Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
- Главная
- Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29 декабря 2017 г. N 01И-3306/17 "О незарегистрированном медицинском изделии"
- Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия
Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 29.12.2017 N 01И-3306/17
Таблица
сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия
|
Сравниваемые сведения/параметры |
Сведения из КРД РУ N ФСЗ 2010/07368 от 05.07.2010 |
Образцы выявленного медицинского изделия |
|
Вид отделки |
Опудренные - модифицированный кукурузный крахмал USPXXI |
Неопудренные |
|
Указание размера на изделии |
Размер указан на манжете перчатки, в структуре латекса |
Размер на манжете перчатки не указан |
|
Срок годности |
Дата изготовления, дата окончания срока годности указана на упаковке. Срок хранения изделий 3 года. |
Дата изготовления: 2016-10 Годен до: 2021-09 |
|
Упаковка |
Нестерильные перчатки упаковывают в полиэтиленовый пакет по 50 - 100 штук в картонной коробке. |
Перчатки упакованы в полимерные пакеты в количестве 100 штук и упакованы в коробку в количестве 500 пар (согласно сведениям, указанным на маркировке упаковки представленного образца изделия). |