Приложение 2. Основные условия проведения электронного конкурса и заключаемого государственного контракта на поставку лекарственных препаратов, предусматривающего встречные инвестиционные обязательства поставщика по созданию, модернизации, освоению их производства на территории города Москвы

Приложение 2
к распоряжению Правительства Москвы
от 17 ноября 2022 г. N 811-РП

Основные условия
проведения электронного конкурса и заключаемого государственного контракта на поставку лекарственных препаратов, предусматривающего встречные инвестиционные обязательства поставщика по созданию, модернизации, освоению их производства на территории города Москвы

1. Этапы создания, модернизации, освоения на территории города Москвы производства лекарственных препаратов определены в приложении 2 к настоящим Основным условиям проведения электронного конкурса и заключаемого государственного контракта на поставку лекарственных препаратов, предусматривающего встречные инвестиционные обязательства поставщика по созданию, модернизации, освоению их производства на территории города Москвы (далее - Основные условия).

2. Учету в целях исполнения встречных инвестиционных обязательств по государственному контракту на поставку лекарственных препаратов, предусматривающему встречные инвестиционные обязательства поставщика по созданию, модернизации, освоению их производства на территории города Москвы (далее - контракт), подлежат инвестиции, осуществленные поставщиком в создание, модернизацию, освоение на территории города Москвы производства лекарственных препаратов, перечень которых указан в приложении 1 к настоящему распоряжению (далее - перечень), с даты заключения контракта без учета объема средств, направленных на приобретение объектов капитального строительства и (или) земельных участков (прав на объекты капитального строительства и (или) земельные участки).

При этом объем инвестиций в создание, реконструкцию, модернизацию, техническое перевооружение объектов капитального строительства, закупку, монтаж и пусконаладку оборудования (в том числе для фасовки и упаковки лекарственных препаратов), осуществляемых поставщиком при создании, модернизации, освоении производства лекарственных препаратов, указанных в перечне, составляет не менее 70 процентов от общего объема инвестиций по контракту.

3. Объектом инвестиций поставщика является создание, модернизация, освоение на территории города Москвы промышленного производства лекарственных препаратов, указанных в перечне, с уровнем локализации производства согласно приложению 2 к настоящим Основным условиям.

4. Цена контракта определяется в соответствии с формулой цены контракта (приложение 1 к настоящим Основным условиям).

5. Обеспечение исполнения поставщиком обязательств по поставке лекарственных препаратов по контракту устанавливается в размере суммы аванса в случае, если выплата аванса предусмотрена контрактом.

6. Поставка лекарственных препаратов, указанных в перечне, осуществляется после выполнения встречных инвестиционных обязательств по созданию, модернизации, освоению производства лекарственных препаратов на территории города Москвы (далее - инвестиционные обязательства), установленных пунктом 1 приложения 2 к настоящим Основным условиям, но не ранее 1 января 2025 г.

7. Департамент здравоохранения города Москвы - государственный заказчик (далее - заказчик) направляет в срок не позднее 15 ноября каждого календарного года, предшествующего году поставки лекарственных препаратов, поставщику предварительные объемы поставки каждого лекарственного препарата по кварталам и требования к характеристикам закупаемых лекарственных препаратов.

8. Поставщик вправе привлекать к исполнению инвестиционных обязательств по контракту иных юридических лиц в соответствии с законодательством Российской Федерации.

9. Поставщик должен являться производителем лекарственных средств в соответствии с требованиями Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".

10. Поставляемые лекарственные препараты, указанные в перечне, должны быть выпущены на созданном, модернизированном, освоенном в соответствии с контрактом объекте (объектах) на территории города Москвы (за исключением случаев, установленных пунктом 11 настоящих Основных условий) и являться товарами российского происхождения в соответствии с законодательством Российской Федерации, изготовленными с использованием фармацевтических субстанций, произведенных на территории Российской Федерации.

11. В случаях, которые определяются в контракте (в том числе в период создания, модернизации, освоения производства лекарственных препаратов на территории города Москвы) и при которых невозможна поставка лекарственных препаратов, выпущенных на объекте, созданном, модернизированном, освоенном в рамках исполнения инвестиционных обязательств, поставщик вправе осуществить поставку соответствующих лекарственных препаратов, произведенных поставщиком или иным юридическим лицом на территории Российской Федерации (при условии, что поставляемые лекарственные препараты являются товарами российского происхождения в соответствии с законодательством Российской Федерации, изготовленными с использованием фармацевтических субстанций, произведенных на территории Российской Федерации), в порядке и на условиях, которые определяются контрактом.

12. Поставщик вправе отложить поставку лекарственных препаратов, указанных в перечне, до истечения срока действия патента на указанные лекарственные препараты в порядке и случаях, которые определяются заказчиком в контракте. При этом срок поставки лекарственных препаратов, действие патентов на которые истекло, должен быть согласован с заказчиком в срок не позднее 15 рабочих дней со дня истечения срока действия патента на лекарственные препараты, указанные в перечне.

13. Выполнение инвестиционных обязательств, предусмотренных пунктом 1 приложения 2 к настоящим Основным условиям, является основанием для включения поставщика в реестр единственных поставщиков в отношении лекарственных препаратов, указанных в перечне.

14. В ходе исполнения контракта по согласованию заказчика с поставщиком в соответствии с Федеральным законом от 5 апреля 2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" допускается замена одного лекарственного препарата на другой лекарственный препарат, выпускаемый поставщиком на создаваемом, модернизируемом, осваиваемом производстве на территории города Москвы, функциональные характеристики которого являются улучшенными по сравнению с качеством и соответствующими характеристиками лекарственных препаратов, указанных в контракте (при условии, что поставляемые лекарственные препараты в связи с такой заменой являются товарами российского происхождения в соответствии с законодательством Российской Федерации, изготовленными с использованием фармацевтических субстанций, произведенных на территории Российской Федерации).

При этом заказчик вправе обратиться с запросом о замене соответствующего лекарственного препарата на улучшенный аналог при условии получения заключения независимой экспертизы, подтверждающего, что функциональные характеристики лекарственного препарата, на который производится замена, являются улучшенными аналогами по сравнению с качеством и соответствующими характеристиками лекарственного препарата, указанного в контракте.

15. Общий ежегодный стоимостный объем планируемой отгрузки лекарственных препаратов определяется в пределах лимитов бюджетных обязательств, доведенных до заказчика.