Приложение Г1. Оценка эффективности терапии МДС

Приложение Г1

Оценка эффективности терапии МДС

Эффективность терапии МДС должна оцениваться согласно критериям ответа на лечения Международной рабочей группы (IWG 2006) [3].

Оригинальное название: International Working Group (IWG) response criteria in myelodysplasia [65]

Тип: другое - критерии оценки ответа на лечение

Назначение: оценка эффективности терапии МДС

Содержание и интерпретация:

Оценка эффективности терапии (IWG 2006) [3]

Вид ответа	Критерии
Полная ремиссия	КМ: 5% и менее бластных клеток с нормальным созреванием всех типов клеточных линий; возможна персистирующая дисплазия Периферическая кровь: Hb 110 г/л, тромбоциты 100 х 10 9/л, нейтрофилы 1,0 х 10 9/л, бластные клетки 0 %
Частичная ремиссия	Все критерии полной ремиссии соблюдаются за исключением того, что количество бластных клеток в КМ снизилось на 50 % и более от исходного значения, но остается более 5 %. Клеточность и морфология не актуальны
Костномозговая ремиссия	КМ: 5 % и менее бластных клеток и их количество в процессе терапии снизилось на 50 % и более от исходного значения Периферическая кровь: если наблюдается гематологическое улучшение, его следует добавлять к костномозговому ответу
Стабилизация	Отсутствие частичной ремиссии, но нет признаков прогрессирования в течение более 8 недель
Без эффекта	Летальный исход на фоне терапии или прогрессирование заболевания, характеризующиеся усугублением цитопении, увеличением количества бластных клеток в КМ или прогрессирование в более "продвинутый" морфологический вариант МДС по сравнению с тем вариантом, что был до терапии
Рецидив после полной или частичной ремиссии	Необходимо наличие хотя бы 1 из следующих признаков: - процент бластных клеток вернулся к исходному значению до лечения; - снижение на 50 % и более от максимального количества гранулоцитов или тромбоцитов во время ремиссии/ответа; - снижение концентрации Hb на 15 г/л и более или присоединение трансфузионной зависимости.
Цитогенетический ответ
		Полный: исчезновение хромосомных изменений и отсутствие новых Частичный: уменьшение количества клеток с хромосомными нарушениями минимум на 50 %
Прогрессия заболевания	Для пациентов с количеством бластных клеток: - менее 5 % - увеличение на 50 % и более, т. е. более 5 %; - 5 - 10 % - увеличение на 50 % и более, т. е. более 10 %; - 10 - 20% - увеличение на 50 % и более, т. е. более 20 %; - 20 - 30% - увеличение на 50 % и более, т. е. более 30 %. Наличие любого из следующих признаков: - снижение количества гранулоцитов или тромбоцитов как минимум на 50 % от максимального значения во время ремиссии/ответа; - снижение концентрации Hb на 20 г/л и более; - зависимость от трансфузионной терапии.
Гематологическое улучшение	Критерии ответа (ответ должен сохраняться не менее 8 недель)
Эритроидный ответ (исходно менее 110 г/л)	Повышение Hb на 15 г/л и более; Снижение абсолютного числа единиц переливаемой эритроцитной массы, по крайней мере, на 4 единицы в течение 8 недель, по сравнению с исходным числом переливаемых единиц за предшествующие 8 недель; При оценке интенсивности трансфузионной терапии необходимо учитывать трансфузии, выполненные при Hb 90 г/л
Тромбоцитарный ответ (исходно менее 100 х 10 9/л)	Абсолютное число тромбоцитов увеличивается 30 х 10 9/л, при исходных значениях более 20 х 10 9/л; Увеличение с менее 20 х 10 9/л до более 20 х10 9/л и минимум на 100 %
Нейтрофильный ответ (исходно менее 1,0 х 10 9/л)	Увеличение на 100% и увеличение абсолютного числа нейтрофилов до более 0,5 х 10 9/л
Прогрессия или рецидив после гематологического улучшения	Доказательство хотя бы одного из следующих признаков: - снижение на 50 % и более от максимального количества гранулоцитов или тромбоцитов; - снижение Hb на 15 г/л и более; - трансфузионная зависимость.