Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Правила выдачи разрешения для ввоза на территорию Российской Федерации медицинского изделия для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 22 сентября 2021 г. N 1590 "Об утверждении Правил выдачи разрешения для ввоза на территорию Российской Федерации медицинского изделия для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, N 40, ст. 6820).
2. Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования и действует до 1 января 2027 г.
Председатель Правительства |
М. Мишустин |
УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 8 декабря 2022 г. N 2252
Изменения,
которые вносятся в Правила выдачи разрешения для ввоза на территорию Российской Федерации медицинского изделия для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента
1. В пункте 2:
а) в абзаце первом слова "представляют в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения с использованием федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" заменить словами "заполняют в личном кабинете в федеральной государственной информационной системе "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" (далее - личный кабинет на едином портале) и представляют в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения";
б) подпункт "б" пункта 2 признать утратившим силу.
2. Пункт 5 изложить в следующей редакции:
"5. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в срок, не превышающий 3 рабочих дней со дня получения заявления и прилагаемых к нему документов:
а) направляет посредством единой системы межведомственного электронного взаимодействия в федеральные органы исполнительной власти запросы о предоставлении в электронной форме сведений о паспортных данных или о государственной регистрации рождения пациента, которому назначено медицинское изделие для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям;
б) проводит проверку полноты и достоверности сведений, содержащихся в заявлении и прилагаемых к нему документах (далее - проверка).".
3. Подпункт "а" пункта 6 дополнить словами "и непосредственно после принятия соответствующего решения размещает его в личном кабинете на едином портале".
4. В пункте 15 слова "в личном кабинете заявителя в федеральной государственной информационной системе "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" заменить словами "в личном кабинете на едином портале".
Скорректированы правила выдачи медицинским и благотворительным организациям разрешений на ввоз для конкретных пациентов медизделий, которые не зарегистрированы в России и не имеют отечественных аналогов.
Из списка подаваемых документов исключены электронные копии паспорта или свидетельства о рождении пациента. Росздравнадзор будет запрашивать их в рамках межведомственного взаимодействия.
Поправки вступают в силу со дня опубликования.
Постановление Правительства РФ от 8 декабря 2022 г. N 2252 "О внесении изменений в Правила выдачи разрешения для ввоза на территорию Российской Федерации медицинского изделия для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента"
Вступает в силу с 9 декабря 2022 г. и действует до 1 января 2027 г.
Опубликование:
официальный интернет-портал правовой информации (pravo.gov.ru) 9 декабря 2022 г. N 0001202212090022
Собрание законодательства Российской Федерации, 12 декабря 2022 г. N 50 (часть IV) ст. 8950