Приложение J (обязательное). Метод испытания для определения устойчивости раздутого баллона к растяжению

Приложение J
(обязательное)

Метод испытания для определения устойчивости раздутого баллона к растяжению

J.1 Принцип

Катетер помещают в ствол воронки и раздувают баллон. Прикрепляют груз и осторожно отпускают его, чтобы он свободно повис на катетере. Через 2 мин груз поднимают на 60 см относительно прежнего положения и отпускают в свободное вертикальное падение.

J.2 Оборудование

J.2.1 Устройство для подвешивания катетера, состоящее из пластины из твердого материала, имеющей следующие конструктивные особенности (см. рисунок J.1):

a) воронка с отверстием, диаметр которого на 0,33 мм превышает номинальный размер испытуемого катетера, с коническим углублением на верхней поверхности пластины (см. рисунок J.2);

b) отсутствие у отверстия острых краев.

Примечание - Для удобства установки испытуемого катетера пластина может состоять из двух половин, симметричных относительно центральной линии отверстия.

J.2.2 Устройство для крепления груза к дренажному порту или стержню катетера (см. рисунок J.3).

J.2.3 Груз весом 0,45 кг.

J.3 Метод

J.3.1 Испытание проводят при температуре (22 5) °С.

J.3.2 Катетер устанавливают в подвесное устройство (см. рисунок J.1) так, чтобы наконечник находился вверху, баллон опустился в зажимное приспособление, а стержень выходил из отверстия (см. рисунок J.2).

J.3.3 В баллон вводят 5 мл дистиллированной воды (для всех размеров) и осторожно тянут за баллон.

J.3.4 Проводят испытание со статической нагрузкой. К стержню или дренажному порту катетера крепят груз (см. J.2.3) и поддерживают его руками, затем осторожно отпускают груз, чтобы он свободно повис на катетере (см. рисунок J.3). Оставляют его в этом положении на 2 мин.

J.3.5 После испытания со статической нагрузкой, используя то же устройство, выполняют испытание на ударное воздействие. Поднимают груз, прикрепленный к катетеру, на 60 см от положения, в котором он свободно свисал (см. рисунок J.1). При испытании более коротких катетеров, когда груз невозможно поднять на 60 см, удлиняют расстояние до необходимого за счет вставки между воронкой и грузом. Груз отпускают в свободное вертикальное падение, обеспечив траекторию падения как можно ближе к поддерживающей воронке.

J.4 Отчет об испытании

Отчет об испытании должен содержать следующую информацию:

a) идентификационный номер катетера, в том числе размер по французской шкале;

b) данные о том, прошел ли баллон через воронку во время испытания статической нагрузкой;

c) данные о том, прошел ли баллон через воронку во время испытания на ударное воздействие;

d) данные о разрыве или протекании баллона.

1 - отметка уровня; 2 - поддерживающая воронка; 3 - устройство для крепления груза

Рисунок J.1 - Пример устройства для подвешивания катетера

- диаметр отверстия воронки

Примечание 1 - Помимо указанных размеров конструкцию подвешивающего устройства определяют испытатели.

Примечание 2 - См. требования в 6.9.

Рисунок J.2 - Пример воронки

1 - порт катетера; 2 - устройство для крепления груза; 3 - штырь крепящего устройства

Рисунок J.3 - Пример устройства для крепления груза