Приказ Министерства здравоохранения Чувашской Республики от 8 сентября 2022 г. N 1656 "О взаимодействии с Фондом поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, "Круг добра" по обеспечению детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, в том числе не зарегистрированными в Российской Федерации и техническими средствами реабилитации, не входящими в федеральный перечень реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду"

В соответствии с Указом Президента Российской Федерации от 5 января 2021 г. N 16 "О создании Фонда поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, "Круг добра", постановлением Правительства Российской Федерации от 21 мая 2021 г. N 769 "Об утверждении Правил обеспечения оказания медицинской помощи (при необходимости за пределами Российской Федерации) конкретному ребенку с тяжелым жизнеугрожающим или хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным) заболеванием, либо группам таких детей", в целях организации оказания медицинской помощи детям с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями в Чувашской Республике приказываю:

1. Определить грузополучателями лекарственных препаратов, незарегистрированных на территории Российской Федерации медицинские организации, находящиеся в ведении Министерства здравоохранения Чувашской Республики, оказывающие медицинскую помощь детям с тяжелыми жизнеугрожающими или хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями.

2. Назначить ответственным лицом-координатором по работе с Фондом поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, "Круг добра" (далее - Фонд "Круг добра") начальника отдела материально-ресурсного обеспечения Министерства здравоохранения Чувашской Республики.

3. Начальнику отдела организации медицинской помощи матерям и детям Министерства здравоохранения Чувашской Республики привлечь главных внештатных специалистов педиатрического профиля Министерства здравоохранения Чувашской Республики к формированию пакета документов в соответствии с единым перечнем документов для обеспечения пациентов зарегистрированными и незарегистрированными лекарственными препаратами и медицинскими изделиями, в том числе не зарегистрированными в Российской Федерации (далее - лекарственные препараты, медицинские изделия) и техническими средствами реабилитации, не входящими в федеральный перечень реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду (далее - технические средства реабилитации) с оформлением заявок (по нозологиям), содержащих сведения о детях с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями.

4. Начальнику отдела материально-ресурсного обеспечения Министерства здравоохранения Чувашской Республики:

4.1. Обеспечить:

проверку представленных медицинских документов с оформлением заявки за подписью министра здравоохранения Чувашской Республики, а в его отсутствие - уполномоченного лица в течение 3 рабочих дней со дня получения от медицинских организаций, находящихся в ведении Министерства здравоохранения Чувашской Республики;

внесение сведений о ребенке в информационный ресурс, содержащий сведения о детях с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями (далее - Информационный ресурс) в срок, не превышающий 5 рабочих дней со дня подписания заявки, и ведение регионального информационного ресурса, содержащего сведения о детях, включая информацию о закупке для таких детей лекарственных препаратов, в том числе и незарегистрированных в Российской Федерации, и сведения о результате лечения таких детей;

формирование и направление в Фонд "Круг добра" ежемесячно до 5 числа месяца, следующего за отчетным, отчет по движению лекарственных препаратов, полученных от Фонда "Круг добра", а также по использованию лекарственных препаратов на амбулаторном этапе и в условиях стационара в отношении конкретного ребенка.

4.2. Организовать информирование законных представителей детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями (далее - дети с орфанными заболеваниями), о включении их документов в заявку в течение 3 рабочих дней со дня подписания заявки и о принятом решении экспертного совета Фонда "Круг добра".

5. Главным врачам медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь детям, находящихся в ведении Министерства здравоохранения Чувашской Республики (далее - медицинские организации):

5.1. Организовать своевременное выявление детей с подозрением на наличие тяжелых жизнеугрожающих и хронических заболеваний, в том числе редких (орфанных) заболеваний, нуждающихся в обеспечении лекарственными препаратами, одобренными экспертным советом Фонда "Круг добра" и их направление в БУ "Республиканская детская клиническая больница" Минздрава Чувашии.

5.2. Обеспечить:

выписку бесплатных рецептов на лекарственные препараты, поступившие от Фонда "Круг добра", для использования в амбулаторных условиях в соответствии с действующим законодательством;

объективный анализ динамики состояния ребенка с орфанным заболеванием на фоне проводимой терапии по данным осмотра профильными специалистами, лабораторных и инструментальных исследований, в том числе с отражением течения заболевания с момента начала лечения с последующим направлением результатов проведенного анализа в отдел организации медицинской помощи матерям и детям Министерства здравоохранения Чувашской Республики в срок до 10 числа, следующего за отчетным кварталом по защищенному каналу VipNet;

проведение мониторинга и предоставление информации об использовании лекарственных препаратов, поступивших из Фонда "Круг добра" в отдел материально-ресурсного обеспечения Министерства здравоохранения Чувашской Республики ежемесячно до первого числа месяца, следующего за отчетным (отчет по движению лекарственных препаратов, полученных от Фонда "Круг добра", а также по использованию лекарственных препаратов на амбулаторном этапе с датой выдачи (введения) и количества использованного лекарственного препарата с отражением, до какого числа ребенок с орфанным заболеванием обеспечен);

предоставление информации в случаях развития нежелательных реакций и (или) серьезных нежелательных явлений, а также отсутствие терапевтического эффекта у детей с орфанными заболеваниями, применявших лекарственный препарат в соответствии с требованиями, установленными законодательством.

5.3. Назначить ответственных лиц за:

хранение лекарственных препаратов в соответствии с действующим законодательством и инструкцией по медицинскому применению;

ведение отчетности в журнале по организации выдачи на амбулаторном этапе лечения (введения в условиях стационара) лекарственного препарата ребенку с орфанным заболеванием (или в стационаре) и датах выдачи (введения);

проведение объективного анализа состояния ребенка с орфанным заболеванием на фоне терапии согласно клиническим рекомендациям, стандартам и определение оценки эффективности проводимого лечения ежеквартально;

ежемесячное обеспечение до достижения совершеннолетия детей с орфанными заболеваниями лекарственными препаратами в соответствии с медицинскими показаниями;

определение потребности в лекарственных препаратах на год лечения с учетом изменений физиологических показателей и ее предоставление в отдел материально-ресурсного обеспечения Министерства здравоохранения Чувашской Республики до 1 июля ежегодно;

информирование Министерства здравоохранения Чувашской Республики о возникновении остатков лекарственных препаратов в медицинской организации (при смене схемы лечения, отмене лекарственного препарата, смерти ребенка и пр.).

6. Главному врачу БУ "Республиканская детская клиническая больница" Минздрава Чувашии:

6.1. Обеспечить:

совместно с главными внештатными специалистами педиатрического профиля Минздрава Чувашии (по нозологиям) формирование заявок и комплекта документов, предусмотренных решением экспертного совета Фонда "Круг добра" при установлении или установленном диагнозе тяжелого жизнеугрожающего и хронического заболевания, в том числе редкого (орфанного) заболевания;

предоставление в отдел материально-ресурсного обеспечения Министерства здравоохранения Чувашской Республики пакета медицинских документов на электронном и бумажном носителях в течение одного дня с момента подготовки заявки.

6.2. Направлять заведующего отделом по контролю качества оказания и безопасности медицинской деятельности БУ "Республиканская детская клиническая больница" Минздрава Чувашии (далее - БУ "РДКБ" Минздрава Чувашии) в отдел материально-ресурсного обеспечения Министерства здравоохранения Чувашской Республики для внесения данных и заявок в Информационный ресурс в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 8 апреля 2021 г. N 555 "Об утверждении Правил ведения информационного ресурса, содержащего сведения о детях с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, включая информацию о закупке для таких детей лекарственных препаратов и медицинских изделий, в том числе не зарегистрированных в Российской Федерации, технических средств реабилитации, и сведения о результатах лечения таких детей" на детей с орфанными заболеваниями, проживающих на территории обслуживания медицинских организаций городов и районов Чувашской Республики, находящихся в ведении Министерства здравоохранения Чувашской Республики (далее - медицинские организации, Министерство).

6.3. Организовать получение лекарственных препаратов для лечения детей с орфанными заболеваниями в стационарных условиях.

7. Главному врачу БУ "Городская детская клиническая больница" Минздрава Чувашии:

7.1. Направлять врача - клинического фармаколога БУ "Городская детская клиническая больница" Минздрава Чувашии (далее - БУ "ГДКБ" Минздрава Чувашии) в отдел материально-ресурсного обеспечения Министерства здравоохранения Чувашской Республики для внесения данных и заявок в Информационный ресурс в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 8 апреля 2021 г. N 555 "Об утверждении Правил ведения информационного ресурса, содержащего сведения о детях с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, включая информацию о закупке для таких детей лекарственных препаратов и медицинских изделий, в том числе не зарегистрированных в Российской Федерации, технических средств реабилитации, и сведения о результатах лечения таких детей" на детей с орфанными заболеваниями, проживающих на территории обслуживания БУ "ГДКБ" Минздрава Чувашии.

7.2. Организовать получение лекарственных препаратов для лечения детей с орфанными заболеваниями в стационарных условиях.

8. Генеральному директору ГУП Чувашской Республики "Фармация" Минздрава Чувашии:

8.1. Обеспечить:

получение, учет, хранение лекарственных препаратов, полученных от Фонда "Круг добра";

информирование медицинских организаций о поступлении лекарственных препаратов для конкретных детей с орфанными заболеваниями в аптечные организации по месту жительства в течение 1 рабочего дня с момента поступления;

отгрузку полученных от Фонда "Круг добра" лекарственных препаратов для применения в амбулаторных условиях в аптечные организации по месту жительства ребенка с орфанным заболеванием в течение 3 рабочих дней с момента их поступления;

отгрузку полученных от Фонда "Круг добра" лекарственных препаратов для применения в стационарных условиях в БУ "РДКБ" Минздрава Чувашии и БУ "ГДКБ" Минздрава Чувашии по заявке медицинской организации.

8.2. Организовать выдачу лекарственных препаратов по бесплатным рецептам через аптечные организации, осуществляющие отпуск льготных лекарственных препаратов и прикрепленные к медицинской организации по месту жительства детей с орфанными заболеваниями в сроки, установленные действующим законодательством.

9. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя министра здравоохранения Чувашской Республики, курирующего вопросы организации медицинской помощи детям.

Заместитель Председателя Кабинета Министров Чувашской Республики - министр

В.Г. Степанов