Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 70479-2022 "Аппараты для ультразвуковой терапии. Общие технические условия" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 ноября 2022 г. N 1306-ст)
- Приложение В (рекомендуемое). Методы испытаний на безопасность от воздействия чрезмерных температур
Приложение В (рекомендуемое). Методы испытаний на безопасность от воздействия чрезмерных температур
Приложение В
(рекомендуемое)
Методы
испытаний на безопасность от воздействия чрезмерных температур
Испытания следует проводить одним из двух способов (см. ГОСТ Р МЭК 60601-2-5):
- с имитацией условий использования посредством применения специальных тест-объектов с тепловыми и акустическими свойствами, аналогичными свойствам облучаемой ткани, методом контроля температуры излучающей поверхности преобразователя, причем исходная температура поверхности тест-объекта должна составлять не менее 33 °С, а конечная не должна превышать 43 °С, или методом контроля повышения температуры излучающей поверхности преобразователя, которое не должно превышать 43 °С;
- в условиях неподвижного воздуха (без нанесения геля) при температуре окружающей среды и излучающей поверхности преобразователя (23 3) °С, причем конечная температура излучающей поверхности преобразователя не должна превышать 50 °С.
Испытание обоими методами следует проводить в течение 30 мин, при этом аппарат для ультразвуковой терапии должен постоянно работать в течение всего испытания в режиме излучения максимальной эффективной интенсивности.
Пример конструкции тест-объекта для измерения температуры поверхности преобразователя наружного применения по методу 1 приведен в приложении ВВ ГОСТ Р МЭК 60601-2-5-2020.