Приложение 1. Порядок отбора медицинских организаций и аптечных организаций для участия в эксперименте по осуществлению розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, отпускаемыми по рецепту на лекарственный препарат, дистанционным способом

Приложение 1
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 06 марта 2023 г. N 212

Порядок
отбора медицинских организаций и аптечных организаций для участия в эксперименте по осуществлению розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, отпускаемыми по рецепту на лекарственный препарат, дистанционным способом

1. Общие положения

1. Порядок отбора медицинских организаций и аптечных организаций для участия в эксперименте по осуществлению розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, отпускаемыми по рецепту на лекарственный препарат, дистанционным способом (далее - Порядок), устанавливает правила отбора медицинских организаций и правила отбора аптечных организаций для участия в эксперименте.

1.1. Для участия в эксперименте медицинские и аптечные организации должны быть предварительно подключены к ЕМИАС в соответствии с требованиями Регламента информационного взаимодействия при формировании и использовании рецептов на лекарственные препараты, сформированных в том числе в форме электронных документов, включающий технические требования к информационному обмену между аптечной организацией и автоматизированной информационной системой города Москвы "Единая медицинская информационно-аналитическая система города Москвы", в том числе требования к идентификации рецепта в форме электронного документа и лица, обратившегося за отпуском лекарственного препарата по такому рецепту (далее - Регламент), утвержденного Департаментом здравоохранения города Москвы (далее - Департамент) по согласованию с Департаментом информационных технологий города Москвы.

1.2. Медицинская организация, аптечная организация, являющиеся участниками эксперимента, в случае принятия решения об отказе от участия в эксперименте, подают письменное обращение в Департамент по форме согласно приложению 4 к настоящему приказу, по адресу: Оружейный переулок, дом 43, строение 1, г. Москва, 127006, либо направляют обращение в Департамент в форме электронного образа документа (скан-копия) на адрес электронной почты: zdrav@mos.ru или по системе электронного документооборота.

Медицинская организация или аптечная организация считаются выбывшими из эксперимента с даты опубликования соответствующих сведений на официальном сайте Департамента в соответствии с правовым актом Департамента.

2. Правила отбора медицинских организаций и аптечных организаций для участия в эксперименте

2.1. Аптечная организация, являющаяся юридическим лицом и имеющая лицензию на осуществление фармацевтической деятельности с указанием выполняемой работы (оказываемой услуги) по розничной торговле лекарственными препаратами для медицинского применения на территории города Москвы и владеющая такой лицензией не менее одного года, а также медицинская организация, желающие принять участие в эксперименте (далее - претендент) должны отвечать требованиям, предъявляемым Положением о порядке проведения эксперимента по осуществлению розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, отпускаемыми по рецепту на лекарственный препарат, дистанционным способом, утвержденным Правительством Российской Федерации.

2.2. Организации, указанные в пункте 2.1 настоящего Порядка, для участия в Эксперименте подают заявку на участие в эксперименте (далее - заявка) в Департамент. Подаваемые заявки на участие в эксперименте составляются по форме согласно приложениям 2 и 3 к настоящему приказу и подписываются руководителем претендента либо уполномоченным им лицом.

2.2.1. Заявки в Департамент представляются на бумажном носителе, либо направляются почтовой связью по адресу: Оружейный переулок, дом 43, строение 1, г. Москва, 127006, либо направляются в форме электронных образов документов (скан-копий) на адрес электронной почты: zdrav@mos.ru, либо по системе электронного документооборота.

2.3. В срок не позднее окончания рабочего дня, следующего за днем поступления заявки, Департамент централизованно регистрирует поступивший документ и в срок не позднее трех рабочих дней со дня регистрации документа, осуществляет его проверку на соответствие установленной форме.

Претенденты, представившие документы не по установленной форме, не допускаются к участию в эксперименте и их заявки не подлежат дальнейшему рассмотрению. Таким претендентам в срок не позднее 10 рабочих дней со дня регистрации документов Департаментом направляется уведомление об отказе в рассмотрении заявки с приложением оригиналов документов, представленных на бумажном носителе.

Претенденты, получившие уведомление об отказе в рассмотрении заявки, вправе повторно представить доработанную заявку.

Заявки остальных претендентов в срок не позднее 5 рабочих дней со дня их регистрации направляются Департаментом в Департамент информационных технологий города Москвы для проверки соответствия технических условий, имеющихся у претендента, требованиям Регламента, которая проводится в срок не позднее 5 рабочих дней со дня поступления заявки от Департамента.

2.4. Отбор медицинских и аптечных организаций для участия в эксперименте осуществляет Комиссия по отбору медицинских и аптечных организаций для участия в эксперименте по осуществлению розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, отпускаемыми по рецепту на лекарственный препарат, дистанционным способом (далее - Комиссия).

Состав, полномочия и порядок работы Комиссии утверждаются приказом Департамента здравоохранения города Москвы.

2.5. Комиссия по итогам рассмотрения заявки и сведений, представленных Департаментом и Департаментом информационных технологий города Москвы, включает претендента в перечень медицинских организаций, являющихся участниками эксперимента, или соответственно в перечень аптечных организаций, являющихся участниками эксперимента, либо отклоняет заявку.

Перечни аптечных организаций, являющихся участниками эксперимента, и перечни медицинских организаций, являющихся участниками эксперимента, утверждаются правовыми актами Департамента и размещаются на его официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети Интернет.

2.6. Основаниями для отклонения заявки претендента являются:

2.6.1. Наличие в заявке неполных, неточных, недостоверных сведений либо указание в заявке сведений, не соответствующих имеющимся в распоряжении Департамента, в том числе сведениям, полученным посредством доступа к соответствующим информационным ресурсам.

2.6.2. Несоответствие претендента требованиям, предусмотренным пунктом 1.1 настоящего Порядка, в том числе несоответствие технических условий, имеющихся у претендента, требованиям Регламента.

2.6.3. Несоответствие претендента требованиям, предъявляемым Положением о порядке проведения эксперимента по осуществлению розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, отпускаемыми по рецепту на лекарственный препарат, дистанционным способом, утвержденным Правительством Российской Федерации.

2.7. В случае отклонения заявки в срок не позднее 5 рабочих дней со дня подписания протокола заседания Комиссии, на котором принято такое решение, Департамент информирует об этом претендента, заявка которого отклонена, способом, указанным в заявке.

3. Заключительные положения

3.1. Аптечная организация, включенная Департаментом в перечень аптечных организаций, являющихся участниками эксперимента, обязана уведомить Департамент и Департамент информационных технологий города Москвы в письменной форме о полученном:

3.1.1. Разрешении Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом (далее - разрешение) в соответствии с пунктом 15 постановления Правительства Российской Федерации от 22 февраля 2023 г. N 292 "Об утверждении Положения о порядке проведения эксперимента по осуществлению розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, отпускаемыми по рецепту на лекарственный препарат, дистанционным способом" в срок не позднее трех рабочих дней с даты опубликования соответствующей информации на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в сети "Интернет".

3.1.2. Уведомлении от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения об отказе в выдаче разрешения в срок не позднее трех рабочих дней с даты уведомления.

3.2. При не предоставлении таких сведений в указанные сроки Департамент вправе исключить аптечную организацию из перечня аптечных организаций, являющихся участником эксперимента.