Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 6 марта 2023 г. N 01И-126/23 "О безопасности медицинских изделий"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО "Медтроник", уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:

- "Помпа инсулиновая the MiniMed Paradigm REAL-Time с системой постоянного мониторирования глюкозы, модели ММТ-522, ММТ-722, с принадлежностями и без принадлежностей", регистрационное удостоверение от 19.01.2022 N РЗН 2015/3140, срок действия не ограничен;

"Помпа инсулиновая MiniMed Paradigm, модель ММТ-715", регистрационное удостоверение от 14.07.2011 N ФСЗ 2011/10170, срок действия не ограничен;

- "Помпа инсулиновая MiniMed Paradigm VEO с системой постоянного мониторирования глюкозы", регистрационное удостоверение от 13.05.2021 N ФСЗ 2010/06831, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Медтроник" (123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, пом. III, ком. 41, тел.: +7 (495) 580-73-77).

Приложение: на 11 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова