Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 25 ноября 2022 г. N ФС-КС-2/31796 О приостановлении реализации лекарственного препарата для ветеринарного применения "Ингельвак* НР-1" (серия 7460475А, срок годности 12/2024) производства "Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc" (США) (с изменениями и дополнениями)

Информация об изменениях:

Письмо изменено с 30 ноября 2022 г. - Письмо Россельхознадзора от 30 ноября 2022 г. N ФС-КС-2/32239

См. предыдущую редакцию

Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 25 ноября 2022 г. N ФС-КС-2/31796

С изменениями и дополнениями от:

30 ноября 2022 г.

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата "Ингельвак НР-1" (серия 7460487А, срок годности 12/2024) производства "Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc" (США) по показателю: "Стерильность", отобранных Управлением Россельхознадзора по Брянской, Смоленской и Калужской областям.

На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Обязываю руководителя Управления Россельхознадзора по Брянской, Смоленской и Калужской областям С.А. Земченкову осуществить контроль за изъятием из обращения в установленном порядке партий указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 22.12.2022.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;

- в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что организация, уполномоченная на принятие претензий от потребителя лекарственного препарата "Ингельвак НР-1", ООО "Берингер Ингельхайм" (г. Москва) проинформирована о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Приложение: на 1 л.

Заместитель Руководителя

К.А. Савенков