Раздел I. Анализ проведенных контрольно-надзорных мероприятий

Раздел I
Анализ проведенных контрольно-надзорных мероприятий

При осуществлении государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения в 2022 году проведены следующие виды контрольных (надзорных) мероприятий:

- 142 плановых проверок (из них 141 выездных);

- 113 внеплановых проверки (из них 17 документарных проверок);

- 689 мероприятий по выборочному контролю качества (отобрано 1473 образца лекарственных средств);

- 8 инспекционных визитов.

В ходе проведения контрольно-надзорных мероприятий:

- выявлено 163 нарушения требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения (из них, допущенных юридическими лицами - 39 должностными лицами - 61, индивидуальными предпринимателями - 63);

- составлен 151 протокол об административных правонарушениях;

- выдано 55 предписаний об устранении правонарушений;

- вынесено 151 постановление о привлечении к административной ответственности;

- наложено штрафов на сумму 1130 тыс. руб.;

- взыскано штрафов на сумму 1130 тыс. руб.

В рамках программы профилактики рисков нарушения обязательных требований, утверждённой на 2022 год, проведено 14659 профилактических мероприятий из них:

- 4010 консультаций по вопросам обращения лекарственных средств для ветеринарного применения;

- 1060 профилактических визитов;

- 8715 информирований хозяйствующих субъектов и других заинтересованных лиц по изменению законодательства в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, наиболее часто встречающихся нарушениях и осуществлении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения.

В 2022 году объем обращения лекарственных средств составил 2 152 наименования, в структурном разделении: вакцины - 455, антибиотики - 998, прочие лекарственные средства - 699.

Суммарный объем внутреннего производства лекарственных средств за 2022 год составил 187 млн упаковок лекарственных средств. Что на 15 млн упаковок превышает показатели 2021 года и на 17 млн показатели 2020 года.

В рамках осуществления выборочного контроля качества лекарственных препаратов для ветеринарного применения в 2022 году проверена 1241 серия лекарственных средств 743 наименований. Всего происследовано 1496 проб лекарственных средств для ветеринарного применения.

В 2022 году процент лекарственных средств, несоответствующих требованиям качества составил 7,6% (113) от поисследованных проб и 0,01% от общего объёма.