Приложение 2. Основные условия проведения электронного конкурса и заключаемого государственного контракта на поставку лекарственных препаратов, предусматривающего встречные инвестиционные обязательства поставщика по созданию, модернизации, освоению их производства на территории г. Москвы

Приложение 2
к распоряжению Правительства Москвы
от 14 декабря 2022 г. N 891-РП

Основные условия
проведения электронного конкурса и заключаемого государственного контракта на поставку лекарственных препаратов, предусматривающего встречные инвестиционные обязательства поставщика по созданию, модернизации, освоению их производства на территории города Москвы

1. Этапы создания, модернизации, освоения на территории города Москвы производства лекарственных препаратов определены в приложении 2 к настоящим Основным условиям проведения электронного конкурса и заключаемого государственного контракта на поставку лекарственных препаратов, предусматривающего встречные инвестиционные обязательства поставщика по созданию, модернизации, освоению их производства на территории города Москвы (далее - Основные условия).

2. Учету в целях исполнения встречных инвестиционных обязательств по государственному контракту на поставку лекарственных препаратов, предусматривающему встречные инвестиционные обязательства поставщика по созданию, модернизации, освоению их производства на территории города Москвы (далее - контракт), подлежат инвестиции, осуществленные поставщиком в создание, модернизацию, освоение на территории города Москвы производства лекарственных препаратов, перечень которых указан в приложении 1 к настоящему распоряжению (далее - перечень), с даты заключения контракта без учета объема средств, направленных на приобретение объектов капитального строительства и (или) земельных участков (прав на объекты капитального строительства и (или) земельные участки).

При этом объем инвестиций в создание, реконструкцию, модернизацию, техническое перевооружение объектов капитального строительства, закупку, монтаж и пусконаладку оборудования (в том числе для фасовки и упаковки лекарственных препаратов), осуществляемых поставщиком при создании, модернизации, освоении производства лекарственных препаратов, указанных в перечне, составляет не менее 70 процентов от общего объема инвестиций по контракту.

3. Объектом инвестиций поставщика является создание, модернизация, освоение на территории города Москвы промышленного производства лекарственных препаратов, указанных в перечне, с уровнем локализации производства согласно приложению 2 к настоящим Основным условиям.

4. Цена контракта определяется в соответствии с формулой цены контракта (приложение 1 к настоящим Основным условиям).

5. Обеспечение исполнения поставщиком обязательств по поставке лекарственных препаратов по контракту устанавливается в размере суммы аванса в случае, если выплата аванса предусмотрена контрактом.

6. Поставка лекарственных препаратов, указанных в перечне, осуществляется после выполнения встречных инвестиционных обязательств по созданию, модернизации, освоению производства лекарственных препаратов на территории города Москвы (далее - инвестиционные обязательства), установленных пунктом 1 приложения 2 к настоящим Основным условиям, но не ранее 1 января 2025 г.

7. Департамент здравоохранения города Москвы - государственный заказчик (далее - заказчик) направляет в срок не позднее 15 ноября каждого календарного года, предшествующего году поставки лекарственных препаратов, поставщику предварительные объемы поставки каждого лекарственного препарата по кварталам и требования к характеристикам закупаемых лекарственных препаратов.

8. Поставщик вправе привлекать к исполнению инвестиционных обязательств по контракту иных юридических лиц в соответствии с законодательством Российской Федерации.

9. Поставщик должен являться производителем лекарственных средств в соответствии с требованиями Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".

10. Поставляемые лекарственные препараты, указанные в перечне, должны быть выпущены на созданном, модернизированном, освоенном в соответствии с контрактом объекте (объектах) на территории города Москвы (за исключением случаев, установленных пунктом 11 настоящих Основных условий) и являться товарами российского происхождения в соответствии с законодательством Российской Федерации, изготовленными с использованием фармацевтических субстанций, произведенных на территории Российской Федерации.

11. В случаях, которые определяются в контракте (в том числе в период создания, модернизации, освоения производства лекарственных препаратов на территории города Москвы) и при которых невозможна поставка лекарственных препаратов, выпущенных на объекте, созданном, модернизированном, освоенном в рамках исполнения инвестиционных обязательств, поставщик вправе осуществить поставку соответствующих лекарственных препаратов, произведенных поставщиком или иным юридическим лицом на территории Российской Федерации (при условии, что поставляемые лекарственные препараты являются товарами российского происхождения в соответствии с законодательством Российской Федерации, изготовленными с использованием фармацевтических субстанций, произведенных на территории Российской Федерации), в порядке и на условиях, которые определяются контрактом.

12. Поставщик вправе отложить поставку лекарственных препаратов, указанных в перечне, до истечения срока действия патента на указанные лекарственные препараты в порядке и случаях, которые определяются заказчиком в контракте. При этом срок поставки лекарственных препаратов, действие патентов на которые истекло, должен быть согласован с заказчиком в срок не позднее 15 рабочих дней со дня истечения срока действия патента на лекарственные препараты, указанные в перечне.

13. Выполнение инвестиционных обязательств, предусмотренных пунктом 1 приложения 2 к настоящим Основным условиям, является основанием для включения поставщика в реестр единственных поставщиков в отношении лекарственных препаратов, указанных в перечне.

14. В ходе исполнения контракта по согласованию заказчика с поставщиком в соответствии с Федеральным законом от 5 апреля 2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" допускается замена одного лекарственного препарата на другой лекарственный препарат, выпускаемый поставщиком на создаваемом, модернизируемом, осваиваемом производстве на территории города Москвы, функциональные характеристики которого являются улучшенными по сравнению с качеством и соответствующими характеристиками лекарственных препаратов, указанных в контракте (при условии, что поставляемые лекарственные препараты в связи с такой заменой являются товарами российского происхождения в соответствии с законодательством Российской Федерации, изготовленными с использованием фармацевтических субстанций, произведенных на территории Российской Федерации).

При этом заказчик вправе обратиться с запросом о замене соответствующего лекарственного препарата на улучшенный аналог при условии получения заключения независимой экспертизы, подтверждающего, что функциональные характеристики лекарственного препарата, на который производится замена, являются улучшенными аналогами по сравнению с качеством и соответствующими характеристиками лекарственного препарата, указанного в контракте.

15. Общий ежегодный стоимостный объем планируемой отгрузки лекарственных препаратов определяется в пределах лимитов бюджетных обязательств, доведенных до заказчика.

Приложение 1
к Основным условиям

Формула цены контракта

1. Цена контракта определяется:

1.1. На первый год поставки по формуле:

, где:

- цена контракта в первый год поставки;

- количество лекарственных препаратов, поставляемых в первый год поставки;

- цена лекарственного препарата в первый год поставки, определяемая согласно пункту 2 настоящего приложения;

- объем поставки лекарственного препарата за весь период поставки согласно условиям контракта.

1.2. На год поставки по формуле:

, где:

- цена контракта в год поставки;

- количество лекарственных препаратов, поставляемых в год поставки;

- год поставки лекарственного препарата;

- год поставки лекарственного препарата, который принимается в значении от 1 до ;

- цена лекарственного препарата в год поставки, определяемая согласно пункту 2 настоящего приложения;

- объем фактической поставки лекарственного препарата в год ;

- цена лекарственного препарата в год поставки, определяемая согласно пункту 2 настоящего приложения;

- объем поставки лекарственного препарата за весь период поставки согласно условиям контракта;

- объем фактической поставки лекарственного препарата за период до года, предшествующего году поставки.

2. В целях определения цены лекарственного препарата в году поставки (в том числе в год ) заказчик выбирает наименьшую цену из следующих цен:

2.1. Цена лекарственного препарата в год поставки (в том числе в год ), определяемая по формуле:

, где:

- цена лекарственного препарата в год поставки;

- цена лекарственного препарата, определенная по результатам конкурса, без учета налога на добавленную стоимость;

- первый год действия контракта;

- индекс потребительских цен на непродовольственные товары (декабрь к декабрю предыдущего года в процентах) за период с первого года действия контракта ( год) до календарного года (включительно), предшествующего предыдущему году поставки, нарастающим итогом, публикуемый Федеральной службой государственной статистики;

- устанавливаемый Департаментом экономической политики и развития города Москвы прогнозный индекс инфляции, применяемый для целей осуществления закупок (в процентах) на календарный год , предшествующий году поставки;

- ставка налога на добавленную стоимость, применяемая при реализации лекарственного препарата по соответствующей категории (в процентах).

2.2. Цена лекарственного препарата, включенного в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в год поставки, определяемая как минимальная цена такого лекарственного препарата, зарегистрированная в Государственном реестре предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, по данному лекарственному препарату, увеличенная на сумму налога на добавленную стоимость.

2.3. Цена лекарственного препарата в год поставки, определяемая как среднее значение из цен контрактов, содержащихся в реестре государственных контрактов, заключенных Министерством здравоохранения Российской Федерации, государственными заказчиками городов Москвы, Санкт-Петербурга, Московской области, Республики Татарстан, Республики Башкортостан на поставку лекарственного препарата, указанного в приложении 1 к настоящему распоряжению, с такой же дозировкой и формой выпуска, закупаемого указанными заказчиками в объеме (в натуральном выражении) не менее 2,5 процента от объема годовой закупки такого лекарственного препарата по контракту.

3. В случае если цена лекарственного препарата на год поставки, определенная согласно пункту 2.3 настоящего приложения, является наименьшей, снижение цены контракта производится с учетом следующих ограничений:

3.1. Первый год поставки - не более чем на 5 процентов от цены контракта в первый год поставки, определенной согласно пункту 2.1 настоящего приложения.

3.2. Второй год поставки - не более чем на 10 процентов от цены контракта на второй год поставки, определенной согласно пункту 2.1 настоящего приложения.

3.3. Третий год поставки - не более чем на 15 процентов от цены контракта на третий год поставки, определенной согласно пункту 2.1 настоящего приложения.

3.4. Четвертый год поставки - не более чем на 20 процентов от цены контракта на четвертый год поставки, определенной согласно пункту 2.1 настоящего приложения.

4. Цена лекарственного препарата, указанного в приложении 1 к настоящему распоряжению, определенная в соответствии с пунктами 2 и 3 настоящего приложения, не должна превышать цену данного лекарственного препарата, определенную с учетом установленных законодательством Российской Федерации особенностей определения цен при осуществлении закупок лекарственных препаратов.

5. Заказчик совместно с Департаментом экономической политики и развития города Москвы производит расчет цены контракта в соответствии с настоящим приложением и в срок не позднее 15 ноября каждого календарного года, предшествующего году поставки лекарственных препаратов, представляет поставщику результаты определения цены контракта.

Приложение 2
к Основным условиям

Обязательства
поставщика по созданию, модернизации, освоению производства на территории города Москвы лекарственных препаратов

1. Поставщик при создании, модернизации, освоении на территории города Москвы производства лекарственных препаратов, указанных в приложении 1 к настоящему распоряжению (далее - перечень), в срок не позднее 36 месяцев со дня заключения государственного контракта на поставку лекарственных препаратов, предусматривающего встречные инвестиционные обязательства поставщика по созданию, модернизации, освоению их производства на территории города Москвы, обязан инвестировать не менее трех миллиардов рублей в создание, модернизацию, освоение на территории города Москвы производства лекарственных препаратов, указанных в перечне, а также обеспечить в отношении лекарственных препаратов, указанных в перечне, осуществление технологических операций производства готовой лекарственной формы, первичной и вторичной упаковки, выпускающего контроля качества.

2. Поставщик при создании, модернизации, освоении на территории города Москвы производства лекарственных препаратов, указанных в перечне, обязан путем внедрения передовых технологических решений и установки эффективных очистных сооружений, направленных на сокращение уровня воздействия на среду обитания, обеспечить минимальный уровень химического, биологического загрязнения атмосферного воздуха и физических воздействий на атмосферный воздух при производстве лекарственных препаратов, позволяющий установить размер санитарно-защитной зоны объекта, на котором планируется производство лекарственных препаратов в соответствии с контрактом, не более 50 метров.