табл. 2.

2.3. Каждая строка таблицы 4.2 соответствует одной проведенной процедуре. Для ангиографических систем с двумя рентгеновскими трубками итоговые характеристики указывают для каждой рентгеновской трубки в отдельности. В табл. 4.2 указывают основное значение параметра или значение, встречающееся чаще других, или несколько равных через запятую. В случае если запрашиваемый параметр имеет несколько величин, допустимо указать диапазон значений (например, диапазон используемых напряжений).

2.4. Столбцы 2 и 3 заполняют со слов пациента или на основании данных из медицинской карты.

2.5. В столбце 4 указывают итоговое показание встроенного или дополнительного клинического дозиметра за всё исследование. Пример отображения данной величины на аппарате приведен на рис. 4.1.

а
б	в

Рис. 4.1. Примеры отображения параметров исследования: а - протокол исследования на аппарате с двумя рентгеновскими трубками (англ. - exam protocol) для сбора данных о времени рентгеноскопии (англ, - fluoro, min), итоговое значение ПДП за процедуру (total, ), итоговое значение КД за процедуру (total, mGy); б, в - дозовый отчет (англ, - exposine dose) для сбора данных о времени рентгеноскопии (англ. - X-ray time, min), итоговое значение ПДП за процедуру (англ. - dose area product (DAP, )), итоговое значение КД за процедуру (англ, - cumulated dose, mGy)

2.6. В столбце 5 указывают отображаемое на экране КД (рис. 4.1).

2.7. В столбце 6 указывают суммарное число рентгеновских снимков, сделанных в режиме рентгенографии. В случае если на аппарате автоматически не определяется суммарное число снимков, для определения суммарного числа снимков проводят сложение числа снимков каждой серии. Информация о числе снимков содержится в протоколе исследования или в системе передачи и архивации изображений (англ, picture archiving and communication system - PACzS). Пример протокола исследования, содержащий сведения о параметрах излучения для каждой серии рентгенографических снимков, приведен на рис. 4.2.

Рис. 4.2. Пример протокола исследования (англ, exam protocol) для сбора данных о параметрах излучения для каждой серии рентгенографических снимков: напряжение (1), дополнительная фильтрация (2), размер поля (3), частота кадров в секунду (4), используемая проекция (5) и число снимков в серии (6).

2.8. В столбце 7 указывают суммарное время рентгеноскопии за исследование (рис. 4.1).

2.9. В столбце 8 указывают среднее значение анодного напряжения с дисплея ангиографического аппарата, отображаемое в ходе проведения процедуры.

2.10. В столбце 9 указывают размер поля облучения, используемый в ходе исследования пациента, в случае если использовалось несколько размеров полей, пишут основное значение или диапазон.

2.11. В столбце 10 указывают преимущественные проекции, используемые в ходе проведения исследования. Для этого оценивают итоговый протокол проведения исследования. В случае если запрашиваемый параметр имеет несколько величин, допустимо указать диапазон значений (например, диапазон используемых напряжений). Пример такого протокола и содержащейся в нем информации об используемых проекциях представлен на рис. 4.2.

2.12. В столбце 11 указывают дополнительную информацию и комментарии, связанные с проведением процедуры (например, сложности проведенного исследования с указанием причин).

2.13. При наличии возможности вместо заполнения табл. 4.2 допускается присылать распечатанные протоколы (англ, exam protocol) на каждое исследование.

3. Алгоритм заполнения табл. 4.3 "Результаты определения СД для интервенционных исследований"

3.1. Табл. 4.3 заполняют для интервенционных исследований, проводимых на данном ангиографическом аппарате типа С-дуга, из списка исследований, перечисленных в приложении 1 к настоящим МР. Таблица заполняется для взрослых и детских пациентов по результатам обработки данных из табл. 4.2.

3.2. Каждая строка табл. 4.3 соответствует одному виду интервенционного исследования.

3.3. В столбце 1 указывают вид исследования в соответствии с приложением 1 к настоящим МР.

3.4. В столбце 2 указывается возрастная категория пациентов. Критерии отнесения к различным возрастным группам представлены в табл. 2.

3.5. В столбце 3 указывают среднее значение напряжения для выборки значений из табл. 4.2 для рассматриваемого интервенционного исследования.

3.6. В столбце 4 указывают типичные значения размера поля на приемнике для выборки значений из табл. 4.2 для соответствующего интервенционного исследования.

3.7. В столбце 5 указывают дополнительную информацию и комментарии, связанные с проведением процедуры. Например, об особенностях проведения данного вида исследования в конкретной медицинской организации.

3.8. В столбцах 6 и 7 указывают медианные значения параметров проведения исследования: времени рентгеноскопии и суммарного числа снимков. Медиана рассчитывается доя выборки значений из табл. 4.2 для соответствующего типа интервенционного исследования.

3.9. В столбцах 8 и 9 указывают СД - медианные значения выборок ПДП и КД из табл. 4.2 для соответствующего типа интервенционного исследования.