Приказ Министерства здравоохранения Республики Татарстан от 9 ноября 2022 г. N 2956 "О внедрении расширенного неонатального скрининга (далее - РНС) в Республике Татарстан"

Во исполнение приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее - МЗ РФ) "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи пациентам с врожденными и (или) наследственными заболеваниями" от 21 апреля 2022 года N 274н и в целях внедрения расширенного неонатального скрининга (далее - РНС) в Республике Татарстан, приказываю:

1. Утвердить состав рабочей группы по внедрению РНС в медицинских организациях Республики Татарстан в соответствии с приложением к настоящему приказу.

2. Рабочей группе:

2.1. Провести оценку готовности к реализации РНС медицинских организаций Республики Татарстан в срок до 1 декабря 2022;

2.2. Разработать маршрутизацию и определить все этапы проведения РНС новорожденным в медицинских организациях Республики Татарстан в соответствии с Порядком оказания медицинской помощи пациентам с врожденными и (или) наследственными заболеваниями, утвержденным приказом МЗ РФ от 21 апреля 2022 года N 274н (далее - Порядок);

2.3. Обеспечить мониторинг выполнения программных мероприятий по реализации РНС в медицинских организациях Республики Татарстан.

3. Руководителям Управлений здравоохранения по гг. Казань, Набережные Челны, Альметьевского и Нижнекамского муниципальных районов Министерства здравоохранения Республики Татарстан, руководителям медицинских организаций Республики Татарстан:

3.1. Определить ответственных лиц в части проведения неонатального скрининга (далее - НС) и РНС и дальнейшего наблюдения за детьми с выявленной патологией с изданием соответствующих приказов;

3.2. Обеспечить проведение НС и РНС в соответствии с Порядком;

3.3. Проработать вопросы по внесению медицинского свидетельства о рождении ребенка (далее - МСР) в информационные системы медицинских организаций в течение суток после рождения ребенка;

3.4. Актуализировать данные сотрудников для внесения МСР в Государственную информационную систему электронного здравоохранения (далее - ГИС ЭЗ РТ) в формате структурированного электронного медицинского документа (далее - СЭМД) и его передачу в регистр электронных медицинских документов (далее - РЭМД) с его последующей передачей в Вертикально-интегрированную медицинскую систему "Акушерство, гинекология и неонатология" (далее - ВИМИС "АКИНЕО");

3.5. Обеспечить с 01.01.2023:

3.5.1. забор образцов крови на 2 фильтровальных бумажных бланка, которые выдаются в медико-генетической консультации ГАУЗ "Республиканская клиническая больница Министерства здравоохранения Республики Татарстан" - далее (ГАУЗ "РКБ МЗ РТ");

3.5.2. создание направления на скрининги (внесение в информационную систему для забора образцов крови для НС и РНС (СЭМД в МИС);

3.5.3. доставку тест-бланков с образцами крови в медико-генетическую консультацию ГАУЗ "РКБ МЗ РТ" ежедневно;

3.5.4. направление образца крови новорожденного ребенка, независимо от места его пребывания, на подтверждающую диагностику при высоком риске наследственного заболевания в срок до 48 часов после получения Экстренней) извещения из медико-генетической консультации ГАУЗ "РКБ МЗ РТ";

3.5.5. в условиях женских консультаций информирование беременных о необходимом перечне документов для оформления медицинского свидетельства о рождении при поступлении в родовспомогательное учреждение.

4. Главному врачу ГАУЗ "РКБ МЗ РТ" Шавалиеву Р.Ф. обеспечить:

4.1. Проведение на базе медико-генетической консультации исследование тестов всех новорожденных в рамках НС;

4.2. Логистику транспортировки биоматериала на РНС в Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова" Минздрава России (далее - ФГБУ НМИЦ АГиП имени Кулакова);

4.3. Отправку в течение 24 часов образцов крови с 3-я пятнами крови в ФГБУ НМИЦ АГиП имени Кулакова;

4.4. Обучение персонала по вопросу взятия биоматериала для РНС;

4.5. Своевременное информирование медицинских организаций Республики Татарстан о результате проведения РНС новорожденных.

5. Главным врачам ГАУЗ "РКБ МЗ РТ" Шавалиеву Р.Ф., ГАУЗ "ДРКБ МЗ РТ" Зиатдинову А.И., главному специалисту - генетику Вафиной З.И., главному педиатру Сенек С.А. обеспечить:

5.1. Дополнительное обследование и уточнение диагноза у новорожденных по результатам НС и РНС по направлению медико-генетической консультации ГАУЗ "РКБ МЗ РТ";

5.2. Формирование регистра детей с наследственными и (или) врожденными заболеваниями;

5.3. Диспансерное наблюдение детей с выявленными и (или) с наследственными заболеваниями и консультацию специалистов по профилю;

5.4. Оказание экстренной, плановой медицинской помощи детям с наследственными и (или) врожденными заболеваниями;

5.5. Проведение при наличии показаний консультаций (консилиумов) детям с медико-генетической консультацией референсным центром (ФГБУ НМИЦ АГиП имени Кулакова).

6. Главным специалистам МЗ РТ: по медицинской генетике Вафиной З.И., главному специалисту - неонатологу Бабинцевой А.А., главному акушеру-гинекологу Шигабутдиновой Т.Н., директору ГАУЗ "Республиканский медицинский информационно-аналитический центр" Шерпутовскому В.Г. разработать:

6.1. Схему организации РНС в Республике Татарстан;

6.2. Примерные стандарты операционных процедур (СОПы) при проведении НС и РНС:

- по приему бланков из медицинских организаций;

- по методикам проведения РНС для сотрудников лаборатории;

- по взятию крови и правилам их хранения;

- по транспортировке фильтр-бланков из Республики Татарстан в медико-генетическую консультацию (центр) ФГБУ НМИЦ АГиП имени Кулакова и обратно;

- по получению фильтр-бланков медико-генетической консультацией ГАУЗ "РКБ МЗ РТ" с правилами передачи в медицинские организации, где будет проводиться забор крови;

- по порядку и хранению фильтр-бланков для РНС и НС;

- по работе с лабораторной информационной системой;

- по направлению материала для проведения подтверждающей диагностики;

- по взаимодействию с федеральными медицинскими организациями при установлении диагноза.

6.3. Провести оценку работы информационной системы в медицинских организациях Республики Татарстан для обеспечения НС и РНС.

7. Контроль исполнения настоящего приказа оставляю за собой.

Первый заместитель министра

А.Р. Абашев