Приложение А3. Справочные материалы, включая соответствие показаний к применению и противопоказаний, способов применения и доз лекарственных препаратов, инструкции по применению лекарственного препарата

Приложение А3

Справочные материалы, включая соответствие показаний к применению и противопоказаний, способов применения и доз лекарственных препаратов, инструкции по применению лекарственного препарата

Медицинская помощь пациентам с псориазом оказывается врачами-дерматовенерологами в соответствии с Порядком оказания медицинской помощи по профилю "дерматовенерология", утвержденным Приказом Минздрава России от 15.11.2012 N 924н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "дерматовенерология".

Стандарт медицинской помощи пациентам с псориазом (высокотехнологичная медицинская помощь). Утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 30.05.2006 N 433 "Об утверждении стандарта медицинской помощи больным псориазом".

Таблица 1. Контроль лабораторных показателей во время лечения метотрексатом**

Исследования	До лечения	1-й месяц 1 раз/нед.	2 - 3-й месяцы каждые 2 недели	После 4-го месяца каждые 2 - 3 месяца
Общий (клинический) анализ крови	X	X	X	X
Показатели функции печени	X	X	X	X
Исследование уровня креатинин/мочевина в крови	X	X	X	X
Микроскопическое исследование осадка мочи	X	X	X	X
Анализ мочи на беременность	X
Ультразвуковое исследование печени	X
Прицельная рентгенография органов грудной клетки	X
Определение антител к поверхностному антигену (HBsAg) вируса гепатита В (Hepatitis В virus) в крови	X
Определение антител к вирусу гепатита С (Hepatitis С virus) в крови	X

Таблица 2. Контроль лабораторных показателей во время лечения ретиноидами для лечения псориаза

	Интервал в неделях
Исследования	До лечения	1	2	3	4	6	8
Общий (клинический) анализ крови 1	X				X		X
Показатели функции печени 2	X	X	X	X	X	X	X
Показатели функции почек 3	X	X	X	X	X	X	X
Исследование уровня триглицеридов, холестерина и холестерина липопротеинов высокой плотности в крови 4	X				X		X
Анализ мочи на беременность	X	Ежемесячно в течение 2 лет после окончания лечения
Исследование уровня глюкозы крови	X

------------------------------

Примечания:

¹_{Исследование уровня общего гемоглобина в крови, оценка гематокрита, исследование уровня лейкоцитов и тромбоцитов в крови.}

²_{Определение активности аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, гамма-глютамилтрансферазы в крови.}

³_{Исследование уровня креатинина и мочевины в крови.}

⁴_{Желательно определить дважды (за 2 нед. до лечения и непосредственно перед лечением).}

------------------------------

Таблица 3. Профилактика побочных реакций ретиноидов для лечения псориаза

Побочные реакции	Меры профилактики
Сухость кожи и слизистых оболочек	Использование увлажняющих средств (включая слизистую оболочку носа), глазных капель, не носить контактные линзы
Диффузная алопеция	Информировать пациентов об ее обратимости
Повышенная фоточувствительность	Избегать солнечного облучения, пользоваться солнцезащитными кремами
Повышение уровней сывороточных липидов и/или печеночных проб	Отказ от алкоголя, диета с низким содержанием жиров и углеводов, гиполипидемические средства, регулярное мониторирование уровней липидов, при необходимости прекратить лечение
Боли в мышцах и костях	Рентгенологическое исследование, применение нестероидных противовоспалительных и противоревматических препаратов, ограничение физической активности

Таблица 4. Контроль лабораторных показателей во время лечения циклоспорином**

Исследования	Интервал в неделях
	До лечения	2	4	8	12	16
Общий (клинический) анализ крови 1	X	X	X	X	X	X
Показатели функции печени 2	X	X	X	X	X	X
Электролиты 3	X	X	X	X	X	X
Исследование уровня креатинина в крови (сывороточный креатинин)	X	X	X	X	X	X
Исследование уровня мочевины в крови	X	X	X	X	X	X
Общий (клинический) анализ мочи	X		X	X	X	X
Исследование уровня мочевой кислоты в крови	X		X	X	X	X
Исследование мочи на хорионический гонадотропин	X
Исследование уровня холестерина и триглицеридов в крови 4	X		X		X
Исследование уровня общего магния в сыворотке крови 5	X		X		X

------------------------------

Примечания:

¹_{Исследование уровня эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов в крови.}

²_{Определение активности аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, гамма-глютамилтрансферазы в крови, исследование уровня общего билирубина в крови.}

³_{Исследование уровня натрия и калия в крови.}

⁴_{Рекомендуется определять за 2 нед. до лечения и в день назначения терапии (натощак).}

⁵_{Только при наличии показаний (судороги в мышцах).}

------------------------------

Таблица 5. Схема начального титрования дозы апремиласта**

День 1	День 2		День 3		День 4		День 5		День 6 и далее
утро	утро	вечер	утро	вечер	утро	вечер	утро	вечер	утро	вечер
10 мг	10 мг	10 мг	10 мг	20 мг	20 мг	20 мг	20 мг	30 мг	30 мг	30 мг

Таблица 6. Типы кожи по классификации Т.Б. Фитцпатрика

Тип кожи	Данные анамнеза 1	Цвет необлученной кожи
I	Всегда обгорает, никогда не загорает 2	белый
II	Обычно обгорает, загорает минимально (с трудом) 3	белый
III	Иногда умеренно обгорает, загорает умеренно	белый
IV	Обгорает минимально, загорает всегда хорошо	светло-коричневый
V	Обгорает редко, загорает всегда хорошо 4	коричневый
VI	Никогда не обгорает, загорает всегда хорошо 4	темно-коричневый или черный

------------------------------

Примечания:

¹_{Указание пациента на реакции кожи (солнечный ожог и загар) при первом облучении солнцем в начале лета в течение примерно 45 - 60 мин.}

²_{Пациенты с голубыми или карими глазами, светлыми или рыжими (иногда темными) волосами; на коже нередко имеются веснушки.}

³_{Пациенты с голубыми, зелеными или карими глазами, светлыми, рыжими или темными волосами; на коже нередко имеются веснушки.}

⁴_{При наличии указаний на солнечные ожоги тип кожи таких пациентов следует классифицировать более низкой категорией. Тип кожи пациентов с эритродермической формой псориаза классифицируют как I тип кожи.}

------------------------------

Таблица 7. Контроль лабораторных показателей во время лечения инфликсимабом

Исследования	Интервал в неделях
	До лечения	2-я неделя	6-я неделя	Каждые 8 недель
Общий (клинический) анализ крови 1	X	X	X	X
Общий (клинический) анализ мочи	X	X	X	X
Определение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (ACT) в крови	X	X	X	X
Исследование мочи на хорионический гонадотропин	X

------------------------------

Примечание:

¹_{Гемоглобин, показатель гематокрита, эритроциты, лейкоциты, лейкоцитарная формула, тромбоциты.}

------------------------------