Приложение N 1. Программа проведения Федеральным медико-биологическим агентством профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов на 2023 год

Приложение N 1
УТВЕРЖДЕНА
приказом Федерального
медико-биологического агентства
от 16 декабря 2022 г. N 296

Программа проведения Федеральным медико-биологическим агентством профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов на 2023 год

Паспорт

Наименование программы	Программа проведения Федеральным медико-биологическим агентством профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов на 2023 год
Правовые основания разработки программы	Федеральный закон от 31.07.2020 N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации", постановление Правительства Российской Федерации от 25.06.2021 N 990 "Об утверждении Правил разработки и утверждения контрольными (надзорными) органами программы профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям"
Разработчик программы	Федеральное медико-биологическое агентство
Цели программы	- предотвращение риска причинения вреда жизни, здоровью граждан вследствие нарушений обязательных требований законодательства о донорстве крови и ее компонентов; - предупреждение нарушений обязательных требований (снижение числа нарушений обязательных требований) законодательства о донорстве крови и ее компонентов; - создание инфраструктуры профилактики рисков причинения вреда жизни, здоровью граждан вследствие нарушений обязательных требований законодательства о донорстве крови и ее компонентов.
Задачи программы	- выявление причин, факторов и условий, способствующих причинению вреда жизни и здоровью граждан, и нарушению обязательных требований законодательства о донорстве крови и ее компонентов, определение способов устранения или снижения рисков их возникновения; - устранение причин, факторов и условий, способствующих возможному причинению вреда жизни и здоровью граждан, и нарушению обязательных требований; - установление и оценка зависимости видов, форм и интенсивности профилактических мероприятий от особенностей конкретных подконтрольных субъектов (объектов) и присвоенного им уровня риска (класса опасности), проведение профилактических мероприятий с учетом данных факторов; - определение перечня видов и сбор статистических данных, необходимых для организации профилактической работы; - повышение квалификации кадрового состава контрольно-надзорных органов; - создание системы консультирования подконтрольных субъектов, в том числе с использованием современных информационно-телекоммуникационных технологий.
Источники финансирования	Бюджет Российской Федерации
Ожидаемые конечные результаты реализации программы	- снижение нарушений обязательных требований; - снижение рисков причинения вреда жизни и здоровью граждан; - увеличение доли законопослушных подконтрольных субъектов; - развитие системы профилактических мероприятий ФМБА России; - разработка и внедрение технологий профилактической работы внутри ФМБА России; - разработка образцов эффективного, законопослушного поведения подконтрольных субъектов; - обеспечение квалифицированной профилактической работы должностных лиц ФМБА России; - повышение прозрачности деятельности ФМБА России; - уменьшение административной нагрузки на подконтрольные субъекты; - повышение уровня правовой грамотности подконтрольных субъектов; - обеспечение единообразия понимания предмета контроля подконтрольными субъектами; - мотивация подконтрольных субъектов к добросовестному поведению.

Общие положения

Программа профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов на 2023 год (далее - Программа) представляет собой комплекс профилактических мероприятий, обеспечивающих эффективное решение проблем, препятствующих соблюдению подконтрольными субъектами обязательных требований законодательства о донорстве крови и ее компонентов, и направленных на выявление и устранение конкретных причин и факторов несоблюдения обязательных требований, а также на создание и развитие системы профилактики в ФМБА России.

Исполнители мероприятий Программы:

- Управления медицинского обеспечения экстремальных работ и службы крови ФМБА России;

- территориальные органы ФМБА России.

Полномочия по организации и координированию деятельности по реализации Программы ФМБА России возложены на заместителя руководителя ФМБА России И.В. Борисевича (далее - руководитель Программы).

ФИО	Должность	Телефон	Электронная почта
Борисевич Игорь Владимирович	Заместитель руководителя ФМБА России	8 (499) 190 24 41	Borisevichiv@fmba.gov.ru

Должностные лица ФМБА России, ответственные за организацию и проведение мероприятий:

ФИО	Должность	Телефон	Электронная почта
Эйхлер Ольга Валерьевна	Начальник Управления медицинского обеспечения экстремальных работ и службы крови ФМБА России	8 (495) 617-17-64	EihlerOV@fmba.gov.ru

В территориальных органах ФМБА России ответственность за организацию и проведение мероприятий Программы возлагается на руководителей межрегиональных (региональных) управлений ФМБА России.

План мероприятий Программы профилактики на 2023 год

N п/п	Наименование мероприятия	Сроки (периодичность) проведения	Ответственные исполнители
1.	Подготовка Программы профилактики на 2024 год
1.1	Разработка проекта программы профилактики подлежит общественному обсуждению, которое проводится с 1 октября по 1 ноября года, предшествующего году реализации программы профилактики	до 1 октября года 2023 г.	Управление медицинского обеспечения экстремальных работ и службы крови ФМБА России территориальные органы ФМБА России
1.2	Разработка планов мероприятий программы профилактики	до 1 декабря 2023 г.	Территориальные органы ФМБА России
1.3	Общественное обсуждение проекта программы профилактики	с 1 октября по 1 ноября 2023 г.	Управление медицинского обеспечения экстремальных работ и службы крови ФМБА России
1.4	Размещение результатов общественного обсуждения (включая перечень предложений и мотивированных заключений об их учете (в том числе частичном) или отклонении) на официальном сайте ФМБА России в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет"	10 декабря 2023 г.	Управление медицинского обеспечения экстремальных работ и службы крови ФМБА России
1.5	Утверждение программы профилактики	до 20 декабря 2023 г.	Управление медицинского обеспечения экстремальных работ и службы крови ФМБА России
1.6	Утверждение Планов профилактических мероприятий	до 20 декабря 2023 г.	Территориальные органы ФМБА России
1.7	Размещение на официальных сайтах ФМБА России и его территориальных органов в информационно телекоммуникационной сети "Интернет" Программы профилактики и Планов профилактических мероприятий	до 25 декабря 2023 г.	Управление медицинского обеспечения экстремальных работ и службы крови ФМБА России территориальные органы ФМБА России
2.	Информирование
2.1	Актуализация перечня нормативных правовых актов или их отдельных частей, содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых является предметом федерального государственного контроля (надзора) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, а также текстов соответствующих нормативных правовых актов	в течение года	Управление медицинского обеспечения экстремальных работ и службы крови ФМБА России территориальные органы ФМБА России
2.2	Размещение актуализированных перечней нормативных правовых актов или их отдельных частей, содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых является предметом государственного контроля (надзора) на официальных сайтах ФМБА России и его территориальных органов в информационно телекоммуникационной сети "Интернет"	в течение года	Управление медицинского обеспечения экстремальных работ и службы крови ФМБА России территориальные органы ФМБА России
2.3	Размещение утвержденных проверочных листов (списков контрольных вопросов) для целей самопроверки подконтрольных субъектов на официальных сайтах ФМБА России и его территориальных органов в информационно телекоммуникационной сети "Интернет"	в течение года	Управление медицинского обеспечения экстремальных работ и службы крови ФМБА России территориальные органы ФМБА России
2.4	Разработка и размещение на официальных сайтах ФМБА России и его территориальных органов в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" руководств по соблюдению обязательных требований на официальных сайтах ФМБА России и его территориальных органов	1 квартал 2023 г.	Управление медицинского обеспечения экстремальных работ и службы крови ФМБА России территориальные органы ФМБА России
2.5	Размещение на официальных сайтах ФМБА России и его территориальных органов в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований	в течение года	Управление медицинского обеспечения экстремальных работ и службы крови ФМБА России территориальные органы ФМБА России
2.6	Размещение на официальных сайтах ФМБА России и его территориальных органов в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" перечня объектов контроля, учитываемых в рамках формирования ежегодного плана контрольных (надзорных) мероприятий, с указанием категории риска	до 25 декабря 2023 г.	Управление медицинского обеспечения экстремальных работ и службы крови ФМБА России территориальные органы ФМБА России
2.7	Разработка и размещение на официальных сайтах ФМБА России и его территориальных органов в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" плана проведения плановых контрольных (надзорных) мероприятий	до 25 декабря 2023 г.	Управление медицинского обеспечения экстремальных работ и службы крови ФМБА России территориальные органы ФМБА России
2.8	Размещение на официальных сайтах ФМБА России и его территориальных органов в информационно телекоммуникационной сети "Интернет" порядка досудебного обжалования решений, действий (бездействия) должностных лиц	в течение года	Управление медицинского обеспечения экстремальных работ и службы крови ФМБА России территориальные органы ФМБА России
2.9	Проведение конференций, семинаров	в течение года	Управление медицинского обеспечения экстремальных работ и службы крови ФМБА России территориальные органы ФМБА России
3.	Обобщение практики осуществления государственного контроля (надзора)
3.1	Сбор и обобщение практики осуществления федерального государственного контроля (надзора) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов	до 31 марта 2023 г.	Управление медицинского обеспечения экстремальных работ и службы крови ФМБА России территориальные органы ФМБА России
3.2	Подготовка обзора практики осуществления федерального государственного контроля (надзора) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов	не позднее 1 апреля 2023 г.	Управление медицинского обеспечения экстремальных работ и службы крови ФМБА России территориальные органы ФМБА России
3.3	Размещение доклада, содержащего результаты обобщения правоприменительной практики на официальных сайтах ФМБА России и его территориальных органов	до 1 июня 2023 г.	Управление медицинского обеспечения экстремальных работ и службы крови ФМБА России территориальные органы ФМБА России
4.	Объявление предостережений о недопустимости нарушения обязательных требований
4.1	Объявление предостережений о недопустимости нарушения обязательных требований	в течение года	Управление медицинского обеспечения экстремальных работ и службы крови ФМБА России территориальные органы ФМБА России
4.2	Рассмотрение возражений на объявленные предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований	в течение года	Управление медицинского обеспечения экстремальных работ и службы крови ФМБА России территориальные органы ФМБА России
4.3	Учет объявленных предостережений о недопустимости нарушения обязательных требований	в течение года	Управление медицинского обеспечения экстремальных работ и службы крови ФМБА России территориальные органы ФМБА России
4.4	Внесение сведений об объявленных предостережениях в единый реестр контрольных (надзорных) мероприятий	в течение года	Территориальные органы ФМБА России
5.	Консультирование
5.1	Консультирование осуществляется ФМБА России и его территориальными органами по телефону, посредством видео-конференц-связи, на личном приеме либо в ходе проведения профилактического мероприятия, контрольного (надзорного) мероприятия	в течение года	Управление медицинского обеспечения экстремальных работ и службы крови ФМБА России территориальные органы ФМБА России
5.2	Размещение информации о способах и времени осуществления консультирования	в течение года	Управление медицинского обеспечения экстремальных работ и службы крови ФМБА России территориальные органы ФМБА России
5.3	Осуществление учета консультирований	в течение года	Управление медицинского обеспечения экстремальных работ и службы крови ФМБА России территориальные органы ФМБА России
6.	Профилактический визит
6.1	Разработка Плана проведения профилактических визитов с указанием периода (месяц, квартал) проведения	до 1 декабря 2023 г.	Территориальные органы ФМБА России
6.2	Проведение профилактических визитов в соответствии с утвержденным Планом	в течение года	Территориальные органы ФМБА России
6.3	Корректировка Плана проведения профилактических визитов	изменения в случае необходимости вносятся ежемесячно	Территориальные органы ФМБА России
6.4	Внесение сведений о проводимых профилактических визитах, в единый реестр контрольных (надзорных) мероприятий	в течение года	Территориальные органы ФМБА России