Приложение ДА (справочное). Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным и межгосударственным стандартам

Приложение ДА
(справочное)

Сведения
о соответствии ссылочных международных стандартов национальным и межгосударственным стандартам

Таблица ДА.1

Обозначение ссылочного международного стандарта	Степень соответствия	Обозначение и наименование соответствующего национального, межгосударственного стандарта
IEC 60065:2001, Amendment 1:2005 Amendment 2:2010	IDT	ГОСТ IEC 60065-2013 "Аудио-, видео- и аналогичная электронная аппаратура. Требования безопасности"
IEC 60068-2-2:2007	IDT	ГОСТ Р МЭК 60068-2-2-2009 "Испытания на воздействие внешних факторов. Часть 2-2. Испытания. Испытание В: Сухое тепло"
IEC 60079-0	MOD	ГОСТ 31610.0-2019 (IEC 60079-0:2017) "Взрывоопасные среды. Часть 0. Оборудование. Общие требования"
IEC 60079-2	IDT	ГОСТ IEC 60079-2-2013 "Взрывоопасные среды. Часть 2. Оборудование с видом взрывозащиты "оболочки под избыточным давлением "p"
IEC 60079-5	MOD	ГОСТ 31610.5-2017 (IEC 60079-5-2012) "Взрывоопасные среды. Часть 5. Оборудование с видом взрывозащиты "кварцевое заполнение "q"
IEC 60079-6	IDT	ГОСТ 31610.6-2015/IEC 60079-6:2015 "Взрывоопасные среды. Часть 6. Оборудование с видом взрывозащиты "заполнение оболочки жидкостью "o"
IEC 60083	-	*
IEC 60085	IDT	ГОСТ Р МЭК 60085-2011 "Электрическая изоляция. Классификация и обозначение по термическим свойствам"
IEC 60086-4	-	ГОСТ Р МЭК 60086-4-2021 "Батареи первичные. Часть 4. Безопасность литиевых батарей"
IEC 60112	-	*
IEC 60127-1	IDT	ГОСТ IEC 60127-1-2010 "Миниатюрные плавкие предохранители. Часть 1. Терминология для миниатюрных плавких предохранителей и общие требования к миниатюрным плавким вставкам"
IEC 60227-1:2007	IDT	ГОСТ IEC 60227-1-2011 "Кабели с поливинилхлоридной изоляцией на номинальное напряжение до 450/750 В включительно. Часть 1. Общие требования"
IEC 60245-1:2003, Amendment 1:2007	IDT	ГОСТ IEC 60245-1-2011 "Кабели с резиновой изоляцией на номинальное напряжение до 450/750 В включительно. Часть 1. Общие требования"
IEC 60252-1	IDT	ГОСТ IEC 60252-1-2011 "Конденсаторы для двигателей переменного тока. Часть 1. Общие положения. Рабочие характеристики, испытания и номинальные параметры. Требования безопасности. Руководство по установке и эксплуатации"
IEC 60320-1	MOD	ГОСТ 30851.1-2002 (МЭК 60320-1:1994) "Соединители электрические бытового и аналогичного назначения. Часть 1. Общие требования и методы испытаний"
IEC 60335-1:2010	IDT	ГОСТ IEC 60335-1-2015 "Бытовые и аналогичные электрические приборы. Безопасность. Часть 1. Общие требования"
IEC 60364-4-41	MOD	ГОСТ Р 50571.3-2009 (МЭК 60364-4-41:2005) "Электроустановки низковольтные. Часть 4-41. Требования для обеспечения безопасности. Защита от поражения электрическим током"
IEC 60384-14:2005	-	*
IEC 60417	-	*
IEC 60445	MOD	ГОСТ 33542-2015 (IEC 60445:2010) "Основополагающие принципы и принципы безопасности для интерфейса "человек-машина", выполнение и идентификация. Идентификация выводов оборудования, концов проводников и проводников"
IEC 60447	IDT	ГОСТ IEC 60447-2015 "Интерфейс "человек-машина". Основные принципы безопасности, маркировка и идентификация. Принципы включения"
IEC 60529:1989, Amendment 1:1999	IDT	ГОСТ 14254-2015 (IEC 60529:2013) "Степени защиты, обеспечиваемые оболочками (Код IP)"
IEC 60601-1-2:2014, Amendment 1:2020	-	*
IEC 60601-1-3:2008, Amendment 1:2013	IDT	ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013 "Изделия медицинские электрические. Часть 1-3. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Защита от излучения в диагностических рентгеновских аппаратах"
IEC 60601-1-6:2010, Amendment 1:2013 Amendment 2:2020	IDT	ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014 "Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Эксплуатационная пригодность"
IEC 60601-1-8:2006, Amendment 1:2012 Amendment 2:2020	IDT	ГОСТ IEC 60601-1-8-2022 "Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем"
IEC 60664-1:2007	IDT	ГОСТ Р МЭК 60664.1-2012 "Координация изоляции для оборудования в низковольтных системах. Часть 1. Принципы, требования и испытания"
IEC 60695-11-10	-	*
IEC 60730-1:2010	-	*
IEC 60747-5-5:2007	-	*
IEC 60825-1:2014	-	*
IEC 60851-3:2009	IDT	ГОСТ IEC 60851-3-2016 "Провода обмоточные. Методы испытаний. Часть 3. Механические свойства"
IEC 60851-5:2008	IDT	ГОСТ IEC 60851-5-2017 "Провода обмоточные. Методы испытаний. Часть 5. Электрические свойства"
IEC 60851-6:1996, Amendment 1:1997	IDT	ГОСТ IEC 60851-6-2011 "Провода обмоточные. Методы испытаний. Часть 6. Термические свойства"
IEC 60884-1	IDT	ГОСТ 30988.1-2020 (IEC 60884-1:2013) "Соединители электрические штепсельные бытового и аналогичного назначения. Часть 1. Общие требования и методы испытаний"
IEC 60950-1:2005, Amendment 1:2009 Amendment 2:2013	IDT	ГОСТ IEC 60950-1-2014 "Оборудование информационных технологий. Требования безопасности. Часть 1. Общие требования"
IEC 61058-1:2000, Amendment 1:2001 Amendment 2:2007	IDT	ГОСТ IEC 61058-1-2012 "Выключатели для электроприборов. Часть 1. Общие требования"
IEC 61558-2-1	-	*
IEC 61672-1	-	*
IEC 61672-2	-	*
IEC 61965	-	*
IEC 62133	-	*
IEC 62133-2	IDT	ГОСТ Р МЭК 62133-2-2019 "Аккумуляторы и аккумуляторные батареи, содержащие щелочной или другие некислотные электролиты. Требования безопасности портативных герметичных аккумуляторов и батарей из них при портативном применении. Часть 2. Системы на основе лития"
IEC 62304:2006, Amendment 1:2015	IDT	ГОСТ Р МЭК 62304-2013 "Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла"
IEC 62368-1:2018	-	*
ISO 780	-	*
ISO 1853	-	*
ISO 2878	-	*
ISO 2882	-	*
ISO 3746	IDT	ГОСТ Р ИСО 3746-2013 "Акустика. Определение уровней звуковой мощности и звуковой энергии источников шума по звуковому давлению. Ориентировочный метод с использованием измерительной поверхности над звукоотражающей плоскостью"
ISO 3864-1:2002	-	*
ISO 5349-1	MOD	ГОСТ 31192.1-2004 (ИСО 5349-1:2001) "Вибрация. Измерение локальной вибрации и оценка ее воздействия на человека. Часть 1. Общие требования"
ISO 7000	-	*
ISO 7010:2019	-	*
ISO 9614-1	MOD	ГОСТ 30457-97 (ИСО 9614-1-93) "Акустика. Определение уровней звуковой мощности источников шума на основе интенсивности звука. Измерение в дискретных точках. Технический метод"
ISO 10993-1	IDT	ГОСТ Р ИСО 10993-1-2021 "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска"
ISO 10993-2	IDT	ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2. Требования к обращению с животными"
ISO 10993-3	IDT	ГОСТ ISO 10993-3-2018 "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследования генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию"
ISO 10993-4	IDT	ГОСТ ISO 10993-4-2020 "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследования изделий, взаимодействующих с кровью"
ISO 10993-5	IDT	ГОСТ ISO 10993-5-2011 "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro"
ISO 10993-6	IDT	ГОСТ ISO 10993-6-2021 "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации"
ISO 10993-7	IDT	ГОСТ ISO 10993-7-2016 "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации"
ISO 10993-9	IDT	ГОСТ ISO 10993-9-2015 "Изделия медицинские. Оценка биологическая медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деструкции"
ISO 10993-10	IDT	ГОСТ ISO 10993-10-2011 "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия"
ISO 10993-11:2017	IDT	ГОСТ ISO 10993-11-2021 "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия"
ISO 10993-12	IDT	ГОСТ ISO 10993-12-2015 "Изделия медицинские. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и стандартные образцы"
ISO 10993-13	IDT	ГОСТ ISO 10993-13-2016 "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий"
ISO 10993-14	IDT	ГОСТ ISO 10993-14-2011 "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из керамики"
ISO 10993-15	IDT	ГОСТ ISO 10993-15-2011 "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из металлов и сплавов"
ISO 10993-16	IDT	ГОСТ ISO 10993-16-2021 "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Концепция токсикокинетических исследований продуктов деградации и выщелачиваемых веществ"
ISO 10993-17	IDT	ГОСТ ISO 10993-17-2011 "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 17. Установление пороговых значений для вымываемых веществ"
ISO 10993-18	IDT	ГОСТ ISO 10993-18-2011 "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 18. Исследование химических свойств материалов"
ISO/TS 10993-19	IDT	ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011 "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 19. Исследования физико-химических, морфологических и топографических свойств материалов"
ISO/TS 10993-20	IDT	ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011 "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 20. Принципы и методы исследования иммунотоксичности медицинских изделий"
ISO/TR 10993-22	IDT	ГОСТ ISO/TR 10993-22-2020 "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 22. Руководство по наноматериалам"
ISO 10993-23:2021	-	*
ISO/TR 10993-33	IDT	ГОСТ 1ЭОЯР 10993-33-2018 "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 33. Руководство по испытаниям на генотоксичность. Дополнение к ISO 10993-3"

ГАРАНТ:

По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Вместо слов "ГОСТ 1ЭОЯР 10993-33-2018" следует читать "ГОСТ ISO/TR 10993-33-2018"

ISO 11135-1:2007	-	*
ISO 11137-1:2006	IDT	ГОСТ ISO 11137-1-2011 "Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий"
ISO 13857:2008	IDT	ГОСТ ISO 13857-2012 "Безопасность машин. Безопасные расстояния для предохранения верхних и нижних конечностей от попадания в опасную зону"
ISO 14971:2019	IDT	ГОСТ ISO 14971-2021 "Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям"
ISO 15223-1:2016	IDT	ГОСТ Р ИСО 15223-1-2020 "Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании медицинских изделий, на этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования"
ISO 17665-1:2006	IDT	ГОСТ Р ИСО 17665-1-2016 "Стерилизация медицинской продукции. Влажное тепло. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий"
ISO 23529	IDT	ГОСТ ISO 23529-2020 "Резина. Общие методы приготовления и кондиционирования образцов для определения физических свойств"
ISO 80000-1:2009	-	*
* Соответствующий национальный, межгосударственный стандарт отсутствует. До его принятия рекомендуется использовать перевод на русский язык данного международного стандарта. Примечание - В настоящей таблице использованы следующие условные обозначения степени соответствия стандартов: - IDT - идентичные стандарты; - MOD - модифицированные стандарты.