Приложение N 12. Практические рекомендации по оценке сроков и качества оказания первичной медико-санитарной помощи, первичной специализированной и специализированной медицинской помощи пациентам с подозрением на онкологическое заболевание или с установленным диагнозом онкологического заболевания

Информация об изменениях:

Приказ дополнен приложением 12 с 26 декабря 2022 г. - Приказ Министерства здравоохранения Приморского края от 22 декабря 2022 г. N 18/пр/1986

Приложение N 12
к приказу министерства
здравоохранения Приморского края
от 30.12.2021 N 18/пр/1659

Практические рекомендации
по оценке сроков и качества оказания первичной медико-санитарной помощи, первичной специализированной и специализированной медицинской помощи пациентам с подозрением на онкологическое заболевание или с установленным диагнозом онкологического заболевания

Практические рекомендации по организации и проведению контроля сроков и качества предоставления медицинской помощи, оказанной пациентам с подозрением на онкологическое заболевание и/или с установленным диагнозом онкологического заболевания предназначены для руководителей медицинских организаций, врачей экспертов, организующих и проводящих экспертизу качества медицинской помощи в рамках внутреннего контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию в соответствии положениями основных нормативно-правовых и иных актов:

Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Федеральный закон от 29 ноября 2010 г. N 326-ФЗ "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации".

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 февраля 2021 N 116н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению при онкологических заболеваниях".

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 марта 2016 г. N 179н "О Правилах проведения патолого-анатомических исследований".

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 мая 2017 г. N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи".

Письмо ФФОМС от 30.08.2018 N 10868/30/и О направлении Методических рекомендаций по организации и проведению контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи, оказанной пациентам с подозрением на онкологическое заболевание, и/или с установленным диагнозом онкологического заболевания (вместе с Пособием по применению регламента деятельности страхового представителя 3 уровня), методические рекомендации по организации и проведению контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи, оказанной пациентам с подозрением на онкологическое заболевание, и/или с установленным диагнозом онкологического заболевания с приложением протокола маммографии.

Клинические рекомендации (протоколы лечения), разработанными Ассоциацией онкологов России и иными общественными организациями и размещенным на сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации (http://cr.rosminzdrav.gov.ru).

Для контроля сроков оказания медицинской помощи пациентам с онкологическими заболеваниями рекомендуется использовать Чек-лист ^*, представленный в таблице, а также сведения из электронных медицинских ресурсов: информационная система маршрутизации онкологических пациентов "ОНКОР", медицинские информационные системы (МИС), реестры счетов пролеченных больных и другие.

Сроки проведения диагностических инструментальных и лабораторных исследований в случае подозрения на онкологические заболевания или установлении диагноза онкологического заболевания не должны превышать сроков, установленных программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утверждаемой Правительством Российской Федерации.

Чек-лист * оценки сроков оказания первичной медико-санитарной помощи, первичной специализированной и специализированной медицинской помощи пациентам с подозрением на онкологическое заболевание или с установленным диагнозом онкологического заболевания
Критерии оценки	Оценка выполнения
	Выполнено	Не выполнено (пояснение причины)
Сроки проведения консультаций врачей специалистов в случае подозрения на онкологическое заболевание не должны превышать 3 рабочих дня
Срок организации взятия биологического материала на цитологическое исследование и (или) биопсийного (операционного) материала на патоморфологическое исследование и направление в патологоанатомическое бюро (отделение) - в течение 1 дня с даты установления предварительного диагноза злокачественного новообразования
Сроки проведения диагностических инструментальных и лабораторных исследований в случае подозрения на онкологическое заболевание не должны превышать 7 рабочих дней со дня назначения исследований
сроки установления диспансерного наблюдения врача-онколога за пациентом с выявленным онкологическим заболеванием не должны превышать 3 рабочих дня с момента постановки диагноза онкологического заболевания
Сроки оформления и выдача пациенту направления в Центр амбулаторной онкологической помощи (ЦАОП) - не позднее 3 рабочих дней от даты завершения диагностических исследований
Сроки оформления и выдача пациенту направления в ГБУЗ "Приморский краевой онкологический диспансер" - не позднее 3 рабочих дней от даты завершения диагностических исследований
Сроки оформления решения онкологического консилиума ГБУЗ "Приморский краевой онкологический диспансер" не должны превышать 2 рабочих дней от даты направления на консилиум
Сроки морфологической (гистологической, иммуногистохимической) верификация диагноза не должны превышать 14 рабочих дней
Сроки проведения молекулярно-генетических исследований (МГИ) не должны превышать 10 рабочих дней
Сроки ожидания оказания специализированной (за исключением высокотехнологичной) медицинской помощи для пациентов с онкологическими заболеваниями не должны превышать 7 рабочих дней с момента гистологической и (или) иммуногистохимической верификации опухоли или с момента установления предварительного диагноза заболевания (состояния)
Сроки направления из первичной медицинской организации в ЦАОП извещения о пациенте с подозрением на злокачественное новообразование через информационную систему "ОНКОР" или на бумажном носителе не должны превышать 3 рабочих дней
Сроки направления в ГБУЗ "Приморский краевой онкологический диспансер" извещения о впервые выявленном больном со злокачественными новообразованиями через информационную систему "ОНКОР" или на бумажном носителе не должны превышать 3 рабочих дней

Оценка сроков и качества оказания первичной медико-санитарной помощи, первичной специализированной и специализированной медицинской помощи пациентам онкологическими заболеваниями осуществляется в соответствии с порядками оказания медицинской помощи и клиническими рекомендациями, в том числе:

своевременность выявления новообразований на ранних клинических стадиях; соблюдение маршрутизации пациентов;

своевременность госпитализации для специального лечения: хирургического, радиотерапии, противоопухолевой лекарственной терапии; соблюдение сроков/циклов/доз лекарственных препаратов при проведении противоопухолевой лекарственной терапии; предотвращение прогрессирования заболевания, в том числе при установления диспансерного наблюдения за онкологическим пациентом.

Руководители медицинских организаций по результатам контроля организуют проведение экспертизы качества медицинской помощи пациентам с онкологическими заболеваниями на предмет:

выявления нарушений сроков ожидания и условий оказания медицинской помощи, предоставляемой в плановом порядке, соблюдение маршрутизации оказания медицинской помощи пациентам с онкологическими заболеваниями;

своевременности диагностики онкологического заболевания, в том числе соблюдение сроков организации и выполнения биопсии новообразований, получение морфологического заключения (цитологического, гистологического, иммуногистохимического, молекулярно-генетического исследований), проведения УЗИ, КТ, МРТ, ПЭТ, эндоскопических исследований, функциональной диагностики (ЭКГ, ЭХО-КГ), лабораторных исследований, консультаций врачей-специалистов; своевременности направления пациентов ЦАОП;

своевременности направления пациентов в ГБУЗ "Приморский краевой онкологический диспансер";

своевременности организации и проведения онкологического консилиума, госпитализации в дневной или круглосуточный стационар для специального лечения после установления диагноза, в том числе после гистологической верификации.

Для осуществления контроля сроков и качества медицинской помощи в автоматизированном режиме формируется персонифицированная "История обращений пациента за медицинской помощью" на каждого пациента, по признакам, имеющимся в реестрах счетов: подозрение на злокачественное новообразование;

установленный диагноз заболевания группы "С" C00-C80 или C97 МКБ10; С целью контроля выбираются следующие записи:

посещения/обращения в медицинскую организацию, оказывающую первичную медико-санитарную помощь по месту жительства/прикрепления;

посещения/обращения в ЦАОП той же или иной МО;

посещения/обращения в онкологический диспансер или в иные МО, оказывающие медицинскую помощь больным с онкологическими заболеваниями;

законченные случаи оказания специализированной медицинской помощи пациентам в онкологическом диспансере или в иных МО, оказывающих медицинскую помощь больным с онкологическими заболеваниями.

Выбранные записи, выстроенные в хронологической последовательности по датам оказания перечисленных медицинских услуг и законченных случаев лечения, представляют собой "Историю обращений пациента за медицинской помощью", пополняемую ежемесячно нарастающим итогом.

Руководитель медицинской организации в автоматизированном режиме проводит анализ "Истории обращений пациента за медицинской помощью" на предмет соблюдения:

порядка оказания медицинской помощи населению при онкологических заболеваниях, утвержденного приказом Минздрава России 19 февраля 2021 N 116н;

клинических рекомендаций, утвержденных Ассоциацией онкологов России и размещенных на официальной сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации (http://cr.rosminzdrav.gov.ru).

По результатам автоматизированного контроля осуществляет отбор случаев оказания медицинской помощи пациентам с подозрением на онкологическое заболевание и/или с установленным диагнозом онкологического заболевания для проведения контроля сроков, качества, объемов и условий предоставления медицинской помощи.

Контроль соблюдения сроков с момента выявления до постановки диагноза пациентам с онкологическими заболеваниями проводится следующим образом:

Сопоставление даты появления признака "Подозрение на злокачественное новообразование" и/или признака "Направление к онкологу" на этапе оказания медицинской помощи в поликлинике по месту жительства у врача-терапевта или иного врача-специалиста с датой обращения пациента к врачу-онкологу ЦАОП. При интервале более 5 рабочих дней или отсутствии консультации врача-онколога соответствующие случаи оказания медицинской помощи подлежат экспертизе для решения вопросов о причинах отсутствия направления пациента лечащим врачом или несвоевременного его направления к врачу онкологу.

Сопоставление даты появления признака "Подозрение на злокачественное новообразование" у врача-онколога с датой признака "Направление на биопсию" или появления признака "Направление к онкологу" (онкологического диспансера - ГБУЗ "ПКОД"), свидетельствующего об отсутствии возможности проведения биопсии на уровне ЦАОП. При интервале 2 и более дней или отказе в направлении на биопсию - случай(-и) оказания медицинской помощи подлежит экспертизе для выявления причин нарушения и устранения данных нарушений.

В ходе контроля также оцениваются:

соответствие технологии взятия биопсийного (операционного) материала требованиям клинических рекомендаций; соответствие формы направления в патолого-анатомическое бюро (отделение) форме согласно приложению N 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.03.2016 N 179н "О Правилах проведения патолого-анатомических исследований";

полнота заключения морфологического или иммуногистохимического исследования в соответствии с клиническими рекомендациями. Сопоставление даты появления признака "Подозрение на злокачественное новообразование" у врача-онколога с датой признаков "Направление на дообследование" и "Метод диагностического исследования" (лабораторная диагностика, в том числе прижизненные патологоанатомические исследования, инструментальная диагностика, методы лучевой диагностики) или появление признака "Направление к онкологу" (онкологического диспансера - ГБУЗ "ПКОД"), свидетельствующего об отсутствии возможности проведения дообследования на уровне ЦАОП. При интервале 2 и более дней в направлении на дообследование или отказе в проведении дообследования - случай (-и) оказания медицинской помощи подлежит экспертизе для выявления причин нарушения.

Наличие признака "Сведения о случае лечения онкологического заболевания" и отсутствие признака "Подозрение на ЗНО" до начала лечения от 3 месяцев до 1 года, случаи обращений за медицинской помощью подлежат экспертизе.

Сопоставление даты приема врача-онколога с уже установленным верифицированным диагнозом онкологического заболевания: наличие заполненных полей раздела "Сведения о случае лечения онкологического заболевания" (стадия, классификация по TNM и т.д.) и/или даты признаков раздела "Диагностический блок" (гистологические признаки, маркеры и т.д.) с датой первичного приема врача-онколога. При интервале между приемами врача-онколога (с целью проведения диагностических исследований) более 16 календарных дней или не установлении диагноза - случай(-и) оказания медицинской помощи подлежит экспертизе для решения вопросов о причинах возникновения.

Сопоставление даты признака "Сведения о проведении консилиума" и/или даты начала лечения онкологического заболевания (хирургического, лекарственной или лучевой терапии) с датой признака "Код результата диагностики". При интервале более 10 календарных дней или отсутствии онкологического консилиума случаи оказания медицинской помощи подлежат экспертизе для решения вопросов о причинах возникновения.

Сопоставление даты признака "Сведения о проведении консилиума" и/или даты начала лечения онкологического заболевания (хирургического, лекарственной или лучевой терапии) с датой признака впервые установленного (предварительного) диагноза группы "C" у врача-онколога при отсутствии гистологической верификации диагноза (в связи с отсутствием медицинских показаний для проведения патологоанатомического исследования в амбулаторных условиях). При интервале более 15 календарных дней или отсутствии консилиума случаи оказания медицинской помощи подлежат экспертизе для решения вопросов о причинах возникновения.

При выявлении нарушений по результатам экспертизы руководитель медицинской организации разрабатывает соответствующие корректирующие мероприятия, направленные на устранение выявленных дефектов.

Контроль определения стадии онкологического заболевания и выбора метода лечения проводится следующим образом: Сопоставление признака "Стадия заболевания" и признаков "Значение Tumor", "Значение Nodus" и "Значение Metastasis" со Справочником соответствия стадии TNM (только по нозологиям, для которых соответствие TNM и стадии является однозначным). При выявлении несоответствия стадии заболевания и TNM случай оказания медицинской помощи подлежит экспертизе качества медицинской помощи для решения вопросов о причинах возникновения нарушений.

Сопоставление выбранного метода лечения онкологического заболевания (хирургического, лекарственной или лучевой терапии) с признаком "Стадия заболевания" на соответствие клиническим рекомендациям, утвержденным Ассоциацией онкологов России, в том числе разработанным на их основе стандартизированным схемам лечения пациентов. Случаи оказания медицинской помощи, при которых выбранный метод лечения не соответствует клиническим рекомендациям (стандартизированным схемам лечения пациентов), подлежат экспертизе качества медицинской помощи для решения вопросов о причинах возникновения нарушений. В ходе экспертизы также оценивается: соответствие технологии взятия биопсийного (операционного) материала требованиям клинических рекомендаций; соответствие формы направления в патолого-анатомическое бюро (отделение) форме согласно приложению N 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.03.2016 N 179н "О Правилах проведения патолого-анатомических исследований";

полнота заключения морфологического или иммуногистохимического исследования в соответствии с клиническими рекомендациями. Признак "Диспансерное наблюдение" онкологического больного за несколько отчетных периодов сопоставляется и анализируется на предмет соблюдения своевременности постановки на диспансерный учет и проведения диспансерных осмотров.

При несоблюдении требований данные случаи подлежат экспертизе для решения вопросов о причинах возникновения нарушений (например, полнота протокола маммографии при проведении диспансерного наблюдения пациентки с раком молочной железы ША стадии). Контроль степени достижения запланированного результата при поведении химиотерапии проводится следующим образом: Все случаи (100%) с признаком лечения онкологического заболевания лекарственной терапией (химиотерапией) подвергаются экспертизе с выявлением признаков нарушения качества медицинской помощи: соответствие выбранной схемы химиотерапии стадии заболевания;

соответствие расчета разовой дозы введенного химиопрепарата расчету дозы по формуле с учетом массы тела или площади поверхности тела;

соблюдение "дозо-интервальных требований" при применении лекарственной и лучевой терапии;

полнота проведения диагностических исследований, направленных на своевременность диагностики осложнений лекарственной терапии (химиотерапии);

своевременность и полнота проведения пациентам поддерживающей терапии и терапии, направленной на профилактику осложнений лекарственной (химиотерапии) (в том числе, тошноты и рвоты, тромбоэмболических осложнений, кардиоваскулярной токсичности, гепатотоксичности, анемии и лейкопении, индуцированных противоопухолевой химиотерапией);

отсутствие в медицинской документации определения прогноза пациента (в том числе в рамках консилиума и планируемого результата оказания медицинской помощи (в том числе с учетом изменения клинической группы).

Признаки линий и циклов лекарственной терапии за несколько отчетных периодов сопоставляются и анализируются на предмет соблюдения своевременности начала, окончания и возобновления очередного цикла введения химиопрепаратов. При несоблюдении этих требований и отсутствии признаков "Противопоказание или отказ" данные случаи подлежат экспертизе качества медицинской помощи для решения вопросов о причинах возникновения нарушений.

Все случаи обращений пациента с заполненным полем "Сведения об имеющихся противопоказаниях и отказах" в части наличия противопоказаний к лечению с должны подвергаться экспертной проверке. В рамках контрольных мероприятий проверяется достоверность наличия противопоказания.

Представителями страховых медицинских организаций осуществляется информационное сопровождение пациентов с онкологическими заболеваниями в рамках контроля фактически оказанной медицинской помощи в целях:

содействия при обеспечении надлежащего качества оказания медицинской помощи по профилю "Онкология", в том числе за счет снижения риска отрицательного влияния дефектов качества и доступности медицинской помощи больным с впервые выявленным онкологическим заболеванием;

обеспечения прав граждан на получение медицинской помощи в рамках территориальных программ обязательного медицинского страхования в соответствии с порядками оказания медицинской помощи и клиническими рекомендациями;

обеспечения удовлетворенности застрахованных граждан результатами лечебно-диагностических мероприятий, в том числе в части соблюдения установленных сроков ожидания медицинской помощи, бесплатности оказываемой помощи и лекарственного обеспечения, предусмотренной законодательством в сфере здравоохранения.

Поводами для информационного сопровождения застрахованных при оказании медицинской помощи по профилю "Онкология" являются:

обращение застрахованного лица или его представителя в страховую медицинскую организацию за консультацией или в связи с нарушенными правами;

предстоящий этап диагностики и/или лечения заболевания по профилю "Онкология";

пропущенный пациентом и/или нарушенные сроки получения очередного этапа лечения заболевания по профилю "Онкология", в том числе в части выяснения причин нарушения сроков этапного лечения.

Информирование пациентов осуществляется, как правило, страховыми представителями, прошедшими инструктаж в части, касающейся соблюдения норм медицинской этики при общении с онкологическими пациентами и их родственниками.

ГАРАНТ:

Текст описания сноски "*" не приводится