Приложение N 3. Оснащение лаборатории расширенного неонатального скрининга медико-генетического центра федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования "Ростовский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации

Приложение N 3
к региональной программе
"Обеспечение расширенного
неонатального скрининга
в Ростовской области на 2023 - 2025 годы"

Оснащение лаборатории расширенного неонатального скрининга медико-генетического центра федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования "Ростовский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации

Таблица N 1

N п/п	Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий 1	Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий	Наименование оборудования (оснащения)	Требуемое количество (штук)	Имеющееся в наличии, количество (штук)	Укомплектованность (процентов)
1	2	3	4	5	6	7
1.	341870	Автоматическое устройство для подготовки образцов сухих пятен крови	панчер для выбивания высушенных образцов крови из тест-бланков	не менее 2	2	100 процентов
2.	261550	Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии инвитро диагностика, лабораторный, автоматический	биохимический анализатор с программным обеспечением и комплектом вспомогательного оборудования для скрининга недостаточности биотинидазы, врожденного гипотиреоза, адреногенитального синдрома, муковисцидоза галактоземии	не менее 2
	261770	Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии инвитро диагностика, лабораторный, полуавтоматический	анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, полуавтоматический		2	100 процентов
3.	107660	Анализатор масс-спектрометрический инвитро диагностика, автоматический	тандемный масс-спектрометр с программным	не менее 2	-	-
	107670	Анализатор масс-спектрометрический инвитро диагностика, полуавтоматический	обеспечением для проведения расширенного неонатального скрининга методом тандемной масс-спектрометрии для определения концентрации аминокислот и ацилкарнитинов		-	-
	350330	Жидкостный хроматограф/анализатор масс-спектрометрический ИВД, автоматический			1	50 процентов
	382270	Газовый хроматограф/анализатор масс-спектрометрический ИВД, автоматический			-	-
4.	335060	Перемешиватель термостатируемый лабораторный	шейкер-инкубатор для планшета	не менее 2	3	100 процентов
5.	260410	Шкаф сушильный общего назначения	сушильный шкаф лабораторный до 150°С	не менее 2	1	50 процентов
6.	261750	Испаритель лабораторный	эвапоратор с насосом для планшета	не менее 2	-	0 процентов
7.	260430	Центрифуга настольная общего назначения	центрифуга настольная - с ротором для пробирок от 15 до 50 мл и вакутейнеров, для планшета	не менее 2	2	100 процентов
8.	261700	Встряхиватель лабораторный	вортекс (встряхиватель) для пробоподготовки	по количеству рабочих мест	7	100 процентов
9.	145580	Перемешивающее устройство для пробирок с пробами крови инвитро диагностика,	роллер лабораторный	не менее 2	1	50 процентов
10.	152690	Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, передвижной	очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, передвижной	из расчета мощности и площади	9	100 процентов
11.	131980	Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный	облучатель ультрафиолетовый бактерицидный	из расчета мощности и площади	9	100 процентов
	347590	Система дезинфекции помещения ультрафиолетовым светом			-	-
	361300	Облучатель ультрафиолетовый для фототерапии/дезинфекции окружающей среды			-	-
	375930	Очиститель воздуха ультрафиолетовый			-	-
12.	352570	Холодильник/морозильная камера для лаборатории	холодильник двухкамерный	не менее 2	7	100 процентов
13.	215850	Холодильник фармацевтический	холодильник фармацевтический для хранения тест-систем	не менее 2	5	100 процентов
	261620	Холодильник лабораторный, стандартный	холодильник лабораторный, стандартный		-	-
14.	318570	Скрининг метаболизма новорожденных/врожденные заболевания инвитро диагностика, калибратор	тест-системы для неонатального скрининга на адреногенитальный синдром, врожденный гипотиреоз, муковисцидоз, галактоземию и дефицит биотинидазы	из расчета числа рождений	-	-
	318580	Скрининг метаболизма новорожденных/врожденных заболеваний инвитро диагностика, контрольный материал			-	-
	318600	Скрининг метаболизма новорожденных/врожденные заболевания инвитро диагностика, набор, мультиплексный анализ			-	-
	318610	Скрининг метаболизма новорожденных/врожденные заболевания, инвитро диагностика, реагент			-	-
	318590	Скрининг метаболизма новорожденных/врожденные заболевания инвитро диагностика, набор, масс-спектрофотометрический анализ			-	-
15.	192300	Множественные аминокислоты/ метаболиты карнитина инвитро диагностика, набор, масс-спектрометрический анализ	тест-системы для расширенного неонатального скрининга методом тандемной масс-спектрометрии	из расчета числа рождений	-	-
	339500	Множественные аминокислоты/ метаболиты карнитина инвитро диагностика, набор, масс-спектрометрический анализ/жидкостная хроматография			-	-
16.	350660	Набор для забора крови методом сухой капли инвитро диагностика	тест-бланки для забора образцов крови для неонатального скрининга новорожденных	из расчета числа рождений	-	-
17.	108730	Штатив для пробирок	штатив для пробирок	по количеству рабочих мест	8	100 процентов
18.	124480	Пипетка механическая	комплект автоматических дозаторов переменного объема (автоматических пипеток)	по количеству рабочих мест	12	100 процентов
	292310	Пипетка электронная			-	-
	292320	Пипетка электронная, однофункциональная			-	-
	292390	Микропипетка электронная			-	-
	380120	Микропипетка механическая инвитро диагностика			-	-
	124540	Микропипетка механическая			-	-
19.	181470	Шкаф вытяжной	шкаф вытяжной	не менее 1	1	100 процентов
20.	123680	Контейнер для отходов с биологическими загрязнениями	контейнер	не менее 1	10	100 процентов
21.	185890	Контейнер для стерилизации/ дезинфекции, многоразового использования	контейнер	не менее 1	2	100 процентов
22.	231020	Система деионизационной очистки воды	деионизатор воды	1	1	100 процентов
23.	185950	Система дистилляционной очистки воды	дистиллятор	1	1	100 процентов
			бидистиллятор	1	-	-

Таблица N 2

N п/п	Наименование оборудования (оснащения)	Требуемое количество (штук)
1	2	3	4	5
1.	Автоматизированное рабочее место врача, оснащенное персональным компьютером с выходом в информационно-телекоммуникационную сеть "Интернет" и источником бесперебойного питания	по количеству рабочих мест	4	80 процентов
2.	Программное обеспечение для учета и анализа неонатального скрининга	1	-	-
3.	Источник бесперебойного питания	по количеству анализаторов	4	80 процентов
4.	Мебель лабораторная (комплект)	по количеству рабочих мест	8	100 процентов
5.	Кондиционер	по количеству помещений	8	100 процентов