Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Приказ Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 15 марта 2023 г. N 285 "Об утверждении докладов по итогам обобщения правоприменительной практики за 2022 год"
- Приложение N 4. Доклад по итогам обобщения правоприменительной практики по осуществлению федерального государственного контроля деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения за 2022 год
- Раздел I. Анализ проведенных контрольно-надзорных мероприятий
Раздел I. Анализ проведенных контрольно-надзорных мероприятий
Раздел I
Анализ проведенных контрольно-надзорных мероприятий
В рамках федерального государственного лицензионного контроля деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения плановые проверки не проводятся. Лицензионный контроль осуществляется подтверждением соответствия лицензионным требованиям в форме государственной услуги. По результатам оценки выдача предписания об устранении выявленных нарушений не предусмотрена.
При осуществлении государственного контроля деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения в 2022 году проведены 9 внеплановых проверок.
Проведено 10 периодических подтверждений соответствия производителей лекарственных средств для ветеринарного применения, при этом 5 производителям по итогам оценки были направлены перечни выявленных нарушений (в 2 случаях исправление выявленных нарушений будет проверено в рамках следующего подтверждения соответствия).
В ходе проведения контрольно-надзорных мероприятий:
- выявлено 4 нарушения требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного#;
- составлено 4 протокола об административных правонарушениях;
- выдано 2 повторных предписания об устранении правонарушений;
- вынесено 4 постановления о привлечении к административной ответственности;
- наложено штрафов на сумму 40 тыс. руб.;
- взыскано штрафов на сумму 40 тыс. руб.
В рамках программы профилактики рисков нарушения обязательных требований, утверждённой на 2022 год, проведено 99 профилактических мероприятий из них:
- 318 консультаций по вопросам соблюдения обязательных требований при производстве лекарственных средств для ветеринарного применения;
- 8 профилактических визитов;
- 214 информирований хозяйствующих субъектов и других заинтересованных лиц по изменению законодательства в сфере производства лекарственных средств для ветеринарного применения, наиболее часто встречающихся нарушениях и осуществлении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения;
- выдано 1 предостережение.
Суммарный объем внутреннего производства лекарственных средств за 2022 год составил 187 млн упаковок лекарственных средств. Что на 15 млн упаковок превышает показатели 2021 года и на 17 млн показатели 2020 года.