Приложение N 1. Рекомендации по забору образцов крови при проведении массового обследования новорожденных детей на врожденные и (или) наследственные заболевания (неонатальный скрининг и расширенный неонатальный скрининг) в государственных учреждениях здравоохранения Пермского края

Приложение N 1
к Регламенту
проведения неонатального скрининга
на врожденные и (или) наследственные
заболевания и расширенного
неонатального скрининга на врожденные
и (или) наследственные заболевания
новорожденных детей в учреждениях
здравоохранения Пермского края,
утвержденному приказом Министерства
здравоохранения Пермского края
от 22.12.2022 N 34-01-02-1536

Рекомендации
по забору образцов крови при проведении массового обследования новорожденных детей на врожденные и (или) наследственные заболевания (неонатальный скрининг и расширенный неонатальный скрининг) в государственных учреждениях здравоохранения Пермского края

1. Забор образцов крови для проведения массового обследования новорожденных детей на врожденные и (или) наследственные заболевания осуществляется в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения, оказывающих медицинскую помощь женщинам в период родов, и, при необходимости, в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь детям, специально подготовленным работником в соответствии с настоящими Рекомендациями.

2. Забор образцов крови осуществляют из пятки новорожденного в возрасте 24-48 часов жизни у доношенного и на 7 сутки (144-168 часов) жизни у недоношенного новорожденного через 3 часа после кормления.

3. Образец крови должен быть взят перед трансфузией или ЭКМО.

Если образец не был взят до введения трансфузионных средств, кровь берется не ранее чем через 48-72 часа после трансфузии.

В случае если недоношенному ребенку по состоянию здоровья планируется трансфузионная терапия или ЭКМО, кровь следует взять до проведения трансфузии, даже если возраст ребенка менее 144 часов. Если до достижения ребенком возраста 144 часа трансфузия не была проведена, то образец крови берется заново, а взятые ранее тест-бланки утилизируются. Если трансфузия была проведена, то на исследование отправляются тест-бланки, взятые до трансфузии.

Дату и время окончания последней трансфузии или ЭКМО следует обязательно указать на бланке-направлении на НС и РНС.

4. Забор образцов крови осуществляется на два тест-бланка. Для лабораторного исследования образцов крови новорожденных в рамках НС используются тест-бланки с 5 пятнами крови. Для лабораторного исследования образцов крови новорожденных в рамках РНС используются тест-бланки с 3 пятнами крови. Тест-бланки медицинским организациям выдает МГК ГБУЗ ПК "КДКБ".

5. Перед осуществлением процедуры забора крови для идентификации на каждом тест-бланке шариковой ручкой, сверяясь с данными медицинской документации, указывают следующие данные:

1) номер медицинского свидетельства о рождении новорожденного;

2) ФИО матери;

3) при многоплодных родах - очередность при рождении новорожденного (первый, второй, третий и следующий ребенок).

6. Взятие крови проводится медицинской сестрой с соблюдением санитарно-эпидемиологических норм, в асептических условиях, используя одноразовые иглы-скарификаторы и перчатки, предварительно обработав кожу в месте прокола раствором антисептика.

7. Непосредственно перед забором образца крови необходимо убедиться в правильности идентификации пациента и корректности информации, нанесенной на тест-бланк, сверив данные с историей развития. Также необходимо убедиться в наличии записи в истории новорожденного о назначении врачом взятия крови на НС и РНС.

На оба тест-бланка шариковой ручкой наносится фактическая дата и время взятия крови.

8. Кровь у новорожденного берут только из пятки.

9. Предварительно необходимо согреть стопу ребенка. При необходимости перед процедурой обернуть стопу на 1-2 минуты салфеткой, смоченной теплой водой (не выше 42 градусов).

Взятие крови у ребенка с признаками нарушения микроциркуляции и терморегуляции недопустимо.

10. Перед забором образца крови пятку новорожденного ребенка необходимо вымыть, протереть стерильной салфеткой, смоченной 70-градусным спиртом. Во избежание гемолиза крови обработанное место следует промокнуть сухой стерильной салфеткой.

11. Место прокола должно быть расположено медиально от линии, проведенной от большого пальца до пятки, или латерально от линии, проведенной от мизинца до пятки.

12. Прокол пятки новорожденного ребенка осуществляется одноразовым скарификатором (ланцетом). Глубина пунктирования не должна превышать 2-5 мм.

13. При отсутствии кровотечения необходимо сделать прокол на второй части той же стопы или на другой стопе.

14. После прокола следует подождать, пока не образуется висячая капля. Первая капля крови не используется, она снимается стерильным сухим ватным тампоном.

15. Вторая и последующие капли наносятся на круги тест-бланка. Капля крови должна стечь на тест-бланк. Необходимо осторожно прикасаться каплей крови к тест-бланку, позволяя тест-бланку впитать кровь, пока круг не заполнится. Каплю нужно наносить в центр круга. Недопустимо пропитывать одну и ту же область два раза.

16. Дайте впитаться достаточному количеству крови, чтобы полностью заполнить круг. Круг на тест-бланке должен пропитаться кровью насквозь. Вид пятен крови должен быть одинаковым с обеих сторон тест-бланка. Старайтесь чрезмерно не сдавливать место прокола, чтобы избежать гемолиза или примешивания к образцу тканевой жидкости.

17. Нанесите данным способом 5 пятен крови на один тест-бланк и 3 пятна крови на второй тест-бланк.

18. Если кровоток прекращается, свернувшуюся кровь следует тщательно вытереть стерильным ватным тампоном или марлей. Аккуратно помассируйте стопу, стараясь не сдавливать, и продолжите нанесение пятен крови на тест-бланки.

19. После завершения сбора образца сотрите излишки крови с пятки и слегка надавите на рану ватным тампоном или марлей, останавливая течение крови из прокола. При необходимости нанесите гипоаллергенный точечный пластырь на место прокола.

20. После нанесения крови на тест-бланк образец выдерживается в горизонтальном положении до полного высыхания в течение не менее 2 часов при комнатной температуре, избегая попадания прямых солнечных лучей.

При просушивании необходимо избегать соприкосновения тест-бланков друг с другом.

21. За время высыхания тест-бланков необходимо сформировать бланк-направление на проведение скринингового исследования.

Бланк-направление содержит следующую информацию:

1) наименование медицинской организации, в которой произведен забор образцов крови у новорожденного;

2) контактный телефон медицинской организации, в которой произведен забор образцов крови у новорожденного;

3) фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, производившего забор образцов крови у новорожденного;

4) фамилия, имя, отчество (при наличии) матери новорожденного;

5) дата рождения матери новорожденного;

6) документ, подтверждающий регистрацию в системе индивидуального (персонифицированного) учета, содержащий страховой номер индивидуального лицевого счета матери новорожденного;

7) адрес регистрации по месту жительства (месту пребывания) и адрес фактического проживания матери новорожденного;

8) контактный телефон матери новорожденного;

9) данные документа, удостоверяющего личность матери новорожденного (тип документа, серия, номер, дата выдачи, кем выдан);

10) номер полиса обязательного медицинского страхования матери новорожденного;

11) дата и время родов новорожденного;

12) пол новорожденного;

13) при многоплодных родах - очередность при рождении новорожденного (первый, второй, третий и следующий ребенок);

14) уникальный идентификационный номер (штрих-код) бланка-направления;

15) дата и время забора образцов крови у новорожденного;

16) диагноз новорожденного (код МКБ-10; для здоровых новорожденных указывается код: Z00.1 МКБ-10);

17) срок гестации, на котором произошли роды (полных акушерских недель/дней);

18) масса тела новорожденного;

19) отметка о факте переливания крови новорожденному (да/нет), дата переливания (при наличии);

20) отметка о первичном/повторном направлении с указанием причины повторного исследования.

22. Информация о заборе образцов крови (дата и время забора образцов крови) вносится в карту развития ребенка и выписной эпикриз.

23. За правильность взятия крови и достоверность указанных сведений несет ответственность специально обученный медицинский работник, заполняющий бланки-направления.

24. Бланк-направление состоит из двух половин, на каждой из которых нанесен штрих-код: одна половина предназначена для направления на проведение неонатального скрининга, вторая - для проведения расширенного неонатального скрининга.

25. К распечатанному бланку-направления с обратной стороны, чтобы не перекрывать штрих-код, с помощью степлера прикрепляются тест-бланки. Пунктирная линия, отделяющая зону с пятнами крови, должна быть совмещена с краем листа бланка-направлению.

При прикреплении тест-бланков необходимо убедиться в идентичности данных, указанных в тест-бланке и бланке-направлении.

26. Каждый тест-бланк прикрепляется к бланку-направлению, не касаясь пятен крови, не менее чем двумя скобами.

27. Между тест-бланками оставить зазор в 2-4 мм по средней линии бланка-направления.

28. Бланк-направление складывается вдоль по средней линии, текстовой частью внутрь. Пятна крови загибаются внутрь сложенного бланка-направления, на чистую сторону бланка.

29. Тест-бланки ежедневно собираются и проверяются на качество забора крови и правильность их заполнения ответственным медицинским работником, назначенным руководителем медицинской организации.

30. Бланки-направления с прикрепленными тест-бланками складываются в индивидуальные упаковки.

Ответственный за проведение НС и РНС сотрудник медицинского учреждения формирует сводный реестр направляемых тест-бланков по форме согласно Приложению N 4 и ежедневно или при необходимости 1 раз в 2 дня направляет тест-бланки с образцами крови (5 и 3 пятна) и сводный реестр направляемых тест-бланков в МГК ГБУЗ ПК "КДКБ".

ГАРАНТ:

По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Вместо "Приложению N 4" следует читать "Приложению N 5"

30. При поступлении новорожденного под динамическое наблюдение в медицинскую организацию, оказывающую первичную медико-санитарную помощь по месту жительства, или при переводе по медицинским показаниям в иную медицинскую организацию, в случае отсутствия в медицинской документации новорожденного отметки о взятии образца крови, осуществляется забор образцов крови у новорожденных для проведения НС и РНС в соответствии с Рекомендациями.

31. Ответственность за соблюдение изложенных рекомендаций возлагается на ответственного за проведение массового скрининга новорожденных медицинского учреждения и руководителя медицинского учреждения, где производился забор крови у новорожденного для неонатального скрининга.