Приложение 2. Рекомендации по содержанию и условиям эффективного выполнения процессов обработки гибких эндоскопов для нестерильных вмешательств ручным способом

Приложение 2

Рекомендации
по содержанию и условиям эффективного выполнения процессов обработки гибких эндоскопов для нестерильных вмешательств ручным способом

Последовательность и содержание этапов для процессов ПО, ОО/ОО+Д, ДВУ		Материально-техническое обеспечение процессов обработки	Условия эффективного выполнения определенного этапа обработки
1		2	3
I. Предварительная очистка
Проводится в эндоскопической манипуляционной до отключения эндоскопа от источника света и аспирационного насоса. Предназначена для удаления массивных загрязнений, в том числе видимых, с поверхности и из каналов эндоскопа для предотвращения их высыхания
В течение 10 с провести аспирацию воздуха через систему каналов биопсия-аспирация (далее - БА) для предотвращения вытекания биологических жидкостей из биопсийного канала		СИЗ персонала, в т.ч. органов дыхания и глаз. Оборудование (источник света и аспирационный насос). Промывочные трубки дополнительных каналов при их наличии. Водонепроницаемый колпачок для видеоэндоскопа (если указан в эксплуатационной документации). Адаптер для очистки канала подачи воздуха/воды (если указан в эксплуатационной документации). Одноразовые или многоразовые обрабатываемые емкости вместимостью не менее 200 мл для моющего раствора и воды. Приготовленный раствор моющего средства. Чистые салфетки или губки одноразового использования. Контейнер для дезинфекции или мешок желтого цвета для сбора медицинских отходов класса Б	Использованную салфетку/губку сбросить в раствор ДС или контейнер (пакет) желтого цвета для отходов класса Б
Протереть рабочую часть эндоскопа от блока управления к дистальному концу чистой одноразовой салфеткой (губкой), смоченной в растворе моющего средства, изгибающуюся часть - плавными вращательными движениями
Промыть моющим раствором систему каналов БА. Опустить дистальный конец эндоскопа в емкость с 150 - 200 мл раствора моющего средства. Попеременно аспирировать раствор и воздух. Завершить процедуру аспирацией воздуха			Не допускать переполнения аспирационной банки
Промыть водой систему каналов БА, опустив дистальный конец в емкость с водой на 10 с, завершить процедуру аспирацией воздуха			Этап выполняется в том случае, если в ходе предварительной и окончательной очистки используются различные моющие или моюще-дезинфицирующие средства для предотвращения проблем с их совместимостью
Промыть водой каналы и форсунки подачи воздуха и воды в соответствии с рекомендациями, указанными в эксплуатационной документации			Предварительно заменить клапан воздух-вода (далее - ВВ) на адаптер для очистки канала подачи ВВ (если это определено эксплуатационной документацией)
Промыть водой дополнительные каналы (при их наличии) в соответствии с рекомендациями, указанными в эксплуатационной документации			Обработке подлежат все каналы, даже если они не были использованы в предшествующем исследовании
Отсоединить эндоскоп от осветителя, видеопроцессора, аспирационного насоса, снять клапаны			-
Присоединить водонепроницаемый колпачок (заглушку) к коннектору эндоскопа (если применимо)			Для видеоэндоскопа с негерметичным коннектором
Перенести эндоскоп в моечное помещение			Транспортировать по коридорам отделения (организации) в закрытом виде на лотке
Тест на герметичность  1)
Позволяет подтвердить водонепроницаемость (герметичность) эндоскопа до его погружения в раствор химического средства, чтобы избежать серьезных повреждений при контакте с ним
Подать воздух для создания избыточного давления в эндоскопе, используя специальное оборудование: течеискатель 2) и блок для технического обслуживания, ручной манометр или тестер с автоматизированным определением утечки воздуха		СИЗ персонала, в т.ч. органов дыхания и глаз. Устройство подачи воздуха. Моечная ванна. Вода питьевая	Убедиться в поступлении воздуха в эндоскоп по растяжению наружного покрытия дистального конца вводимой трубки. Уровень создаваемого давления не должен выходить за пределы значений, рекомендуемых в эксплуатационной документации на эндоскоп
Выполнить тестирование в соответствии с рекомендациями, изложенными в эксплуатационной документации на эндоскоп и на устройство для тестирования герметичности			О нарушении герметичности эндоскопа свидетельствует появление единичных или множественных (в виде дорожки) пузырьков воздуха. При обнаружении нарушения герметичности следует, не отключая тестер, действовать в соответствии с рекомендациями, указанными в эксплуатационной документации на эндоскоп
II. Окончательная очистка или окончательная очистка при совмещении с дезинфекцией
Проводится с целью максимально возможного удаления всех видов загрязнений, в том числе лекарственных препаратов и микроорганизмов, с поверхности и из каналов эндоскопа
1 этап. ОО/ОО+Д наружных поверхностей и каналов эндоскопа
Полностью погрузить эндоскоп и съемные детали в раствор моющего или моюще-дезинфицирующего средства, принудительно заполнив все каналы через вспомогательные приспособления при помощи шприца или помпы. Отсоединить вспомогательные приспособления, оставив их в растворе		СИЗ персонала, в т.ч. органов дыхания и глаз. Моечная ванна вместимостью не менее 10 л с крышкой. Рабочий раствор моющего или моюще-дезинфицирующего средства, приготовленный в соответствии с инструкцией по применению в режиме ОО или ОО+Д. Вода питьевая. Чистые безворсовые салфетки/губки одноразового использования. Вспомогательные приспособления для обработки каналов эндоскопа 3). Шприц емкостью 30 - 50 см 3 (30 - 50 мл) или помпа. Таймер. Термометр. Стерильные щетки многоразового использования или щетки одноразового использования 4). Контейнер с раствором ДС для Д+ПСО щеток многоразового использования. Контейнер для дезинфекции или мешок желтого цвета для сбора медицинских отходов класса Б	О полном заполнении каналов свидетельствует прекращение выделения пузырьков воздуха из выходных отверстий эндоскопа. При погружении в раствор выполнить несколько рабочих движений колпачками клапанов для удаления воздушных пробок
Выдержать в растворе в течение времени, указанного в инструкции по применению используемого средства			Соблюдать режим применения средства: концентрацию и температуру раствора, время выдержки
После завершения выдержки в растворе очистить от загрязнений внешнюю поверхность эндоскопа чистыми одноразовыми салфетками или губкой			Использованные салфетки/губку сбросить в емкость с ДС или в мешок желтого цвета
Очистить специальными щетками клапан и адаптер (если применимо) подачи воздуха/воды, аспирационный клапан, биопсийный клапан, торцевую часть вводимой трубки, механизм инструментального подъемника (для дуоденоскопа и некоторых ультразвуковых эндоскопов), гнезда клапанов, биопсийный порт, а также все доступные каналы в соответствии с рекомендациями, указанными в эксплуатационной документации на эндоскоп. Продолжать обработку каналов до тех пор, пока на щетке не перестанут обнаруживаться видимые загрязнения (не менее 3 проходов)			Все процедуры очистки проводить при полном погружении эндоскопа и съемных принадлежностей в раствор, чтобы избежать разбрызгивания контаминированной жидкости. Щетки должны быть исправными и соответствовать диаметру обрабатываемого канала. Диаметр петель вводимой трубки и универсального кабеля, погруженного в моечную ванну эндоскопа, не должен быть менее 40 см для безопасного прохода щетки по каналам. После каждого выхода щетки из канала ее необходимо очистить в растворе, удалив видимые загрязнения
Присоединить к эндоскопу вспомогательные приспособления для обработки каналов, через которые промыть все каналы моющим/ моюще-дезинфицирующим раствором с помощью шприца/помпы для удаления остатков загрязнений			Систему каналов БА и ВВ промыть не менее 90 мл, а дополнительные каналы 30 мл раствора
Вытеснить раствор из каналов эндоскопа воздухом через вспомогательные приспособления			Проводить все процедуры этого этапа при полном погружении эндоскопа в раствор
2 этап. Ополаскивание эндоскопа от остатков моющего/ моюще-дезинфицирующего средства
Проводится с целью удаления остатков средства, использованного для ОО или ОО+Д, с поверхности и из каналов эндоскопа
Слить моющий раствор однократного применения и заполнить ванну питьевой водой или переложить эндоскоп в ванну для ополаскивания, если выполнялась ОО+Д. Погрузить эндоскоп в питьевую воду. При помощи чистых салфеток и душевой насадки тщательно ополоснуть внешние поверхности эндоскопа и принадлежности к нему		СИЗ персонала, в т.ч. органов дыхания и глаз. Моечная ванна, вместимостью не менее 10 л. Вода питьевая. Вспомогательные приспособления для обработки каналов эндоскопа. Шприц емкостью 30 - 50 см 3 (30 - 50 мл) или помпа	Систему каналов БА и ВВ ополоснуть не менее 90 мл, а дополнительные каналы 30 мл воды при помощи шприца или прокачать воду при помощи помпы не менее 1 мин
Ополоснуть водой каналы через вспомогательные приспособления при помощи шприца или помпы
3 этап. Сушка эндоскопа после ополаскивания
Проводится для предотвращения разбавления водой средства для ДВУ
Внешнюю поверхность эндоскопа высушить чистыми салфетками. Воду из каналов удалить продувкой или аспирацией воздуха через вспомогательные приспособления при помощи шприца или помпы	СИЗ персонала, в т.ч. органов дыхания и глаз. Стол/ рабочая поверхность или моечная ванна, в которой проводилось ополаскивание. Чистая простыня (пеленка). Чистые салфетки. Вспомогательные приспособления. Шприц/помпа		Выходы каналов при продувке закрыть салфетками для предотвращения образования микробных аэрозолей. Использованные салфетки сбросить в контейнер для дезинфекции или в мешок желтого цвета для сбора отходов класса Б
Контроль качества очистки путем постановки азопирамовой или другой регламентированной для этой цели пробы 5); Контроль полноты ополаскивания эндоскопа от раствора моющего или моюще-дезинфицирующего средства с рН более 8,5 ед. путем постановки фенолфталеиновой пробы 6)			После использования растворов химических средств (азопирам, фенолфталеин) биопсийный канал ополоснуть 20 - 30 мл питьевой воды и продуть воздухом, а наружную поверхность протереть последовательно салфеткой, смоченной водопроводной водой, и сухой салфеткой
III. Дезинфекция высокого уровня
Выполняется в зоне ДВУ моечно-дезинфекционного помещения или в дезинфекционном/ дезинфекционно-стерилизационном помещении блока обработки. Проводится с целью уничтожения вегетативных форм бактерий (в том числе микобактерий), грибов, вирусов и снижения количества споровых форм микроорганизмов на (в) эндоскопе
1 этап. ДВУ
Полностью погрузить эндоскоп в рабочий раствор или готовое к применению средство ДВУ (далее - раствор/средство ДВУ), заполнить им каналы через вспомогательные приспособления при помощи шприца или помпы		СИЗ персонала, в т.ч. органов дыхания и глаз. Продезинфицированная емкость объемом не менее 10 л с крышкой. Рабочий раствор/средство ДВУ многократного применения в стерилизующей (спороцидной) концентрации. Вспомогательные приспособления для обработки каналов. Шприц или помпа 7). Таймер. Водный термометр. Химические индикаторы 8)	О полном заполнении каналов свидетельствует прекращение выделения пузырьков воздуха из выходных отверстий эндоскопа; выполнить в растворе/средстве ДВУ несколько рабочих движений колпачками клапанов для удаления воздушных пробок
Вспомогательные приспособления отсоединить и оставить в растворе/средстве ДВУ вместе с эндоскопом, шприц снять и поместить в контейнер для отходов класса Б			Необходимо обеспечить полный контакт всех элементов эндоскопа и вспомогательных приспособлений с раствором/средством ДВУ. Пузырьки воздуха с внешних поверхностей эндоскопа и вспомогательных приспособлений удалить салфеткой
Дезинфекционная выдержка в растворе/средстве ДВУ. При использовании помпы раствор/средство ДВУ в течение времени дезинфекционной выдержки принудительно циркулирует по каналам эндоскопа			Контролировать режим применения раствора/средства ДВУ: содержание ДВ химическими индикаторами (не реже 1 раза в смену), температуру, время дезинфекционной выдержки
После завершения дезинфекционной выдержки выдуть раствор/средство ДВУ из каналов эндоскопа воздухом вручную через вновь присоединенные вспомогательные приспособления при помощи стерильного шприца или помпы		Вспомогательные приспособления. Стерильный шприц или помпа зоны ДВУ. Спиртосодержащий кожный антисептик. Стерильные перчатки	Этап выполняется с соблюдением правил асептики. Персонал снимает в зоне очистки халат или фартук, нарукавники, перчатки, переходит в зону ДВУ, проводит гигиеническую обработку рук и надевает стерильные перчатки перед манипуляциями с продезинфицированным эндоскопом
2 этап. Ополаскивание после ДВУ
Переложить эндоскоп с присоединенными вспомогательными приспособлениями в моечную ванну/емкость с водой регламентированного микробиологического качества. Ополоснуть каналы эндоскопа через вспомогательные приспособления при помощи стерильного шприца/помпы, вытеснить воду воздухом. Отсоединить вспомогательные приспособления от эндоскопа. Ополоснуть наружные поверхности эндоскопа, используя стерильные салфетки и (или) душевую насадку. Тщательно ополоснуть водой вспомогательные приспособления. Ополоснуть съемные детали		СИЗ персонала, в т.ч. стерильные перчатки. Моечная ванна объемом не менее 10 л для ополаскивания гастроинтестинальных эндоскопов или емкость достаточного объема для ополаскивания бронхоскопов при полном погружении. Вода питьевая или очищенная на антимикробных фильтрах 9) для ополаскивания гастроинтестинальных эндоскопов. Вода стерильная или очищенная на антимикробных (0,2 мкм) фильтрах для ополаскивания бронхоскопов. Вспомогательные приспособления. Стерильный шприц или помпа в зоне ДВУ	Этап выполняется с соблюдением правил асептики. Порядок ополаскивания (кратность и длительность ополаскивания), осуществляется в соответствии с инструкцией по применению средства ДВУ. Объем воды, используемой для ополаскивания системы каналов БА и ВВ - 90 мл, вспомогательных каналов - не менее 30 мл. Вода для ополаскивания используется однократно
3 этап. Сушка эндоскопа
Извлечь эндоскоп, съемные детали и вспомогательные приспособления из воды и перенести на стерильную простыню (предварительно слить из них воду). Стерильными салфетками просушить наружные поверхности эндоскопа, клапаны. Присоединить вспомогательные приспособления и просушить каналы продувкой воздухом или аспирацией через стерильную силиконовую трубку		СИЗ персонала, в т.ч. стерильные перчатки. Стерильные салфетки. Стерильная простыня. Вспомогательные приспособления. Стерильная силиконовая трубка и вакуумный аспиратор или стерильный шприц, или помпа зоны ДВУ	Этап выполняется с соблюдением правил асептики
Промыть каналы эндоскопа и область элеватора (для дуоденоскопа, некоторых ультразвуковых эндоскопов) спиртом и продуть их воздухом		Спирт этиловый или изопропиловый 70 %-й. Вспомогательные приспособления. Стерильный шприц	Количество используемого спирта должно соответствовать объему промываемых каналов определенной модели эндоскопа
Примечание. 1) Способ тестирования на герметичность, оборудование для проведения и порядок тестирования определены в эксплуатационной документации на эндоскоп. 2) Способ обеззараживания течеискателя указан в эксплуатационной документации на изделие. 3) Вспомогательные приспособления для обработки каналов эндоскопа - это приспособления для заполнения каналов моющим раствором, водой, раствором/средством ДВУ, спиртом и воздухом. При ручном способе проходят с эндоскопом весь цикл обработки, после чего могут сразу повторно использоваться. 4) После использования щетка многократного применения подвергается Д+ПСО и стерилизации, как инструменты к эндоскопам. Щетки однократного применения обезвреживаются как медицинские отходы класса Б, повторному использованию не подлежат. 5) На качество очистки тестируют каждый десятый обрабатываемый эндоскоп, но не менее 1 в смену. Необходимо следовать инструкции изготовителя теста. 6) Фенолфталеиновая проба ставится после очистки каждого эндоскопа. 7) На этапах процесса ДВУ (дезинфекционная выдержка, ополаскивание, сушка) можно использовать помпу, которая устанавливается в зоне ДВУ. 8) Химические индикаторы для контроля содержания ДВ в растворе/средстве ДВУ используются в соответствии с инструкциями по применению ДС и использованию химических индикаторов не реже 1 раза в смену. 9) В моечно-дезинфекционном (дезинфекционном/ дезинфекционно-стерилизационном помещении блока обработки) устанавливаются дополнительные средства очистки водопроводной воды, в том числе антибактериальные фильтры