Приложение. Программа профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям при осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, на территории Пермского края на 2023 год

Приложение
к приказу
Министерства здравоохранения
Пермского края
от 20.12.2022 N 34-01-02-1537

Программа
профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям при осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, на территории Пермского края на 2023 год

I. Анализ текущего состояния осуществления регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, описание текущего уровня развития профилактической деятельности Министерства здравоохранения Пермского края, характеристика проблем, на решение которых направлена программа профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям

Программа профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям при осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - программа профилактики, региональный государственный контроль, ЖНВЛП), на территории Пермского края на 2023 год предусматривает комплекс мероприятий по профилактике нарушений обязательных требований организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее - объекты контроля, контролируемые лица), при реализации лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Предметом регионального государственного контроля является соблюдение объектами контроля при реализации лекарственных препаратов требований к применению цен, уровень которых не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственных препаратов, и которые не превышают зарегистрированных предельных отпускных цен, и размеров оптовых надбавок и (или) размеров розничных надбавок, не превышающих соответственно размеров предельных оптовых надбавок и (или) размеров предельных розничных надбавок, установленных в Пермском крае (далее - обязательные требования).

Региональный государственный контроль на территории Пермского края осуществляет Министерство здравоохранения Пермского края (далее - Министерство).

Министерство осуществляет региональный государственный контроль в соответствии с пунктом 3 статьи 6 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и пунктом 3.5 Постановления Правительства Пермского края от 18.09.2012 N 880-п "О реорганизации Министерства здравоохранения Пермского края в форме присоединения к нему Агентства по управлению учреждениями здравоохранения Пермского края и утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Пермского края".

ГАРАНТ:

По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Вместо "пунктом 3.5" следует читать "пунктом 3.1.6.5"

Проведение Министерством профилактических мероприятий направлено на соблюдение объектами контроля обязательных требований при реализации лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, стимулирование контролируемых лиц к добросовестному осуществлению обязанностей и должно способствовать снижению выявляемых в ходе осуществления контрольных (надзорных) мероприятий нарушений и улучшению ситуации в целом.

Согласно данным реестра лицензий (по состоянию на 13.07.2022) количество объектов контроля - 308, из них объектов контроля, отнесенных к умеренному риску, - 89, к среднему риску, - 36, к низкому риску, - 183. Объекты контроля, отнесенные к значительному риску, отсутствуют.

II. Цели и задачи реализации программы профилактики

Цели программы профилактики

1. Предупреждение нарушений обязательных требований, проверка которых оценивается при осуществлении регионального государственного контроля.

2. Выявление причин, факторов и условий, способствующих возможным нарушениям обязательных требований к формированию отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП.

3. Повышение прозрачности системы контрольно-надзорной деятельности.

4. Снижение административных и финансовых издержек контрольно-надзорной деятельности у подконтрольных субъектов по сравнению с ведением контрольно-надзорной деятельности исключительно путем проведения контрольно-надзорных мероприятий.

Задачи программы

1. Формирование у контролируемых лиц единого понимания обязательных требований, проверка которых оценивается при осуществлении регионального государственного контроля.

2. Определение способов устранения и (или) снижения рисков возникновения нарушений обязательных требований.

3. Оценка состояния подконтрольной сферы.

4. Создание системы консультирования контролируемых лиц.

III. Перечень профилактических мероприятий, сроки (периодичность) их проведения

1. В соответствии с Положением о порядке организации и осуществления регионального государственного контроля, утвержденным постановлением Правительства Пермского края от 29 декабря 2021 г. N 1097-п, Министерством проводятся следующие профилактические мероприятия:

1) информирование;

2) обобщение правоприменительной практики;

3) консультирование;

4) профилактический визит;

5) объявление предостережения.

2. Перечень профилактических мероприятий с указанием сроков (периодичности) их проведения указан в приложении к программе профилактики.

IV. Показатели результативности и эффективности программы профилактики

1. Для оценки результативности и эффективности программы профилактики устанавливаются следующие показатели результативности и эффективности:

а) доля нарушений, выявленных в ходе проведения контрольных (надзорных) мероприятий, от общего числа контрольных (надзорных) мероприятий, осуществленных в отношении субъектов регионального государственного контроля (надзора), - 10%.

Показатель рассчитывается как процентное соотношение количества нарушений, выявленных в ходе проведения контрольных (надзорных) мероприятий, к общему количеству проведенных контрольных (надзорных) мероприятий;

б) доля объявленных контролируемым лицам предостережений о недопустимости нарушения обязательных требований от общего числа рассмотренных обращений в части ценообразования на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, - 10%.

Показатель рассчитывается как процентное соотношение количества объявленных контролируемым лицам предостережений к общему количеству рассмотренных обращений в части ценообразования на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП.

Информация о реализации мероприятий по профилактике нарушений обязательных требований в части осуществления регионального государственного контроля размещается на официальном сайте Министерства.