Приложение N 5. Информированное добровольное согласие на проведение подтверждающей диагностики в рамках неонатального скрининга и/или расширенного неонатального скрининга

Приложение N 5
к приказу
Министерства здравоохранения
Свердловской области
от 28.12.2022 N 3003-п

форма

   Информированное добровольное согласие на проведение подтверждающей

    диагностики в рамках неонатального скрининга и/или расширенного

                     неонатального скрининга

Я,_____________________________________________ "__"_______________ г.р.,

  Ф.И.О. родителя или законного представителя

         ребёнка (печатными буквами)

Зарегистрированный (ая) по адресу _______________________________________

________________________________________________________________________,

Фактически проживающий (ая) по адресу: __________________________________

________________________________________________________________________,

       (указывается, если не совпадает с местом регистрации)

телефон для связи _______________________________________________________

                     (указание телефона означает согласие на получение

                          информации по данному каналу связи*)

электронная почта для связи _____________________________________________

                            (указание электронной почты означает согласие

                              на получение информации по данному каналу

                                              связи**)

настоящим подтверждаю, что

-	Я даю своё информированное добровольное согласие на проведение подтверждающей диагностики в рамках неонатального скрининга на одно или несколько заболеваний из группы заболеваний неонатального скрининга: муковисцидоз, адреногенитальный синдром, врожденный гипотиреоз, дефицит биотинидазы, галактоземию, наследственные заболевания обмена веществ, спинальную мышечную атрофию, первичные иммунодефициты ребёнку мужского / женского пола, рождённому _____________________________________________________________________ (дата и время рождения) N медицинского свидетельства о рождении (при его наличии) ________________
-	Я даю свое согласие на получение информации от врача о результате подтверждающей диагностики скрининга новорожденных любыми из указанных выше способов, включая открытые каналы связи (электронная почта).
-	Я был (а) проинформирован (а) о порядке проведения подтверждающей диагностики скрининга новорожденных, сроках готовности результата и ограничениях используемых методов исследований.
-	Я даю свое согласие на хранение образцов пятен крови моего ребёнка на специальном тест-бланке, выделенной ДНК из биоматериала, полученных в ходе данного исследования для проведения дополнительных исследований в случае необходимости.
-	Я даю свое согласие на использование образцов пятен крови и/или выделенной ДНК ребёнка из биоматериала (в анонимном виде) для проведения научных исследований [ ] ДА [ ] НЕТ
-	Я осознаю, что исследование может быть не проведено по техническим причинам (о чем я буду информирован (а)), или его результаты могут быть недостоверными вследствие ограничений методики, и я обговорил (а) с лечащим врачом все вероятные риски, которые могут быть с этим связаны.
-	Я предупрежден (а) о том, что в редких случаях может потребоваться повторное взятие крови на тест-бланк и/или образца цельной крови и/или образца мочи.
-	Я подтверждаю, что в случае необходимости повторного исследования со мною могут связаться специалисты медико-генетической службы (ГАУЗ СО "КДЦ "ОЗМР", ФГБНУ "МГНЦ им. акад. Н.П. Бочкова") ГАУЗ СО "ОДКБ" и/или детской поликлиники или стационара по месту пребывания ребёнка
-	Я осознаю, что при необходимости повторного взятия крови и/или повторного получения образца мочи, отказ от этих процедур или задержка их выполнения, возникшие по моей вине, могут негативно повлиять на состояние здоровья ребёнка.
-	Я даю свое согласие на предоставление результатов подтверждающей диагностики скрининга новорожденных специалистам медико-генетической службы (ГАУЗ СО "КДЦ "ОЗМР", ФГБНУ "МГНЦ им. акад. Н.П. Бочкова") ГАУЗ СО ОДКБ и/или детской поликлиники или стационара по месту рождения или пребывания ребёнка, а также главным специалистам по профилю заболевания.
-	Я даю своё согласие на обработку*** моих персональных данных и персональных данных ребёнка, включая информацию о состоянии здоровья и результатах исследования.
-	Я полностью понимаю суть изложенного выше текста, не имею претензий к специалисту (медицинскому работнику) относительно доступности и объёма предоставленной мне информации.
-	Я имел (а) возможность обсудить со специалистом медицинского учреждения, где будет осуществляться забор крови, все интересующие меня вопросы о подтверждающей диагностике скрининга нов