Приложение N 4. Перечень нормативно-правовых актов, на основании которых организуется розничная торговля лекарственными препаратами на ФАП и ОВОП

Приложение N 4
к приказу Комитета по здравоохранению
Псковской области от 27.02.2023 N 149

Перечень
нормативно-правовых актов, на основании которых организуется розничная торговля лекарственными препаратами на ФАП и ОВОП

1. Федеральный закон от 12.04.2010 N 61 "Об обращении лекарственных средств".

2. Федеральный закон от 22.05.2003 N 54-ФЗ "О применении контрольно-кассовой техники при осуществлении расчетов в Российской Федерации".

3. Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности".

4. Постановление Правительства РФ от 15.03.2017 N 296 "Об утверждении Правил выдачи и учета документов, подтверждающих факт осуществления расчетов в отдаленных или труднодоступных местностях между организацией или индивидуальным предпринимателем и покупателем (клиентом) без применения контрольно-кассовой техники".

5. Минимальный перечень разрешенных к продаже лекарственных препаратов установлен разделом 2 приложения N 4 распоряжения Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 N 2406-р "Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения".

6. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 24.11.2021 N 1093н "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения...".

7. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств".

8. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения".

9. Методические рекомендации по работе с маркированными лекарственными препаратами Версия 1.6 (утв. Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (июль, 2021 г.)).

10. Постановление Администрации Псковской области от 15.11.2021 N 408 "О предельных размерах оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, реализуемых на территории Псковской области".

Для специалиста ФАП (ОВОП) по предельным ценам:

https://grls.rosminzdrav.ru/ - Государственный реестр предельных отпускных цен, ввести торговое наименование или международное непатентованное наименование (МНН) - найти. В полученном файле выбрать предельную цену препарата без НДС (G).

Расчёт цены препарата производится от предельной цены препарата без НДС ("G") по следующей формуле:

(G + G х наценка оптовая % + G х наценка розничная %) х 1,1(НДС) = предельная розничная цена препарата.