Приложение N 3. Порядок формирования заявки на поставку лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей

Приложение N 3
к приказу Министерства здравоохранения
Свердловской области
от 30.01.2023 N 170-п

Порядок
формирования заявки на поставку лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей

N п/п	Ответственные за формирование заявки на поставку лекарственных препаратов	Мероприятия, цель	Организация, получающая информацию	Сроки исполнения
		Актуализация данных справочника реквизитов балансодержателей" грузополучателей лекарственных препаратов	Министерство здравоохранения Российской Федерации	в установленные сроки
		Предоставление поступившей информации от Министерства здравоохранения Российской Федерации к рассмотрению заявок на централизованную закупку лекарственных препаратов	ГБУЗ СО, ГАУЗ СО, главные внештатные специалисты М3 СО, иные ответственные лица	по мере поступления информации
		Предоставление актуализированного Федерального регистра лиц к рассмотрению заявок на централизованную закупку лекарственных препаратов	ГБУЗ СО, ГАУЗ СО (для последующей передачи главным внештатным специалистам М3 СО, иным ответственным лицам)	на установленную Министерством здравоохранения Российской Федерации дату
1	Министерство здравоохранения Свердловской области (далее - М3 СО) (отдел организации лекарственного обеспечения и фармацевтической деятельности)	Предоставление имеющихся в наличии остатков лекарственных препаратов для формирования заявки с учетом фактической потребности	ГБУЗ СО, ГАУЗ СО, главные внештатные специалисты М3 СО, иные ответственные лица	на установленную Министерством здравоохранения Российской Федерации дату
		Прием сформированных заявок с персонифицированными сведениями о потребности лекарственных препаратов от главных внештатных специалистов М3 СО и иных ответственных лицах	М3 СО (отдел организации лекарственного обеспечения и фармацевтической деятельности)	в установленные М3 СО сроки
		Защита сформированных заявок	Министерство здравоохранения Российской Федерации	в соответствии с Графиком рассмотрения заявок от субъектов Российской Федерации, утвержденным Министерством здравоохранения Российской Федерации
		Подтверждение данных сведений о лицах включенных в Федеральный регистр, внесенные изменениях и извещениях, направленных на исключение лиц из Федерального регистра	МЗ СО (отдел организации лекарственного обеспечения и фармацевтической деятельности)	ежемесячно к 05 числу (на основании, полученной информации о численности лиц по Федеральному регистру, переданной в электронном виде с представлением на электронных носителях или путем передачи по
		Подтверждение лекарственной терапии согласно приложению N 1 с заполнением формы "Единый бланк консультации областного специалиста" согласно приложению N 4 настоящего приказа	Пациенту для предъявления по месту жительства медицинской организации	в в установленные сроки консультационного осмотра областным специалистом
2	Главные внештатные специалисты М3 СО и иные ответственные лица	Формирование персонифицированных заявок на лекарственные препараты на основании утвержденных стандартов первичной медико-санитарной помощи по каждой нозологии на лиц, включенных в региональный сегмент Федерального регистра на дату составления заявок, учитывая фактический расход лекарственных препаратов и имеющиеся в наличии остатки лекарственных препаратов	МЗ СО (отдел организации лекарственного обеспечения и фармацевтической деятельности)	в установленные Министерством здравоохранения Российской Федерации сроки
		Контроль обоснованности назначения лекарственных препаратов согласно приложению N 1 к настоящему приказу (сообщать письменно при выявленных нарушениях на любых стадиях организации лекарственного обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей		постоянно
3	Медицинские организации, включенные в перечень медицинских организаций, имеющих право выписывания лекарственных препаратов, для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов,	Организация своевременной выписки лекарственных препаратов: - при обязательном наличии пациента в региональном сегменте Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началам, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей; - независимо от наличия у пациента права на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг или отказа от набора социальных услуг в пользу денежных средств; - согласно приложению N 1 настоящего приказа с регулярным подтверждением
	апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) Тканей	назначенной лекарственной терапии; - согласно действующему федеральному и региональному законодательству; - строго в тех дозировках и количествах, которые указаны в рекомендациях областных специалистов "Единый бланк консультации областного специалиста"	Медицинские организации	постоянно
4	Организация-получатель	- Отпуск лекарственных препаратов в аптечные организации согласно приложению N 1 настоящего приказа, - передачу в отдел организации лекарственного обеспечения и фармацевтической деятельности М3 СО оперативных сведений о поступлении, наличии остатков лекарственных препаратов (по номенклатуре, количеству и стоимости) в аптечных организациях и на складе организации-получателя в установленном порядке и по запросу другие необходимые сведения для подготовки отчетов по выполнению приказов, распоряжении, писем Минздрава России, Росздравнадзора.	М3 СО (отдел организации лекарственного обеспечения и фармацевтической деятельности); аптечные организации	по заявкам аптечных организаций
5	Аптечная организация	Организует работу гарантированного лекарственного обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозам, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей. Имеет в наличии: - список льготников, включенных в региональный сегмент Федерального регистра, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом 1, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, по территориальному прикреплению к медицинской организации (заверенный печатью и подписью руководителя медицинской организации); - запас лекарственных препаратов для своевременного обеспечения указанных лиц не менее месячной потребности; - нормативно-справочную литературу по организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, включенных в Федеральный регистр	Медицинская организация; аптечная организация	постоянно
		Проводит информационную работу с прикрепленной медицинской организацией: - регулярно предоставляет в письменном виде информацию о наличии лекарственных препаратов в аптечной организации по всем торговым наименованиям всех дозировок	Медицинская организация	не реже 1 раза в неделю
		Отпускает лекарственные препараты по выписанным рецептам врача (фельдшера): - при наличии льготника в региональном сегменте Федерального регистра лиц, указанных выше категории; - контролирует соответствие выписанного рецепта персонифицированной заявке или рекомендациям областных специалистов "Единый бланк консультации областного специалиста"	Аптечная организация	постоянно
		Контролирует и несет ответственность: - за соблюдение температурного режима и условий хранения лекарственных препаратов; - за сроки годности лекарственных препаратов; - за своевременное составление заявок в организацию-получатель о получении лекарственных препаратов; - за своевременный возврат (в случае невостребованности лекарственного препарата) в организацию-получатель (не менее 3-х месяцев до окончания срока реализации); - за своевременное снятие с отсроченного обеспечения лекарственного препарата при отпуске по рецепту врача (фельдшера) из программного продукта	Аптечная организация; организация-получатель	постоянно