Приложение В (обязательное). Объем хранения

Приложение В
(обязательное)

Объем хранения

В.1 Общие сведения

В настоящем приложении разъясняются различные измеряемые объемы трубок путем предоставления четкого определения и метода испытаний для определения каждого из этих объемов.

В.2 Определение объемов трубок

В.2.1 Объем заполнения (V _F)

Объем заполнения трубки исключительно рассчитывается. Расчет производится по номинальному внутреннему диаметру трубки по формуле (В.1):

,

(В.1)

где d - номинальный внутренний диаметр трубки;

l - длина трубки.

В.2.2 Объем болюса (V _B)

В.2.2.1 Общие сведения

Объем болюса трудно определить только расчетным путем, учитывая все переменные, например внутренний диаметр, толщину стенки, твердость трубки, влияние температуры. Поэтому определение объема болюса производится в соответствии со следующими условиями испытания (см. также рисунок В.1):

- комнатная температура (23 2) °С;

- испытательная среда - дистиллированная вода, температура испытательной среды (40 1) °С;

- внутреннее избыточное давление - 200 кПа. В случае специализированных наборов должно применяться максимальное рабочее давление инфузионного насоса. Продолжительность подачи давления 15 с;

- все испытуемые образцы находятся в готовом к использованию состоянии, например стерильном;

- длина трубки 2000 мм плюс коннекторы;

- для "жестких" коннекторов разница в объеме при подаче давления равна нулю.

Рисунок В.1 - Испытательный аппарат для определения объема болюса

В.2.2.2 Процедура

Для определения объема болюса необходимо выполнить следующие действия:

a) заполняют испытуемый образец без пузырьков воздуха испытательной средой;

b) окклюзия выхода трубки закрытием заглушкой и входа трубки поворотом трехходового крана;

c) определяют массу испытуемого образца, заполненного без давления = M ₁;

d) открывают трехходовой кран, прикладывают испытательное давление (давление жидкости) к трехходовому крану, ждут, пока испытательное давление стабилизируется, и поддерживают его в течение 15 с, затем закрывают трехходовой кран;

e) определяют массу испытуемого образца, заполненного под давлением = М ₂;

f) расчет объема болюса (V _B) с помощью разности массы (1 г = 1 мл) приведен в формуле (В.2):

,

(В.2)

где М ₁ - масса без давления;

М ₂ - масса под давлением;

l - длина трубки.

В.2.3 Объем хранения (V _S)

Объем хранения трубки рассчитывается путем сложения объема заполнения (V _F) и объема болюса (V _B), как показано в формуле (В.3)

.

(В.3)

В.3 Маркировка

В связи с тем, что термины "объем заполнения", "объем хранения" и "объем болюса" известны не каждому пользователю, эти термины были заменены общей информацией "VOL" (объем). Эта информация сопровождается указанием температурных условий и давления. Информация всегда относится к трубке длиной 1 м для облегчения простого преобразования и/или расчета для пользователя в случае частичной окклюзии. Пример маркировки приведен на рисунке В.2

- точность указания объема: 1 мл;

- эскиз указания информации.

Рисунок В.2 - Пример маркировки