Приказ Министерства здравоохранения Свердловской области от 30 января 2023 г. N 170-п "О Порядке организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, проживающих на территории Свердловской области"

В целях повышения эффективности гарантированного лекарственного обеспечения при оказании амбулаторно-поликлинической помощи гражданам в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 26.11.2018 N 1416 "О порядке организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" приказываю:

1. Утвердить:

1) Порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей (далее - ВЗН) на территории Свердловской области (приложение N 1);

2) Порядок ведения регионального сегмента Федерального регистра лиц, больных ВЗН (приложение N 2);

3) Порядок формирования заявки на поставку лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных ВЗН (приложение N 3);

4) Единый бланк консультации областного специалиста медицинской организации (приложение N 4).

2. Заместителю министра здравоохранения Свердловской области К.П. Бидонько обеспечить финансирование средств на осуществление организационных мероприятий по обеспечению лекарственными препаратами лиц, больных ВЗН в установленном порядке.

3. Начальнику отдела бухгалтерского учета и отчетности Министерства здравоохранения Свердловской области И.В. Швецовой обеспечить:

1) учет лекарственных препаратов на основании акта приема-передачи и издание распорядительного акта о передаче лекарственных препаратов с указанием их номенклатуры, количества и стоимости организации-получателю для целевого использования по приему от поставщиков, хранению, учету и отчетности, транспортировке в аптечные организации и отпуску лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных ВЗН;

2) представление в Министерство здравоохранения Российской Федерации заявки на перечисление иных межбюджетных трансфертов из федерального бюджета бюджету Свердловской области на осуществление организационных мероприятий по обеспечению лекарственными препаратами лиц, больных ВЗН, в установленные сроки и по форме, установленной Министерством здравоохранения Российской Федерации;

3) представление в Министерство здравоохранения Российской Федерации отчетов о расходах иных межбюджетных трансфертов, представленных из федерального бюджета бюджету Свердловской области на осуществление организационных мероприятий по обеспечению лекарственными препаратами лиц, больных ВЗН, в установленные сроки и по форме, установленной Министерством здравоохранения Российской Федерации.

4. Начальнику отдела организации лекарственного обеспечения и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Свердловской области Е.А. Барсаевой организовать:

1) контроль за полнотой, достоверностью и своевременностью представления сведений о больном для формирования и ведения регионального сегмента Федерального регистра лиц, больных ВЗН, сведений о выписанных и отпущенных лекарственных препаратах, в соответствии с требованиями нормативных документов;

2) контроль за учетом и целевым использованием лекарственных препаратов, переданных в собственность Свердловской области для обеспечения лиц, больных ВЗН;

3) контроль за формированием заявок на поставку лекарственных препаратов с учетом персонифицированной потребности лиц, учтенных в региональном сегменте Федерального регистра лиц, больных ВЗН, для направления в Министерство здравоохранения Российской Федерации в установленном порядке;

4) представление в Министерство здравоохранения Российской Федерации и другие государственные органы сведений о движении и остатках лекарственных препаратов, централизованно поставленных в Свердловскую область, в установленные сроки.

5. Главным врачам ГАУЗ СО "Свердловская областная клиническая больница N 1" И.М. Трофимову, ГАУЗ СО "Областная детская клиническая больница" О.Ю. Аверьянову организовать работу главных внештатных специалистов Министерства здравоохранения Свердловской области и других ответственных специалистов указанных медицинских организаций и обеспечить:

1) полноту, достоверность и своевременность представления сведений о больном для формирования и ведения регионального сегмента Федерального регистра лиц, больных ВЗН в соответствии с требованиями нормативных документов;

2) формирование персонифицированной заявки на лекарственные препараты по каждому заболеванию на основании стандарта оказания первичной медико-санитарной помощи и количества граждан, включенных в региональный сегмент Федерального регистра лиц, больных ВЗН в установленные сроки;

3) назначение лекарственных препаратов по каждому заболеванию в соответствии с заявками и персонифицированными сведениями о потребности в лекарственных препаратах, утвержденными в Министерстве здравоохранения Российской Федерации лицам, больным ВЗН.

6. Главным врачам медицинских организаций Свердловской области организовать работу и обеспечить:

1) принятие настоящего приказа к исполнению и доведение его до сведения медицинских и фармацевтических работников;

2) назначение ответственных лиц за подготовку, полноту, достоверность и своевременность представления сведений, содержащихся в направлении для формирования и ведения Федерального регистра лиц, больных ВЗН по формам N 01-ФР, N 02-ФР (приказ Минздрава России от 15.02.2013 N 69н), ведение журнала учета и выдачи направлений на включение сведений (внесение изменений в сведения) о больном в Федеральный регистр, выдачи извещений об исключении сведений из регионального сегмента Федерального регистра по форме N 02-ФР, утвержденным вышеуказанным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации;

3) контроль сроков предоставления сведений, о содержащихся в направлении, больных по формам N 01-ФР, N 02-ФР на бумажных носителях или в электронном виде с представлением на электронных носителях или путем передачи по телекоммуникационным каналам связи с обязательным обеспечением защиты информации в соответствии с законодательством Российской Федерации в отдел организации лекарственного обеспечения и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Свердловской области в установленные сроки (не позднее пяти рабочих дней с даты установления диагноза);

4) назначение в медицинских организациях лиц, ответственных за порядок лекарственного обеспечения лиц, больных ВЗН;

5) назначение в медицинских организациях врачей (фельдшеров), уполномоченных выписывать рецепты на лекарственные препараты для лиц, больных ВЗН, с последующим предоставлением информации в ГАУДПО "Уральский институт управления здравоохранением имени А.Б. Блохина";

6) взаимодействие с утвержденными аптечными организациями по вопросам обеспечения лиц, больных ВЗН, по выписанным рецептам лекарственными препаратами, оперативного информирования уполномоченных врачей о поступлении, наличии остатков лекарственных препаратов;

7) информирование населения на территории муниципального образования о порядке лекарственного обеспечения лиц, больных ВЗН;

8) контроль за уровнем и качеством лекарственного обеспечения лиц, больных ВЗН.

7. Директору ГАУДПО "Уральский институт управления здравоохранением им. А.Б. Блохина" С.Л. Леонтьеву организовать и обеспечить:

1) подключение и поддержание автономных автоматизированных рабочих мест должностных лиц, наделенных правом доступа на сайт https://nr.egisz.rosminzdrav.ru на базе Федерального регистра лиц, больных ВЗН, с использованием специально предназначенных для этого средств защиты информации;

2) представление в Министерство здравоохранения Российской Федерации сведений для формирования и ведения регионального сегмента Федерального регистра лиц, больных ВЗН, сведений о выписанных и отпущенных лекарственных препаратах, а также обоснование назначенной терапии в соответствии с требованиями нормативных документов в установленные сроки;

3) взаимодействие с отделом организации лекарственного обеспечения и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Свердловской области по вопросам формирования и ведения Федерального регистра лиц, больных ВЗН, в соответствии с порядком, установленным постановлением Правительства Российской Федерации от 26.11.2018 N 1416 "О порядке организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации".

8. Директору ГАУ СО "Фармация" А.В. Герстнеру организовать и обеспечить:

1) получение, хранение, учет и отчетность, транспортировку и отпуск лекарственных препаратов по рецептам врача (фельдшера) предназначенных для обеспечения лиц, больных ВЗН через аптечные организации, включенные в перечень, утверждаемый приказом Министерства здравоохранения Свердловской области;

2) передачу в отдел организации лекарственного обеспечения и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Свердловской области оперативных сведений о поступлении, наличии остатков лекарственных препаратов (по номенклатуре, количеству и стоимости) в аптечных организациях и на складе организации-получателя в установленном порядке и по запросу другие необходимые сведения для подготовки отчетов по выполнению приказов, распоряжений, писем Минздрава России, Росздравнадзора;

3) представление сведений об отпущенных лекарственных препаратах, предусмотренных перечнем лекарственных препаратов, утвержденным Распоряжением Правительства для лечения больных ВЗН для проведения медико-экономического контроля (экспертизы);

4) представление сведений об отпущенных лекарственных препаратах, предусмотренных перечнем лекарственных препаратов, утвержденного Распоряжением Правительства Российской Федерации для лечения больных ВЗН для загрузки на сайт https://nr.egisz.rosminzdrav.ru на базе Федерального регистра лиц, больных ВЗН.

9. Рекомендовать руководителям аптечных организаций, внесенных в реестр аптечных организаций, имеющих право бесплатного отпуска по рецептам врача (фельдшера) лекарственных препаратов, централизованно закупаемых за счет средств федерального бюджета, предназначенных для лечения больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта-Прауэра), а также после трансплантации органов и (или) тканей", утверждаемый Министерством здравоохранения Свердловской области:

1) назначить лиц, ответственных за получение, хранение, выдачу и организацию учета и отчетности за движением лекарственных препаратов для лиц, больных ВЗН;

2) отпуск термолабильных лекарственных препаратов, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов осуществлять при наличии у получающего специального контейнера, обеспечивающего соблюдение температурного режима;

3) представление сведений об отпущенных лекарственных препаратах, предусмотренных перечнем лекарственных препаратов, утвержденного Распоряжением Правительства для лечения больных ВЗН установленном порядке.

10. Всем лицам, участвующим в работе по формированию и ведению Федерального регистра лиц, больных ВЗН на территории Свердловской области, обеспечить исполнение требований Федерального закона от 27 июля 2006 года N 152-ФЗ "О персональных данных".

11. Признать утратившими силу приказы Министерства здравоохранения Свердловской области:

1) от 04.08.2015 N 1110-п "О правилах ведения федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей на территории Свердловской области";

2) от 11.07.2016 N 1111-п "Об организации лекарственного обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, проживающих на территории Свердловской области".

12. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Министр

А.А. Карлов