Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 29.12.2017 N 01И-3318/17

Таблица
сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Сведения из КРД РУ N ФСЗ 2011/10587 от 16.09.2011	Образцы выявленного медицинского изделия (Условное обозначение образцов: А - С)
Маркировка потребительской тары при наличии групповой тары должна содержать	Информация о недопустимости применения в случае нарушения целостности потребительской тары.	Отсутствует информация о недопустимости применения при нарушении целостности упаковки
На упакованные единицы наносится	Краткая инструкция по применению и утилизации, информация о количестве изделий в упаковке	На образцах отсутствует краткая инструкция по применению и утилизации и сведения о количестве изделий в упаковке