Приказ Министерства здравоохранения Республики Северная Осетия-Алания от 20 марта 2023 г. N 200 о/д "О проведении оценки соответствия соискателя лицензии/лицензиата общества с ограниченной ответственностью "Двина" лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности"

1. Провести оценку соответствия соискателя лицензии/лицензиата общества с ограниченной ответственностью "Двина" лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности.

2. Место нахождения:

- место нахождения юридического лица/место жительства индивидуального предпринимателя: 412800, Россия, Саратовская область, г. Красноармейск, улица Ленина, дом 50, комната 4.

- место фактического осуществления фармацевтической деятельности:

- аптечный пункт: 363110, РСО-Алания, Пригородный район, с. Михайловское, ул. Строителей, д. 2 И.

3. Назначить лицами, уполномоченными на проведение оценки:

Калухову Алину Сергоевну - начальника лицензионного отдела Министерства здравоохранения Республики Северная Осетия-Алания;

Томаеву Залину Александровну - ведущего специалиста-эксперта лицензионного отдела Министерства здравоохранения Республики Северная Осетия-Алания.

4. Установить, что:

настоящая оценка проводится с целью подтверждения соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности.

Задачей настоящей оценки является: проверка соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям для осуществления фармацевтической деятельности.

5. Предметом настоящей оценки являются: содержащиеся в документах соискателя лицензии сведения, а также соответствие работников, состояние используемых зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, транспортных средств, лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности.

6. Срок проведения оценки: не более 6 рабочих дней.

К проведению оценки приступить: с "22" марта 2023 года.

Оценку окончить не позднее: "29" марта 2023 года.

7. Правовые основания проведения оценки:

Федеральный Закон от 04.05.2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности";

Федеральный закон от 26.12.2008 г. N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля";

Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 г. N 547 "О лицензировании фармацевтической деятельности".

8. В процессе оценки провести следующие мероприятия, необходимые для достижения целей и задач проведения проверки: в установленные настоящим приказом сроки провести выездную проверку для подтверждения сведений о соответствии соискателя лицензии лицензионным требованиям; составить акт проверки по результатам проведенных мероприятий.

9. Перечень документов, представление которых необходимо для достижения целей и задач проведения оценки:

- документы, подтверждающие наличие у соискателя лицензии зданий или помещений для осуществления фармацевтической деятельности;

- наличие нормативной документации, регламентирующей фармацевтическую деятельность;

- журналы учета параметров воздуха, сроков годности лекарственных средств;

- документация, подтверждающая порядок получения информации о качестве лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

- документы, подтверждающие профессиональную подготовку сотрудников аптечного учреждения, занятых в обороте лекарственных средств.

10. Ответственность за исполнение настоящего приказа возложить на начальника лицензионного отдела Калухову Алину Сергоевну.

11. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Министр

С.А. Тебиев