Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Досье на проект федерального закона N 289043-8 "О внесении изменений в статью 4 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и Федеральный закон "О биомедицинских клеточных продуктах" (в части совершенствования обращения биомедицинских клеточных продуктов) (внесен 01.02.2023 Правительством РФ) (подписан Президентом РФ)
Досье на проект федерального закона N 289043-8 "О внесении изменений в статью 4 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и Федеральный закон "О биомедицинских клеточных продуктах" (в части совершенствования обращения биомедицинских клеточных продуктов) (внесен 01.02.2023 Правительством РФ) (подписан Президентом РФ)
Досье на проект федерального закона N 289043-8
"О внесении изменений в статью 4 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и Федеральный закон "О биомедицинских клеточных продуктах"
|
01.02.2023 |
текст законопроекта размещен на сайте sozd.duma.gov.ru |
|
01.02.2023 |
внесен Правительством РФ |
|
01.02.2023 |
распоряжение Правительства РФ N 197-р |
|
|
текст законопроекта, внесенного в ГД |
|
|
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
28 июля 2023 г. Совет Федерации одобрил закон по вопросам обращения биомедицинских клеточных продуктов.
К биологическим лекарствам отнесут препараты на основе соматических клеток.
Закон о биомедицинских клеточных продуктах не будет регулировать порядок их ввоза в Россию.
К биомедицинским клеточным продуктам не будут относиться объекты трансплантации, высокотехнологические лекарственные средства, включая генно-терапевтические лекарства, подлежащие регистрации.
Не потребуется госрегистрация для биомедицинских клеточных продуктов, специально произведенных для отдельного пациента непосредственно в медорганизации. Правительство определит порядок их обращения, в том числе выдачи разрешений на производство и применение.
Исключат требование по аккредитации медорганизаций на право проведения клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов.
Медпомощь с применением биомедицинских клеточных продуктов смогут оказывать медработники, прошедшие допобучение в области регенеративной медицины.