Приложение N 2. Примерная форма положения о службе внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности

Приложение N 2
к Алгоритму внедрения
в медицинских организациях
Чеченской Республики
системы внутреннего контроля
качества и безопасности
медицинской деятельности,
утвержденному приказом Минздрава ЧР
от "23" 12.2022 г. N 579

                      Примерная форма положения

    о службе внутреннего контроля качества и безопасности медицинской

                            деятельности

                                                       УТВЕРЖДАЮ

                                                 Главный врач ГБУ _______

                                                 ________________________

                                                          (Ф.И.О.)

                                                 "__" _________ 20__ г.

      Положение о службе внутреннего контроля качества и безопасности

                       медицинской деятельности

                         ГБУ _________________

                          1. Общие положения

     Служба  внутреннего  контроля  качества  и  безопасности медицинской

деятельности    (далее    -   отдел  качества)  является  самостоятельным

структурным    подразделением    ГБУ    ______________,    осуществляющим

деятельность на основании приказа от "__" ___________ 20__ г.

     Отдел качества подчиняется непосредственно главному врачу.

     Отдел  качества  возглавляет  руководитель,  который  назначается  и

освобождается  от  занимаемой  должности приказом главного врача, имеющий

высшее    медицинское  профессиональное  образование  и  стаж  работы  по

специальности    не    менее   пяти  лет.  Руководитель  службы  является

уполномоченным по качеству ГБУ ____________________________.

     Состав    отдела   качества  определяется  решением  главного  врача

учреждения  после  согласования с Министерством здравоохранения Чеченской

Республики   и  может  изменяться  в  зависимости  от  объема  работы  на

определенный период.

     В      своей    деятельности    отдел    качества    руководствуется

законодательством    Российской  Федерации,  законодательством  Чеченской

Республики,  рекомендациями  международной  организации по стандартизации

(ISO),    государственными   и  отраслевыми  стандартами,  ведомственными

нормативными  правовыми актами, уставом учреждения, Правилами внутреннего

трудового    распорядка,   приказами  и  распоряжениями  главного  врача,

распоряжениями    заместителя    главного  врача  по  медицинской  части,

положением   об  организации  системы  внутреннего  контроля  качества  и

безопасности    медицинской    деятельности  в  организации  и  настоящим

положением.

                                 2. Задачи

     К задачам отдела качества относятся:

     планирование, организация и контроль качества медицинской помощи;

     координационное руководство качеством в структурных подразделениях;

     разработка  и  внедрение  организационной структуры системы качества

учреждения;

     разработка плана создания и внедрения системы качества в учреждении;

     разработка     предложений    руководству    по    совершенствованию

материально-технической    базы    и    документации   в  соответствии  с

существующими требованиями;

     проведение    внутренних    аудитов  и  самооценки  учреждения,  его

структурных подразделений и процессов, подготовка отчетов руководству;

     консультационная  поддержка  работ  по  развитию методов менеджмента

качества и разработке системы качества;

     разработка предложений по работе с персоналом;

     совместно  с  уполномоченными  по качеству структурных подразделений

разработка  документации системы качества учреждения, включая необходимые

формы и записи, документированные процедуры, Руководство по качеству;

     упорядочение  рабочих процессов, определение измеряемых параметров и

характеристик их качества, методов их измерения и сбора информации;

     методические    разработки    по  внедрению  современных  методов  и

инструментов менеджмента качества в здравоохранении;

     проверка и анализ результатов качества лечебного процесса;

     системное  совершенствование  и  разработка  методов оценки качества

медицинского процесса в учреждении;

     проведение    экспертиз    лечебно-профилактического,   кадрового  и

материально-технического обеспечения специальностей и направлений;

     участие в процессе сертификации;

     анализ критериев качества за квартал, год;

     анализ исполнения целей ГБУ _______________________________________.

                               3. Функции

     К функциям отдела качества относятся:

     реализация политики в области качества;

     планирование качества процесса;

     организация работы по улучшению качества медицинского процесса;

     проведение    различных  мониторинговых  мероприятий  и  контрольных

операций контроля качества рабочих процессов и их результатов;

     контроль,    анализ,    оценка  качества  лечебно-профилактического,

кадрового и материально-технического обеспечения медицинского процесса;

     разработка    критериев    и   методов  оценки  качества  лечения  и

профилактики;

     организация  проведения  внутрибольничных проверок качества оказания

медицинской помощи, качества работы структурных подразделений;

     привлечение  необходимых  экспертов  для проведения внутрибольничных

проверок качества медицинской помощи;

     разработка  и внедрение современных методов управления, направленных

на совершенствование качества медицинской помощи;

     обучение  и  мотивация  персонала  совместно  с  другими структурами

системы качества учреждения;

     организация    и    проведение    индивидуального    и    группового

консультирования    руководителей   структурных  подразделений  больницы,

врачей,  средних  и  младших  медицинских работников, а также сотрудников

администрации по вопросам разработки и внедрения системы качества;

     оценка  результативности  работы  подразделений  МО  по  обеспечению

качества  медицинской  помощи  и  безопасности  медицинской  деятельности

согласно  требованиям  Закона  "Об  охране  здоровья  граждан", Программы

государственных гарантий и конкретных потребителей;

     разработка предупреждающих и корректирующих мероприятий;

     подготовка   предложений  по  устранению  несоответствий,  повышению

квалификации    и   мотивации  персонала,  улучшению  материальной  базы,

улучшению    управления    структурными    подразделениями   и  качеством

медицинской помощи;

     создание  нормативных   документов,    соответствующих   требованиям

ГОСТ Р ИСО 9001-2015, регламентирующих  деятельность учреждения в области

менеджмента качества;

     участие  в  работе  семинаров  и  конференций  по проблемам качества

медицинской помощи.

                              4. Структура

     Отдел качества состоит из пяти единиц, из них:

     руководитель (начальник отдела) - 1;

     ведущий специалист по качеству - врач-эксперт - 1;

     специалист по качеству - 1;

     юрисконсульт - 1;

     психолог - 1.

       Перечень документов, записей и данных по службе качества

     1) положение о структурном подразделении;

     2)  должностные  инструкции  персонала (с разделом об обязанностях в

области качества);

     3)  планы проверок (аудитов), согласно утвержденному плану и целевых

(внеплановых) проверок;

     4) план (программа) по внутреннему контролю:

     нормативные  документы,  на  основании которых осуществляется работа

отдела качества;

     нормативные документы по вопросам СМК.

     5)  перечень  видов  записей  и  данных  по качеству подразделения и

собственно записи и данные:

     журнал регистрации несоответствий;

     журнал регистрации документов службы качества;

     План проведения плановых проверок;

     реестр плановых и внеплановых проверок;

     отчеты по результатам проверок;

     планы корректирующих и предупреждающих действий и их выполнение;

     аналитические  записки и отчеты по состоянию качества и безопасности

для руководства;

     6)   результаты  плановых  и  внеплановых  проверок,  проведенных  в

подразделении, и выполнения корректирующих и предупреждающих действий:

     отчеты о внутренних проверках;

     результаты    проверок    состояния   помещений  и  соответствующего

оборудования (энергоснабжение, вентиляция и т.д., при необходимости).

                              5. Права

     5.1.  Получать  ресурсное  (материальное,  финансовое) обеспечение и

информацию,  необходимую  для  качественного  и  эффективного  выполнения

функциональных обязанностей.

     5.2.  Запрашивать  и  получать  необходимую  информацию  по вопросам

работы подразделений.

     5.3.   Созывать  и  принимать  участие  в  различных  совещаниях  по

вопросам, связанным с работой отдела.

     5.4.    Представлять    ЛПУ  во  внешних  организациях  по  вопросам

управления качеством на основании доверенности.

     5.5.  Принимать  участие  в  совещаниях,  конференциях, семинарах по

обмену опытом работы в рамках деятельности отдела.

     5.6.  По  согласованию  с руководством соответствующих подразделений

привлекать их сотрудников к участию в работе.

     5.7.  Работники  отдела  имеют  право  на  повышение  квалификации в

соответствии с Трудовым кодексом Российской Федерации.

     5.8.  Проводить внутренние аудиты, направленные на поддержание СМК в

рабочем состоянии и определение эффективности ее функционирования.

     5.9. Иные права, предусмотренные уставом ЛПУ.

                           6. Обязанности

     6.1.    Согласовывать    планы  работы  отдела  качества  с  другими

подразделениями учреждения, представлять планы перспективных мероприятий.

     6.2.  Эффективно  использовать  закрепленное имущество, обеспечивать

его сохранность.

     6.3.  При  необходимости  составлять  и представлять отчеты и другую

информацию о деятельности службы качества главному врачу.

     6.4.  Организовывать  и вести переписку с юридическими и физическими

лицами в рамках деятельности службы качества.

                     7. Взаимоотношения и связи

     Отдел     качества    взаимодействует    со    всеми    структурными

подразделениями ГБУ ____________________________________________________.

     При    выполнении    возложенных  на  него  функций  отдел  качества

взаимодействует  с  другими  подразделениями  учреждения в соответствии с

утвержденным планом работы.

     Отдел   качества  устанавливает  и  поддерживает  связи  с  внешними

организациями по вопросам функционирования и развития СМК.

                        8. Ответственность отдела

     Отдел качества несет ответственность:

     за  подготовку  методической  и другой документации, предусмотренной

деятельностью отдела;

     организацию и контроль технологий качества медицинской помощи;

     достоверность представляемых данных по деятельности службы качества.

                         9. Организация работы

     Порядок    деятельности   отдела  качества  определяется  уставом  и

локальными актами ГБУ ________________________________________.

     Уполномоченные    структурных   подразделений  назначаются  приказом

главного врача по представлению руководителя отдела качества.

     Планы  деятельности  отдела качества составляются ее руководителем с

учетом    рекомендаций    и    предложений    уполномоченных  структурных

подразделений.

     Планы  согласовываются  с  руководителями  подразделений,  работа  с

которыми предусматривается, и утверждаются главным врачом учреждения.

     Всю    ответственность  за  качество  и  своевременность  выполнения

возложенных  настоящим  положением  на  отдел качества задач и функций, а

также    за    создание   условий  для  эффективной  работы  структурного

подразделения несет руководитель отдела качества.

     Каждый  сотрудник  несет  ответственность  за  качество  выполняемых

работ в соответствии с делегируемыми ему полномочиями.

Согласовано:

Руководитель службы качества _________________________

                                      (Ф.И.О.)

Юрисконсульт __________________________________

                        (Ф.И.О.)