В соответствии с частью 5 статьи 33 и частью 11 статьи 34 Федерального закона "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Установить следующие особенности описания тест-полосок для определения содержания глюкозы в крови, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд и предназначенных для анализатора уровня сахара крови портативного, соответствующего кодам 300680, 300690, 344110 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (далее соответственно - тест-полоски, закупки, анализатор):
а) в описании объекта закупки не указываются дополнительная информация и дополнительные потребительские свойства, которые не предусмотрены в позиции каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, сформированной в отношении объекта закупки;
б) в описании объекта закупки указываются:
слова "или эквивалент", сопровождающие указание на товарный знак тест-полосок, если описание объекта закупки содержит указание на товарный знак тест-полосок;
наименование анализатора, для которого предназначаются тест-полоски, его товарный знак (при наличии у анализатора товарного знака);
возможность безвозмездной передачи заказчику новых анализаторов, совместимых с поставляемыми тест-полосками, в случае если поставщик при подаче заявки на участие в закупке предложил к поставке тест-полоски, соответствующие показателям, указанным в описании объекта закупки в соответствии с частью 2 статьи 33 Федерального закона "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", но являющиеся несовместимыми с анализатором, указанным в описании объекта закупки в соответствии с абзацем третьим настоящего подпункта;
количество анализаторов, подлежащих безвозмездной передаче заказчику поставщиком в случае, предусмотренном абзацем четвертым настоящего подпункта, соответствующее количеству пациентов, для обеспечения которых осуществляется закупка тест-полосок;
в) в описании объекта закупки могут указываться требования:
к обучению работников заказчика по использованию анализаторов в случае, предусмотренном абзацем четвертым подпункта "б" настоящего пункта;
к гарантийным обязательствам, предусмотренным частью 4 статьи 33 Федерального закона "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", в отношении анализатора, подлежащего безвозмездной передаче заказчику в случае, предусмотренном абзацем четвертым подпункта "б" настоящего пункта.
2. Установить следующие типовые условия контрактов, подлежащие применению заказчиками при осуществлении закупок:
а) в случае если предметом контракта является поставка тест-полосок, несовместимых с анализатором, предусмотренным в описании объекта закупки, поставщик обязан одновременно с поставкой таких тест-полосок безвозмездно передать заказчику совместимые с ними новые анализаторы в количестве, предусмотренном в описании объекта закупки;
б) если в соответствии с контрактом заказчику безвозмездно передаются новые анализаторы, поставщик обязан обеспечить обучение работников заказчика по использованию таких анализаторов;
в) если в соответствии с контрактом заказчику безвозмездно передаются новые анализаторы, поставщик обязан обеспечить исполнение гарантийных обязательств, предусмотренных в описании объекта закупки, в отношении таких анализаторов.
3. Установить, что:
а) положения пунктов 1 и 2 настоящего постановления применяются также при осуществлении закупок, в объект которых помимо тест-полосок в соответствии с Федеральным законом "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" включены иные медицинские изделия;
б) типовые условия контрактов, предусмотренные подпунктом "б" пункта 2 настоящего постановления, подлежат применению при осуществлении закупок в случае, если в описании объекта закупки указаны требования, предусмотренные абзацем вторым подпункта "в" пункта 1 настоящего постановления;
в) типовые условия контрактов, предусмотренные подпунктом "в" пункта 2 настоящего постановления, подлежат применению при осуществлении закупок в случае, если в описании объекта закупки указаны требования, предусмотренные абзацем третьим подпункта "в" пункта 1 настоящего постановления.
4. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в перечень отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 5 февраля 2015 г. N 102 "Об ограничениях и условиях допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, N 6, ст. 979; 2016, N 18, ст. 2630; N 50, ст. 7091; 2019, N 27, ст. 3578).
5. Настоящее постановление не распространяется на осуществление закупок, необходимых для реализации положений Программы экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций по направлению медицинской деятельности с применением технологий сбора и обработки сведений о состоянии здоровья и диагнозов граждан в отношении реализации инициативы социально-экономического развития Российской Федерации "Персональные медицинские помощники", утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 9 декабря 2022 г. N 2276 "Об установлении экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций и утверждении Программы экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций по направлению медицинской деятельности с применением технологий сбора и обработки сведений о состоянии здоровья и диагнозов граждан в отношении реализации инициативы социально-экономического развития Российской Федерации "Персональные медицинские помощники".
6. Настоящее постановление применяется к отношениям, связанным с осуществлением закупок, извещения об осуществлении которых размещены в единой информационной системе в сфере закупок либо приглашения принять участие в определении поставщика по которым направлены после дня вступления в силу настоящего постановления.
Председатель Правительства |
М. Мишустин |
УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 12 января 2023 г. N 10
Изменения,
которые вносятся в перечень отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд
После позиции:
"
21.10.60.196 21.20.23.111 |
Наборы биохимических реагентов для определения факторов свертывания крови |
"
дополнить позицией следующего содержания:
"
21.20.23.110 |
Тест-полоски для определения содержания глюкозы в крови, соответствующие коду 248900 вида медицинского изделия с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации |
".
Правительство ввело правила описания тест-полосок для определения содержания глюкозы в крови для анализаторов при закупках.
В частности, если указывается товарный знак тест-полосок, надо предусмотреть возможность поставки эквивалента. В описании объекта закупки указывается наименование анализатора, для которого предназначаются тест-полоски, его товарный знак.
Если поставщик предложил к поставке тест-полоски, не совместимые с анализатором, указанным в описании объекта закупки, он безвозмездно передаст заказчику новые анализаторы в количестве, соответствующем количеству пациентов, для обеспечения которых закупаются тест-полоски. Работников заказчика надо будет обучить работе с новыми анализаторами.
Введены типовые условия контрактов для таких закупок.
Особенности применяются и при закупках, в объект которых помимо тест-полосок включены иные медизделия.
Тест-полоски включены в перечень зарубежных медизделий, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска к закупкам.
Постановление не распространяется на закупки, необходимые для обеспечения диабетиков электронными медицинскими помощниками в рамках экспериментального правового режима.
Постановление Правительства РФ от 12 января 2023 г. N 10 "Об особенностях описания тест-полосок для определения содержания глюкозы в крови, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд, о типовых условиях контрактов, подлежащих применению заказчиками при осуществлении закупок, на поставку таких тест-полосок и о внесении изменений в перечень отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд"
Вступает в силу с 21 января 2023 г.
Опубликование:
официальный интернет-портал правовой информации (pravo.gov.ru) 13 января 2023 г. N 0001202301130023
Собрание законодательства Российской Федерации, 16 января 2023 г. N 3 ст. 569