Приложение А3. Справочные материалы, включая соответствие показаний к применению и противопоказаний, способов применения и доз лекарственных препаратов, инструкции по применению лекарственного препарата

Приложение А3

Справочные материалы,
включая соответствие показаний к применению и противопоказаний, способов применения и доз лекарственных препаратов, инструкции по применению лекарственного препарата

Алгоритм диагностики ранних форм грибовидного микоза

Признаки	Критерии оценки	Количество баллов
Клинические
Основные: Наличие стабильных и/или прогрессирующих пятен или "тонких" бляшек. Дополнительные: 1. Локализация высыпаний в областях, не подвергающихся инсоляции. 2. Вариабельность формы и размеров высыпаний. 3. Пойкилодермия.	2 балла за основной и два дополнительных критерия 1 балл за основной и 1 дополнительный критерий
Гистопатологические
Основные: Поверхностный лимфоидный инфильтрат. Дополнительные: 1. Эпидермотропизм без спонгиоза. 2. Лимфоидная атипия (клетки с гиперхромными. увеличенными ядрами или неправильным или церебриформным контуром ядра).	2 балла за основной и два дополнительных признака 1 балл за основной и 1 дополнительный признак
Молекулярно-биологические
Клональная перестройка гена Т-клеточного рецептора	1 балл
Иммунопатологические
1. Количество CD2+, CD3+, и/или CD5+ Т-клеток < 50 %. 2. Количество CD7+ Т-клеток < 10 %. 3. Эпидермально/дермальное несоответствие экспрессии CD2, CD3, CD5 и CD7 (дефицит экспрессии в эпидермисе).	1 балл за один или более признак
Итого		*

------------------------------

^*_{Диагноз грибовидного микоза считается правомерным при общей сумме 4 баллов из любых разделов таблицы.}

------------------------------

Стадирование грибовидного микоза согласно рекомендациям ISLE-EORTC

Кожа T 1 Ограниченные пятна, папулы, и/или бляшки, покрывающие < 10 % кожного покрова.
	Т 1а - только пятна T 1b - бляшки пятна
Т 2 Пятна, папулы, и/или бляшки, покрывающие > 10 % кожного покрова.
	Т 2а - только пятна Т 2b - бляшки пятна
Т 3 Один или более узлов ( 1 см в диаметре) Т 4 Сливающаяся эритема, покрывающая 80 % поверхности тела Лимфатические узлы N 0 Нет увеличения периферических лимфатических узлов, их биопсия не требуется N 1 Периферические лимфатические узлы увеличены; гистопатология Dutchgrade 1 или NCI LN 0-2
	N 1a - клон-негативны N 1b - клон-позитивны
N 2 Периферические лимфатические узлы увеличены; гистопатология Dutchgrade 2 или NCI LN 3
	N 2a - клон-негативны N 2b - клон-позитивны
N 3 Периферические лимфатические узлы увеличены; гистопатология Dutchgrade 3-4 или NCI LN 4, клон-позитивны или негативны N X Периферические лимфатические узлы увеличены, нет гистологического подтверждения Внутренние органы М 0 Нет вовлечения внутренних органов M 1 Вовлечение внутренних органов (с уточнением органа и морфологическим подтверждением) Кровь В 0 Отсутствие значительного вовлечения крови: атипичные (Сезари) клетки составляют 5 % лимфоцитов периферической крови
	В 0а - клон-негативны В 0b - клон-позитивны
В 1 Умеренное вовлечение крови: атипичные (Сезари) клетки составляют > 5 % лимфоцитов периферической крови
	В 1а - клон-негативны В 2b - клон-позитивны
В 3 Значительное вовлечение крови: 1000/L клеток Сезари с позитивным клоном
Стадии		Т	N	М	B
Ранние
IA		1	0	0	0,1
IB		2	0	0	0,1
IIA		1,2	1,2	0	0,1
Поздние
IIIB		3	0-2	0	0,1
III		4	0-2	0	0,1
IIIA		4	0-2	0	0
IIIB		4	0-2	0	1
IVA 1		1-4	0-2	0	2
IVA 2		1-4	3	0	0-2
IVB		1-4	0-3	1	0-2