Раздел десятый. Требования к конструкции

Раздел десятый. Требования к конструкции

Применяется раздел общего стандарта, за исключением:

56.3* Соединения. Общие положения

Дополнение

Если не предусмотрена изоляция ПРЕОБРАЗОВАТЕЛЯ от РАБОЧЕЙ ЧАСТИ, то кабель, соединяющий ПРЕОБРАЗОВАТЕЛЬ с ПРИБОРОМ, при отсоединении от ПРИБОРА не должен иметь проводящих частей, соединенных с ПАЦИЕНТОМ, которые могут оказаться в контакте с плоской проводящей поверхностью диаметром не менее 100 мм.

Указанные измерения не охватывают мембраны.

Соответствие проверяется осмотром и измерениями.

56.6 Устройства для регулирования температуры и защиты от перегрузки

См. также 42.3 настоящего стандарта.

57 СЕТЕВЫЕ ЧАСТИ, компоненты и монтаж

Применяется пункт общего стандарта, за исключением:

57.3 ШНУРЫ ПИТАНИЯ

с) Площадь поперечного сечения проводников.

Дополнение

Примечание к таблице XV - Для ПРИБОРОВ КЛАССА II с номинальным током до 3 А включ. номинальная площадь сечения проводников СЕТЕВЫХ ШНУРОВ должна быть не менее 0,5 мм ².

57.5 СЕТЕВОЕ ПРИСОЕДИНИТЕЛЬНОЕ УСТРОЙСТВО И ПРОВОДА СЕТЕВОЙ ЧАСТИ

а)* Общие требования к СЕТЕВЫМ ПРИСОЕДИНИТЕЛЬНЫМ УСТРОЙСТВАМ

Дополнение

Допускается соединение заменяемых несъемных ШНУРОВ ПИТАНИЯ путем пайки или скрутки.

57.10* ПУТИ УТЕЧКИ И ВОЗДУШНЫЕ ЗАЗОРЫ

Таблица XVI

ПУТИ УТЕЧКИ и ВОЗДУШНЫЕ ЗАЗОРЫ для изоляции типа B-d должны определяться по таблице путем использования справочных напряжений 250 В переменного тока или 300 В постоянного тока (ПРИБОРЫ КЛАССОВ I, II и ПРИБОРЫ с ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ).

Если ПРИБОР защищен от воздействия разряда кардиодефибриллятора, ПУТИ УТЕЧКИ и ВОЗДУШНЫЕ ЗАЗОРЫ для изоляции типа B-d должны быть не менее 4 мм (ПРИБОРЫ КЛАССОВ I, II и ПРИБОРЫ С ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ).

1 - источник постоянного напряжения 5 кВ, 2 - ПРЕОБРАЗОВАТЕЛЬ, 3 - металлическая фольга, 4 - испытуемый прибор, 5 - ЗАЖИМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ (для приборов класса I), 6 - ЗАЖИМ РАБОЧЕГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ, 7 - части СИГНАЛЬНОГО ВХОДА, 8 - части СИГНАЛЬНОГО ВЫХОДА, 9 - корпус прибора, 10 - дифференциальный осциллограф с погрешностью 5 %, входное сопротивление Z _вх  1 МОм

R1 1 кОм  2 % номинальное напряжение не менее 2 кВ, R2 100 кОм  2 %, номинальное напряжение не менее 2 кВ, C1, C2 1 мкФ  5 %, D1, D2 - диоды малых сигналов

Рисунок 101 - Испытания защиты от воздействия разряда дефибриллятора (см. 17.101)

7 - сеть, 8 - ПРЕОБРАЗОВАТЕЛЬ, 9 - металлическая фольга

См. пояснения к черт. 10-27 общего стандарта

Измерения (для приборов класса I с замкнутым переключателем S ₇) проводятся с замкнутым переключателем S1 при всех возможных сочетаниях положений переключателей S ₅, S ₉ и S ₁₀ (если есть) (УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ)

Рисунок 102 - Измерительная цепь для измерения ТОКОВ УТЕЧКИ ПАЦИЕНТА с РАБОЧЕЙ ЧАСТИ на землю, вызванных воздействием внешнего напряжения на ЗАЖИМ РАБОЧЕГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ (см. 19.3)

Для приборов класса II не используются ЗАЩИТНОЕ ЗАЗЕМЛЕНИЕ и S ₇.

Пример с измерительной ЦЕПЬЮ ПИТАНИЯ, показанной на рисунке 10 (см. 19.4h общего стандарта).

7 - сеть, 8 - ПРЕОБРАЗОВАТЕЛЬ, 9 - металлическая фольга, 10 - ЗАЖИМ РАБОЧЕГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ См. пояснения к черт. 10-27 общего стандарта

Применяемые пределы см. в 19.3 настоящего стандарта

Рисунок 103 - Измерительная цепь для измерения ТОКА УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА с РАБОЧЕЙ ЧАСТИ на землю от ПРИБОРА с ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ, вызванного приложением внешнего напряжения к ЗАЖИМУ РАБОЧЕГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ

Материалы, необходимые для проведения испытаний

1 Цифровой термометр

2 Термопара типа К хромель-алюмель с воспроизводимостью в пределах 0,1 °C (неопределенность измерения должна устанавливаться и указываться при каждой сертификации изделия)

3 Средства для приложения силы к ПРЕОБРАЗОВАТЕЛЮ

4 Пенообразный изолирующий материал

Процедуры

1 Подключите ПРЕОБРАЗОВАТЕЛЬ к разъему

2 Установите ПРЕОБРАЗОВАТЕЛЬ на испытательной площадке в соответствии с рисунком непосредственно над термопарой

3 Приложите силу, необходимую для сжатия пенообразного материала, на 1/2 его толщины

4 Снимите показания термопары

Примечание - Данные испытания являются типичными, могут использоваться равноценные методы

1 - ПРЕОБРАЗОВАТЕЛЬ, 2 - ПРЕОБРАЗОВАТЕЛЬ прикладывают к пенообразному материалу при помощи какого-либо устройства, чтобы сжать пенообразный материал до 1/2 ее первоначальной толщины, 3 - термопара диаметром  0,076 мм типа К хромель-алюмель (изоляция) или ее эквивалент, соединенный с электронным термометром или цифровым измерительным прибором, 4 - блок из пенообразного материала плотностью 30 кг/м ³ из полиэтилена сетчатой структуры без оболочки или аналогичный материал

Рисунок 104 - Испытания в пенообразном материале (см. 42.3)