Приложение. Изменения в оценочном листе, в соответствии с которым проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности

Приложение

УТВЕРЖДЕНЫ
распоряжением
министерства здравоохранения
Кировской области
от 17.02.2023 N 84

Изменения в оценочном листе, в соответствии с которым проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности

ГАРАНТ:

Пункт 1 настоящего приложения вступает в силу с 1 сентября 2023 г.

1. В пункте 7 раздел I таблицы изложить в следующей редакции:

N п/п	Список контрольных вопросов, отражающих содержание лицензионных требований	Реквизиты нормативных правовых актов, с указанием их структурных единиц, которыми установлены лицензионные требования	Ответы на вопросы, о соответствии (несоответствии) лицензионным требованиям			Примечание
			да	нет	неприменимо
I. Соответствие соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям в форме документарной оценки.
1.	Заявление о предоставлении лицензии или внесения изменений в реестр лицензий, в том числе поданное в форме электронного документа или посредством использования единого портала государственных и муниципальных услуг и иных информационных систем, соответствует установленной форме, заполнено в полном объеме?	часть 1 статьи 13, часть 3, часть 3.1 статьи 18, часть 4 статьи 19.1 Федерального закона N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Федеральный закон N 99-ФЗ), пункты 8, 12, 13 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 N 547 "О лицензировании фармацевтической деятельности" (далее - Положение о лицензировании)
2.	Соответствуют ли сведения о соискателе лицензии или лицензиате, указанные в заявлении, сведениям, содержащихся в Федеральной налоговой службы - в части сведений об идентификационном номере налогоплательщика, основном государственном регистрационном номере юридического лица и основном государственном регистрационном номере индивидуального предпринимателя и других федеральных информационных ресурсах?	часть 4 статьи 19.1 Федерального закона N 99-ФЗ пункт 8, пункт 11, пункт 12, пункт 13, пункт 14 Положения о лицензировании
3.	Соответствуют ли сведения о соискателе лицензии или лицензиате, указанные в заявлении, сведениям, содержащихся в Фонде пенсионного и социального страхования Российской Федерации - в части сведений, подтверждающих наличие у соискателя лицензии работника (работников), заключившего с ним трудовой договор, деятельность которого непосредственно связана с обращением лекарственных средств?	пункт 8, пункт 11, пункт 12, пункт 13, пункт 14 Положения о лицензировании
4.	Соответствуют ли сведения о соискателе лицензии или лицензиате, указанные в заявлении, сведениям, содержащихся в едином реестре лицензий на медицинскую деятельность?	часть 4 статьи 19.1 Федерального закона N 99-ФЗ пункт 8, пункт 11, пункт 12, пункт 13, пункт 14 Положения о лицензировании
5.	Соответствуют ли сведения о соискателе лицензии или лицензиате, указанные в заявлении, сведениям, содержащихся в Федеральной службы государственной регистрации, кадастра и картографии (Росреестре) - в части сведений, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности производственного объекта или объектов (помещений, зданий, сооружений)?	часть 4 статьи 19.1 Федерального закона N 99-ФЗ пункт 8, пункт 11, пункт 12, пункт 13, пункт 14 Положения о лицензировании
6.	Соответствуют ли сведения о соискателе лицензии или лицензиате, указанные в заявлении, сведениям, содержащихся в Федеральной службе по надзору в сфере образования и науки - в части сведений, подтверждающих наличие у работника высшего или среднего фармацевтического образования, а также сертификата специалиста либо высшего или среднего ветеринарного образования, а также сертификата специалиста?	пункт 8, пункт 11, пункт 12, пункт 13, пункт 14 Положения о лицензировании
7.	Соответствуют ли сведения о соискателе лицензии или лицензиате, указанные в заявлении, сведениям, содержащихся в реестре Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - в части сведений о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил в отношении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств?	часть 4 статьи 19.1 Федерального закона N 99-ФЗ пункт 8, пункт 11, пункт 12, пункт 13, пункт 14 Положения о лицензировании
8.	Соответствуют ли сведения о соискателе лицензии или лицензиате, указанные в заявлении, сведениям, содержащихся в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения?	часть 4 статьи 19.1 Федерального закона N 99-ФЗ, статья 69 Федерального закона 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", пункт 8, пункт 11, пункт 12, пункт 13, пункт 14 Положения о лицензировании подпункт "р" пункта 6 Положения о лицензировании

2. В разделе II таблицы:

2.1. Пункт 60 изложить в следующей редакции:

N п/п	Список контрольных вопросов, отражающих содержание лицензионных требований	Реквизиты нормативных правовых актов, с указанием их структурных единиц, которыми установлены лицензионные требования	Ответы на вопросы, о соответствии (несоответствии) лицензионным требованиям			Примечание
			да	нет	неприменимо
II. Соответствие соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям в форме выездной оценки.
60.	Имеются ли у соискателя лицензии/лицензиата работники, заключившие с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющие: - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) - высшего или среднего фармацевтического образования, а также сертификата специалиста или пр