Приложение N 3

Приложение N 3

к Региональной программе Сахалинской
области "Обеспечение расширенного
неонатального скрининга", утвержденной
распоряжением Правительства
Сахалинской области
от 19 декабря 2022 г. N 961-р

Оснащение лаборатории неонатального скрининга медико-генетического отделения перинатального центра ГБУЗ "Сахалинская областная клиническая больница" (приложение N 3 к Порядку оказания медицинской помощи пациентам с врожденными и (или) наследственными заболеваниями, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 апреля 2022 года N 274н) * (* заполняется по каждой лаборатории НС и/или РНС)

N п/п	Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий <1>	Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий	Наименование оборудования (оснащения)	Требуемое количество, шт.	Имеющееся в наличии количество, шт.	Укомплектованность, %
1.	341870	Автоматическое устройство для подготовки образцов сухих пятен крови	Панчер для выбивания высушенных образцов крови из тест-бланков <3>, <4А>, <4Б>	Не менее 2	2	100
2.	261550	Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, автоматический	Биохимический анализатор с программным обеспечением и комплектом вспомогательного оборудования для скрининга недостаточности биотинидазы, врожденного гипотиреоза, адреногенитального синдрома, муковисцидоза галактоземии <3>, <4А>, <4Б>	Не менее 2	-	-
	261770	Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, полуавтоматический	Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, полуавтоматический <3>, <4А>, <4Б>	Не менее 2	2	100
3.	107660	Анализатор масс-спектрометрический ИВД, автоматический	Тандемный масс-спектрометр с программным обеспечением для проведения расширенного неонатального скрининга методом тандемной масс-спектрометрии для определения концентрации аминокислот и ацилкарнитинов <4А>, <4Б>	Не менее 2	-	-
	107670	Анализатор масс-спектрометрический ИВД, полуавтоматический			-	-
	350330	Жидкостный хроматограф/ анализатор масс-спектрометрический ИВД, автоматический			-	-
	382270	Газовый хроматограф /анализатор масс-спектрометрический ИВД, автоматический			-	-
4.	335060	Перемешиватель термостатируемый лабораторный	Шейкер-инкубатор для планшет <3>, <4А>, <4Б>	Не менее 2	-	-
5.	260410	Шкаф сушильный общего назначения	Сушильный шкаф лабораторный до 150°C <4А>, <4Б>	Не менее 2	-	-
6.	261750	Испаритель лабораторный	Эвапоратор с насосом для планшет <4А>, <4Б>	Не менее 2	-	-
7.	260430	Центрифуга настольная общего назначения	Центрифуга настольная - с ротором для пробирок от 15 до 50 мл и вакутейнеров, для планшет <3>, <4А>, <4Б>	Не менее 2	-	-
8.	261700	Встряхиватель лабораторный	Вортекс (встряхиватель) для пробоподготовки <3>, <4А>, <4Б>	По количеству рабочих мест	-	-
9.	145580	Перемешивающее устройство для пробирок с пробами крови ИВД	Роллер лабораторный <3>, <4А>, <4Б>	Не менее 2	-	-
10.	152690	Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, передвижной	Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, передвижной <3>, <4А>, <4Б>	Из расчета мощности и площади	-	-
11.	131980	Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный	Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный <3>, <4А>, <4Б>	Из расчета мощности и площади	1	100
	347590	Система дезинфекции помещения ультрафиолетовым светом			1	100
	361300	Облучатель ультрафиолетовый для фототерапии /дезинфекции окружающей среды			-	-
	375930	Очиститель воздуха ультрафиолетовый			-	-
12.	352570	Холодильник/морозильная камера для лаборатории	Холодильник двухкамерный <3>, <4А>, <4Б>	Не менее 2	1	50
13.	215850	Холодильник фармацевтический	Холодильник фармацевтический для хранения тест-систем <3>, <4А>, <4Б>	Не менее 2	1	50
	261620	Холодильник лабораторный, стандартный	Холодильник лабораторный, стандартный <3>, <4А>, <4Б>		-	-
14.	318570	Скрининг метаболизма новорожденных/врожденных заболеваний, ИВД, калибратор	Тест-системы для неонатального скрининга на адреногенитальный синдром, врожденный гипотиреоз, муковисцидоз, галактоземию и дефицит биотинидазы <3>, <4А>, <4Б	Из расчета числа рождений	10 комплектов для ГАО	100
	318580	Скрининг метаболизма новорожденных/врожденных заболеваний ИВД, контрольный материал			10 комплектов для ГАО	100
	318600	Скрининг метаболизма новорожденных/врожденных заболеваний ИВД, набор, мультиплексный анализ			10 наборов на каждое исследование	100
	318610	Скрининг метаболизма новорожденных/врожденных заболеваний ИВД, реагент			Входит в состав набора	100
	318590	Скрининг метаболизма новорожденных/врожденных заболеваний ИВД, набор, масс-спектрофотометрический анализ			-	-
15.	192300	Множественные аминокислоты/ метаболиты карнитина ИВД, набор, масс-спектрометрический анализ	Тест-системы для расширенного неонатального скрининга методом тандемной масс- спектрометрии <4А>, <4Б>	Из расчета числа рождений	-	-
	339500	Множественные аминокислоты/ метаболиты карнитина ИВД, набор, масс-спектрометрический анализ/жидкостная хроматография			-	-
16.	350660	Набор для забора крови методом сухой капли ИВД	Тест-бланки для забора образцов крови для неонатального скрининга новорожденных <3>, <4А>, <4Б>	Из расчета числа рождений	5600	100
17.	108730	Штатив для пробирок	Штатив для пробирок <3>, <4А> <4Б>	По количеству рабочих мест	-	-
18.	124480	Пипетка механическая	Комплект автоматических дозаторов переменного объема (автоматических пипеток) <3>, <4А>, <4Б>	По количеству рабочих мест	5	100
	292310	Пипетка электронная			-	-
	292320	Пипетка электронная, однофункциональная			-	-
	292390	Микропипетка электронная			-	-
	380120	Микропипетка механическая ИВД			-	-
	124540	Микропипетка механическая			-	-
19.	181470	Шкаф вытяжной	Шкаф вытяжной <3>, <4А>, <4Б>	Не менее 1	1	100
20.	123680	Контейнер для отходов с биологическими загрязнениями	Контейнер <3>, <4А>, <4Б>	Не менее 1	1	100
21.	185890	Контейнер для стерилизации / дезинфекции, многоразового использования	Контейнер <3>, <4А>, <4Б>	Не менее 1	1	100
22.	231020	Система деионизационной очистки воды	Деионизатор воды <3>, <4А>, <4Б>	1	-	-
23.	185950	Система дистилляционной очистки воды	Дистиллятор <3>, <4А>, <4Б>	1	1	100
			Бидистиллятор <3>, <4А>, <4Б>

Дополнительное оснащение

N п/п	Наименование оборудования (оснащения)	Требуемое количество, шт.	Имеющееся в наличии количество, шт.	Укомплектованность, %
1.	Автоматизированное рабочее место врача, оснащенное персональным компьютером с выходом в информационно-телекоммуникационную сеть Интернет и источником бесперебойного питания <2>, <3>, <4А>, <4Б>
2.	Программное обеспечение для учета и анализа неонатального скрининга <3>, <4А>, <4Б>
3.	Источник бесперебойного питания <3>, <4А>, <4Б>
4.	Мебель лабораторная (комплект) <3>, <4А>, <4Б>
5.	Кондиционер <3>, <4А>, <4Б>