Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28 февраля 2023 г. N 01И-98/23 "О безопасности медицинских изделий"

Приложение. Письмо ООО "Рош Диагностика Рус" о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия "Реагенты в кассете для обнаружения РНК SARS-CoV-2, вируса гриппа А и/или вируса гриппа В методом real-time PCR в мазках из носа и носоглотки на системе автоматизированной cobasR 6800 (cobasR SARS-CoV-2 & Influenza A/B/SCoV2-FluA/B)"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО "Рош Диагностика Рус", уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия "Реагенты в кассете для обнаружения РНК SARS-CoV-2, вируса гриппа А и/или вируса гриппа В методом real-time PCR в мазках из носа и носоглотки на системе автоматизированной cobas 6800 (cobas SARS-CoV-2 & Influenza A/B/SCoV2-FluA/B)", регистрационное удостоверение от 31.05.2022 N РЗН 2022/17410, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Рош Диагностика Рус" (107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2, тел.: +7 (495) 229-69-99).

Приложение: на 4 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.

Открыть документ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.