Приложение N 2. Правила проведения патологоанатомических исследований

Приложение N 2
к Инструкции по оказанию медицинской помощи
взрослому населению при онкологических заболеваниях
в медицинских организациях Чеченской Республики,
утвержденной приказом Минздрава ЧР
от 23.11.2022 г. N 508

Правила
проведения патологоанатомических исследований

1. Настоящие правила устанавливают порядок проведения прижизненных патологоанатомических исследований биопсийного (операционного) материала в централизованном патологоанатомическом отделении Центра онкологии "АйМед" (г. Грозный, ул. Леонова д. 81, корпус 1) с целью диагностики онкологических заболеваний и подбора противоопухолевой лекарственной терапии.

2. Патологоанатомические исследования проводятся в целях определения диагноза заболевания и мероприятий по лечению пациента.

3. Патологоанатомические исследования включают в себя прижизненные патологоанатомические исследования по биопсийному (операционному) материалу.

4. Патологоанатомические исследования проводятся с учетом клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи.

5. Прижизненные патологоанатомические исследования проводятся в рамках оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи, специализированной, за исключением высокотехнологичной, медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи при наличии медицинских показаний.

6. Прижизненные патологоанатомические исследования проводятся в следующих условиях:

1) амбулаторно (в условиях, не предусматривающих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения), кроме случаев вызова медицинского работника на дом;

2) в дневном стационаре (в условиях, предусматривающих медицинское наблюдение и лечение в дневное время, но не требующих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения);

3) стационарно (в условиях, обеспечивающих круглосуточное медицинское наблюдение и лечение).

7. Предметом прижизненного патологоанатомического исследования является изучение макро- и микроскопических изменений фрагментов тканей, органов или последов.

8. Взятие биопсийного (операционного) материала производится по медицинским показаниям в рамках оказания пациенту медицинской помощи соответствующего профиля в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, на основе стандартов медицинской помощи и с учетом клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи.

9. Биопсийные (операционные) материалы, предназначенные для проведения прижизненных патологоанатомических исследований, подлежат консервации в 10%- ном растворе нейтрального формалина и маркировке с учетом клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи.

10. Биопсийный (операционный) материал направляется в патологоанатомическое отделение Центра онкологии "АйМед" лечащим врачом или медицинским работником, осуществившим взятие биопсийного (операционного) материала, с приложением направления на прижизненное патологоанатомическое исследование по форме согласно приложению N 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.03.2016 г. N 179н "О Правилах проведения патологоанатомических исследований", выписки из медицинской документации пациента, содержащей результаты проведенных лабораторных, инструментальных и иных видов исследований, описания медицинских вмешательств (манипуляций, операций), диагноза заболевания (состояния) с указанием кода заболевания (состояния) в соответствии с МКБ-10. Транспортировку биопсийного (операционного) материала организует медицинская организация, осуществившая взятие биопсийного (операционного) материала.

11. Приемка, первичная сортировка и регистрация биопсийного (операционного) материала, поступивших в патологоанатомическое отделение Центра онкологии "АйМед", осуществляется медицинским регистратором отделения.

12. Сведения о поступлении в патологоанатомическое отделение Центра онкологии "АйМед" биопсийного (операционного) материала на прижизненное патологоанатомическое исследование вносятся в журнал регистрации поступления биопсийного (операционного) материала и выдачи результатов прижизненных патологоанатомических исследований по форме согласно приложению N 4 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.03.2016 г. N 179н "О Правилах проведения патологоанатомических исследований" и в пункты 1- 16 протокола прижизненного патологоанатомического исследования по форме согласно приложению N 3 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.03.2016 г. N 179н "О Правилах проведения патологоанатомических исследований".

13. Перед началом проведения прижизненного патологоанатомического исследования врач-патологоанатом изучает выписку из медицинской документации пациента, указанную в пункте 10 настоящих правил, и при необходимости получает разъяснения у врачей-специалистов, принимающих (принимавших) участие в обследовании и лечении пациента.

14. Первичные учетные данные при прижизненном патологоанатомическом исследовании (коды выполняемых медицинских услуг, категория сложности исследования, дата и время проведения вырезки, количество вырезанных объектов, назначенные окраски (реакции, определения)) вносятся в пункты 17-21 протокола прижизненного патологоанатомического исследования по форме согласно приложению N 3 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.03.2016 г. N 179н "О Правилах проведения патологоанатомических исследований".

15. Этапы проведения прижизненного патологоанатомического исследования:

1) макроскопическое изучение биопсийного (операционного) материала -

проводится врачом-патологоанатомом с учетом клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи с внесением данных макроскопического исследования в пункт 22 протокола прижизненного патологоанатомического исследования по форме согласно приложению N 3 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.03.2016 г. N 179н "О Правилах проведения патологоанатомических исследований";

2) вырезка из биопсийного (операционного) материала - включает в себя иссечение кусочков органов и тканей (тканевых образцов) и помещение их в фиксирующие растворы; объем вырезки и назначаемые окраски (реакции, определения) определяются врачом-патологоанатомом исходя из задач прижизненного патологоанатомического исследования, объема биопсийного (операционного) материала, способа его взятия, диагноза заболевания (состояния) и другой информации, содержащейся в выписке из медицинской документации пациента, указанной в пункте 10 настоящих правил, с учетом клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи;

3) лабораторная обработка биопсийного (операционного) материала - осуществляется медицинским работником со средним медицинским образованием и включает в себя следующие процессы:

- окончательная фиксация,

- декальцинация (в случае наличия в биопсийном (операционном) материале костных фрагментов и (или) очагов кальцификации),

- изготовление замороженных блоков (в случае выполнения срочного интраоперационного патологоанатомического исследования),

- проводка (обезвоживание и пропитывание парафином),

- заливка в парафин с изготовлением парафиновых блоков,

- микротомия (изготовление парафиновых срезов, монтирование их на предметные стекла и высушивание),

- окраска (постановка реакции, определение) парафиновых срезов на предметном стекле, заключение их под покровное стекло и высушивание микропрепаратов, сортировка микропрепаратов;

4) микроскопическое изучение биопсийного (операционного) материала (далее - микроскопия) - проводится врачом-патологоанатомом и представляет собой микроскопическое изучение (оценку) микропрепаратов.

16. При проведении патологоанатомического исследования в целях уточнения диагноза заболевания (состояния) с учетом требований стандартов медицинской помощи и клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи на этапе микроскопии биопсийного (операционного) материала врачом-патологоанатомом дополнительно может быть назначено проведение:

1) дополнительных методов окраски микропрепаратов (постановки реакции, определения) - гистохимических, иммуногистохимических, электронно-микроскопических, молекулярно-биологических, генетических и иных методов;

2) дополнительных методов микроскопии - поляризационной, флуоресцентной, трансмиссионной или сканирующей электронной и иных методов.

17. Данные микроскопии с учетом результатов примененных дополнительных методов окраски (постановки реакции, определения) и дополнительных методов микроскопии вносятся в пункт 23 протокола прижизненного патологоанатомического исследования по форме согласно приложению N 3 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.03.2016 г. N 179н "О Правилах проведения патологоанатомических исследований".

18. По окончании проведения прижизненного патологоанатомического исследования врач-патологоанатом заполняет оставшиеся графы протокола прижизненного патологоанатомического исследования по форме согласно приложению N 3 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.03.2016 г. N 179н "О Правилах проведения патологоанатомических исследований", включающие формулировку заключения (пункт 24), код диагноза (состояния) по МКБ-10 (пункт 25), а также комментарии к заключению и рекомендации при их наличии (пункт 26).

19. В диагностически сложных случаях в целях формулировки заключения для консультирования по согласованию с заведующим патологоанатомическим отделением - врачом-патологоанатомом могут привлекаться другие врачи-специалисты патологоанатомического отделения, а также врачи-специалисты, принимавшие непосредственное участие в медицинском обследовании и лечении пациента.

20. Протокол прижизненного патологоанатомического исследования по форме согласно приложению N 3 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.03.2016 г. N 179н "О Правилах проведения патологоанатомических исследований" подписывается врачом-патологоанатомом, проводившим прижизненное патологоанатомическое исследование, и врачом-специалистом, осуществлявшим консультирование (пункт 27).

21. Оригинал протокола прижизненного патологоанатомического исследования по форме согласно приложению N 3 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.03.2016 г. N 179н "О Правилах проведения патологоанатомических исследований" ежедневно доставляется курьером направившей медицинской организации, второй экземпляр хранится в архиве патологоанатомического отделения.

22. Копия протокола прижизненного патологоанатомического исследования по форме согласно приложению N 3 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.03.2016 г. N 179н "О Правилах проведения патологоанатомических исследований" может быть выдана пациенту либо его законному представителю в соответствии с частью 5 статьи 22 Федерального закона от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

23. Сроки выполнения прижизненных патологоанатомических исследований (с момента приемки материала в соответствии с пунктами 11-12 настоящих правил):

1) для интраоперационного биопсийного (операционного) материала - не более 20 минут на один тканевой образец;

2) для биопсийного (операционного) материала, не требующего декальцинации и (или) дополнительных окрасок (постановок реакций, определения), - не более 4 рабочих дней;

3) для биопсийного (операционного) материала, требующего декальцинации и (или) применения дополнительных окрасок (постановок реакций, определений), изготовления дополнительных парафиновых срезов, - не более 10 рабочих дней;

4) для биопсийного (операционного) материала, требующего проведения дополнительных иммуногистохимических методов исследования с применением до 5 маркеров, - не более 7 рабочих дней;

5) для биопсийного (операционного) материала, требующего проведения дополнительных иммуногистохимических методов исследования с применением более 5 маркеров, - не более 15 рабочих дней;

6) для биопсийного (операционного) материала, требующего проведения дополнительных электронно-микроскопических методов исследования, - не более 7 рабочих дней;

7) для биопсийного (операционного) материала, требующего проведения дополнительных молекулярно-биологических методов исследования, - не более 10 рабочих дней;

8) для биопсийного (операционного) материала, требующего проведения дополнительных генетических методов исследования, - не более 10 рабочих дней;

9) для последов - не более 4 рабочих дней.

24. Прижизненные патологоанатомические исследования подразделяются на следующие категории сложности:

1) прижизненные патологоанатомические исследования первой категории сложности - прижизненные патологоанатомические исследования биопсийного (операционного) материала, полученного от пациентов с неосложненными формами неспецифического острого или хронического воспаления или дистрофическими процессами;

2) прижизненные патологоанатомические исследования второй категории сложности - прижизненные патологоанатомические исследования биопсийного (операционного) материала, полученного от пациентов с осложненными формами неспецифического острого или хронического воспаления, дистрофическими процессами и пороками развития, последов;

3) прижизненные патологоанатомические исследования третьей категории сложности - прижизненные патологоанатомические исследования биопсийного (операционного) материала, полученного от пациентов с инфекционными заболеваниями, в том числе сопровождающиеся гранулематозным воспалением, болезнями, связанными с нарушением обмена веществ, доброкачественными опухолями при наличии гистологической верификации, опухолеподобными процессами, неонкологическими заболеваниями глаза, соскобов эндометрия;

4) прижизненные патологоанатомические исследования четвертой категории сложности - прижизненные патологоанатомические исследования биопсийного (операционного) материала, полученного от пациентов с диспаластическими (неопластическими) процессами, пограничными, и злокачественными опухолями при наличии гистологической верификации, а также полученного при срочных интраоперационных или эндоскопических биопсиях;

5) прижизненные патологоанатомические исследования пятой категории сложности - прижизненные патологоанатомические исследования биопсийного (операционного) материала, полученного от пациентов с иммунопатологическими процессами, опухолями и опухолеподобными процессами при отсутствии гистологической верификации, болезнями системы крови и кроветворных органов, полученного при пункционных биопсиях, или любого иного биопсийного (операционного) материала, требующего применения декальцинации и (или) дополнит