Статья 19. Этическая экспертиза

Статья 19. Этическая экспертиза

1. Этическая экспертиза проводится в целях выдачи заключения об этической обоснованности возможности проведения клинического исследования лекарственного препарата советом по этике, созданным в порядке, установленном уполномоченным органом исполнительной власти.

2. Экспертами совета по этике могут быть представители медицинских, научных организаций, ветеринарных организаций, образовательных организаций высшего образования, а также представители общественных организаций, религиозных организаций и средств массовой информации. Данные эксперты не должны находиться в какой-либо зависимости от разработчиков лекарственных средств и других лиц, заинтересованных в результатах этической экспертизы.

3. Оплата услуг экспертов совета по этике осуществляется на основании договора, заключенного между уполномоченным органом исполнительной власти, которым создан совет по этике, и экспертом совета по этике, за счет бюджетных ассигнований, предусмотренных уполномоченному органу исполнительной власти, создавшему совет по этике, в Республиканском бюджете Донецкой Народной Республики на очередной финансовый год на обеспечение его деятельности, и в размерах, установленных действующим законодательством.

(в ред. Закона ДНР от 14.11.2019 N 69-IIНС)

4. Эксперты совета по этике несут ответственность в соответствии с действующим законодательством.

5. Состав совета по этике, положение об этом совете, порядок его деятельности, требования к квалификации и опыту работы по экспертной оценке научных, медицинских и этических аспектов клинических исследований лекарственных препаратов, предъявляемые к экспертам совета по этике, порядок организации и проведения этической экспертизы, форма заключения совета по этике устанавливаются уполномоченным органом исполнительной власти. Число представителей медицинских и ветеринарных организаций не может превышать половину от общего числа экспертов совета по этике.

6. Информация о составе совета по этике, планах его работы и текущей деятельности размещается на официальном сайте уполномоченного органа исполнительной власти в сети Интернет в установленном им порядке.