Приложение 2

Приложение 2
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 30 декабря 2022 г. N 1260

Приложение 2
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 12 марта 2015 г. N 183

Инструкция
по забору образцов крови при проведении массового обследования новорожденных детей на врожденные и (или) наследственные заболевания

1. Перед проведением неонатального и расширенного неонатального скрининга необходимо:

- заполнить раздел "Медицинское свидетельство о рождении" подсистемы КИС ЕМИАС по каждому случаю рождения ребенка в течение первых суток жизни;

- получить Информированное добровольное согласие законного представителя ребенка на проведение неонатального скрининга и расширенного неонатального скрининга на врожденные и (или) наследственные заболевания (по форме приложения 3 к настоящему приказу).

2. В случае отказа от исследования оформить его по форме согласно приложению 4 к настоящему приказу.

Копию отказа от проведения исследования направить в центральную клинико-диагностическую лабораторию ГБУЗ "Морозовская ДГКБ ДЗМ".

3. Забор образцов крови осуществляют натощак через три часа после кормления из пятки новорожденного с соответствующей пометкой медицинской документации "Кровь на скрининг взята, дата" в сроки:

- у доношенного новорожденного в возрасте 24 - 48 часов жизни;

- у недоношенного новорожденного на 7 сутки (144 - 168 часов) жизни в той медицинской организации, где он в данный момент находится (акушерский или педиатрический стационар).

Для проведения НС и РНС сроки забора крови у новорожденного одинаковые.

4. Забор образцов крови осуществляется на специальные фильтровальные бумажные тест-бланки (далее - тест-бланк), которые выдаются медицинским организациям, проводящим забор образцов крови у новорожденных на проведение НС и РНС, в ГБУЗ "Морозовская ДГКБ ДЗМ" на основании сформированной заявки на выдачу тест-бланков.

Взятие образцов крови на другую бумагу или бланки не допускается.

5. В случае перевода ребенка из акушерского стационара ранее двух суток в детский стационар в выписке из медицинской документации новорожденного указать пометку "Кровь на скрининг не взята!".

6. В случае наличия в талоне N 3 "Обменной карты беременной, роженицы и родильницы" (учетная форма 113/у-20) или в выписке из медицинской документации новорожденного пометки "кровь на скрининг не взята!" забор образцов крови на НС и РНС проводится в установленные сроки в той медицинской организации, куда ребенок переведен по медицинским показаниям, либо на дому при его поступлении под наблюдение в детскую поликлинику с соответствующей пометкой.

7. Ответственность за своевременное взятие образца крови несет руководитель медицинской организации, где на вторые или 7-е сутки (для недоношенных детей) жизни находится или состоит на учете новорожденный ребенок.

8. Кровь у новорожденного ребенка берут на два тест-бланка:

- в первом тест-бланке для проведения НС пропитываются 5 пятен крови;

- во втором тест-бланке для проведения РНС пропитываются 3 пятна крови.

9. Перед забором крови место прокола необходимо обработать 70-градусным спиртом, затем промокнуть сухой стерильной салфеткой во избежание гемолиза.

10. Кровь берется обычным способом стерильным скарификатором, первая капля крови снимается стерильным сухим тампоном.

Мягкое надавливание на место прокола способствует накоплению второй капли крови, к которой перпендикулярно прикладывается тест-бланк, пропитываемый кровью полностью и насквозь.

Вид пятен должен быть одинаковым с обеих сторон.

11. Размер насквозь пропитанного кружка крови должен быть не менее 14 мм.

Таких кружков должно быть 5 на тест-бланке для проведения неонатального скрининга и 3 на тест-бланке для проведения расширенного неонатального скрининга.

12. Тест-бланки высушивается в горизонтальном положении на чистой обезжиренной поверхности не менее двух часов без применения дополнительной тепловой обработки и попадания прямых солнечных лучей.

13. В тест-бланках заполняются разборчиво (печатными буквами), шариковой ручкой (черного или синего цвета) соответствующие поля, не затрагивая пятен крови:

13.1. Фамилия, имя, отчество матери новорожденного.

13.2. Номер регистрации родов с обязательным указанием номера медицинского свидетельства о рождении.

13.3. Дата и время родов новорожденного.

13.4. Дата и время забора образцов крови у новорожденного.

13.5. Пол новорожденного.

13.6. Доношенность (да/нет).

13.7. Срок гестации, на котором произошли роды (полных акушерских недель/дней).

13.8. Масса тела новорожденного в граммах.

13.9. Особые клинические состояния.

13.10. Контактный телефон матери новорожденного.

13.11. Адрес проживания новорожденного, указывается:

- адрес места жительства (постоянной регистрации) матери/законного представителя ребенка, кроме того, в случае регистрации рождения в городе Москве (свидетельство о рождении получено в родильном доме) через одну клетку ставится отметка "Р";

- адрес регистрации по месту жительства (месту пребывания) и адрес фактического проживания матери новорожденного.

13.12. Код медицинской организации

13.13. Фамилия, имя, отчество медицинского работника, производившего забор образцов крови у новорожденного.

14. К каждому тест-бланку прикрепляется Направление для забора образцов крови и последующего проведения неонатального скрининга и (или) расширенного неонатального скрининга по форме согласно приложению 5 к настоящему приказу с рукописным заполнением текста печатными буквами, содержащее следующую информацию:

14.1. Наименование медицинской организации, в которой произведен забор образцов крови у новорожденного.

14.2. "Медицинское свидетельство о рождении", серия, номер.

14.3. Уникальный идентификационный номер тест-бланка.

14.4. Отметка о первичном/повторном направлении с указанием причины повторного исследования.

14.5. Фамилия, имя, отчество матери новорожденного.

14.6. Дата рождения матери новорожденного.

14.7. Документ, подтверждающий регистрацию в системе индивидуального (персонифицированного) учета, содержащий страховой номер индивидуального лицевого счета матери новорожденного.

14.8. Данные документа, удостоверяющего личность матери новорожденного (тип документа, серия, номер, дата выдачи, кем выдан).

14.9. Адрес регистрации по месту жительства (месту пребывания) и адрес фактического проживания матери новорожденного.

14.10. Номер полиса обязательного медицинского страхования матери новорожденного.

14.11. Контактный телефон матери новорожденного.

14.12. Дата и время родов новорожденного.

14.13. Срок гестации, на котором произошли роды (полных акушерских недель/дней).

14.14. Масса тела новорожденного.

14.15. Пол новорожденного.

14.16. При многоплодных родах - очередность (первый, второй, третий и следующий ребенок) при рождении новорожденного.

14.17. Отметка о факте переливания крови новорожденному (да/нет), дата переливания (при наличии).

14.18. Диагноз новорожденного (код МКБ-10; для здоровых новорожденных указывается код: Z00.1 МКБ-10).

14.19. Дата и время забора образцов крови у новорожденного.

14.20. Контактный телефон медицинской организации, в которой произведен забор образцов крови у новорожденного.

14.21. Фамилия, имя, отчество медицинского работника, производившего забор образцов крови у новорожденного.

15. Тщательно пропитанные и просушенные анализы сдаются главным (старшим) медицинским сестрам, ответственным за обследование, упаковываются герметично в специальную полиэтиленовую (непромокаемую) упаковку, затем в конверт и отправляются либо экспресс-почтой, либо нарочным в ГБУЗ "Морозовская ДГКБ ДЗМ" по адресу: 119049, Москва, 4-й Добрынинский переулок, дом 1/9, строение 10, 2 этаж, регистратура; телефон: 8 (495) 959-87-61; ежедневно с 8.00 до 20.00 часов, кроме выходных и праздничных дней (о днях дежурства лаборатории в праздничные дни сообщается отдельно).

16. Для проведения подтверждающей диагностики уполномоченное лицо ГБУЗ "Морозовская ДГКБ ДЗМ" информирует главного врача медицинской организации, в которой был произведен забор крови, о необходимости повторного обследования новорожденного ребенка.

Кровь берется на чистый тест-бланк и заполняется в соответствии с настоящей Инструкцией, на тест-бланке обязательно указывается пометка "повтор на..." с указанием соответствующей нозологии.

Бланк должен быть доставлен в ГБУЗ "Морозовская ДГКБ ДЗМ" в течение 24 часов.

17. Ответственность за соблюдение настоящей Инструкции несут главные врачи медицинских организаций, где производился забор крови новорожденного ребенка.