Статья 10. Требования к разработке новой технологии

Статья 10
Требования к разработке новой технологии

1. Несколько разработчиков могут независимо друг от друга разрабатывать новые технологии в одно и то же время, даже если эти технологии могут рассматриваться как аналогичные или одинаковые.

В тех случаях, когда коммерческие операторы или другие организации сотрудничают при разработке новой технологии, одно юридическое лицо должно представлять этих операторов или организации и выступать в качестве разработчика новой технологии.

2. По меньшей мере за 6 месяцев до начала эксплуатации первой установки обеззараживания, эксплуатируемой на основании Статьи 4(3)(b), разработчик должен уведомить компетентный орган на территории, где учрежден разработчик, и Европейскую Комиссию о новой технологии.

Для целей регистрации новой технологии в реестре Союза, учрежденном по Статье 24, разработчик должен включить в такое уведомление свое наименование, адрес, контактных лиц, название новой технологии, краткое описание новой технологии, не превышающее 300 слов, унифицированный указатель ресурса ("URL") с местонахождением отчетов, подлежащих публикации в соответствии с параграфом 4 и Статьей 13(4), а также названия и адреса или номера всех объектов по переработке, на которых предполагается разработка технологии.

3. Уведомление разработчика также должно содержать подробную информацию, касающуюся следующего:

(a) характеристики новой технологии, основанной на свойствах технологий переработки, изложенных в Статье 3(2);

(b) объяснений любых отклонений от требований, изложенных в Статьях 6, 7 и 8, или того, применяется ли в новой технологии схема переработки;

(c) подробные обоснования, научные доказательства и исследования, собранные разработчиком, демонстрирующие, что новая технология позволяет производить переработанные пластиковые материалы и изделия, соответствующие Статье 3 Регламента (ЕС) 1935/2004, обеспечивая также их микробиологическую безопасность, включая характеристику уровней загрязняющих веществ в исходном пластике и в переработанном пластике, определение эффективности обеззараживания и перехода указанных загрязняющих веществ из переработанных пластиковых материалов и изделий в пищевые продукты, а также обоснование того, почему применяемые концепции, принципы, и практики достаточны для удовлетворения указанных требований;

(d) описание одного или нескольких типичных процессов переработки с использованием технологии, включая структурную схему основных стадий производства и при необходимости объяснение используемой схемы переработки и правил, регулирующих ее функционирование;

(e) объяснение, основанное на пункте (a), описывающее, почему технология должна считаться отличной от существующих технологий и должна рассматриваться как новая;

(f) краткое изложение, предлагающее критерии оценки для Органа для его потенциальной будущей оценки процессов переработки, в которых применяется новая технология, на которой основана установка, в соответствии с требованиями Статьи 20(2);

(g) оценка ожидаемого количества установок по обеззараживанию, которые будут эксплуатироваться для разработки новой технологии, и предполагаемые адреса объектов по переработке, по которым они будут расположены.

Для целей пункта (c) данные, используемые для определения эффективности обеззараживания, должны быть получены либо в результате эксплуатации экспериментальной установки, либо в результате коммерческого производства переработанного пластика, не предназначенного для контакта с пищевыми продуктами. Тогда, когда это необходимо для полного подтверждения безопасности пластиковых материалов и изделий, данные должны быть дополнены тестами, разработанными для оценки понятий, принципов и практики, характерных для данной технологии. Если исходный пластик может содержать пластик, произведенный не в соответствии с Регламентом (ЕС) 10/2011, требуемые доказательства должны демонстрировать, что технология удаляет вещества, которые использовались при производстве указанного пластика, в объеме, необходимом для обеспечения выполнения требования Статьи 4(2).

Информация, указанная в первом и втором подпараграфах, должна быть доступна государствам-членам ЕС и Органу. Разработчик также должен предоставить ее всем переработчикам, использующим новую технологию. Она должна незамедлительно обновляться на основе новой информации, поступающей в результате деятельности в области разработок. Информация должна рассматриваться как имеющая коммерческое значение для разработчика и не обнародуется до запроса Европейской Комиссии в Орган по оценке технологии переработки в соответствии со Статьей 14.

4. Во время уведомления переработчик также должен опубликовать подробный первоначальный отчет на своем веб-сайте с использованием URL, указанного в соответствии с параграфом 2, относительно безопасности изготовленного пластика на основе информации, предусмотренной в параграфе 3. В указанном отчете могут быть опущены детали процессов переработки и установок, использующих новую технологию, поскольку эти детали обоснованно имеют коммерческое значение, и должно быть представлено подробное резюме, содержащее всю информацию, необходимую для проведения независимой оценки технологии, без необходимости сверяться с информацией, содержащейся в более подробных отчетах и исследованиях;

5. Разработчик должен адаптировать шаблон сводного листа мониторинга соответствия, предусмотренного в Приложении II, в объеме, необходимом для отражения особенностей новой технологии. Он должен предоставить этот адаптированный шаблон для сводного листа мониторинга соответствия всем переработчикам, использующим новую технологию.

6. Если в технологии применяется схема переработки, разработчик должен выступать в качестве управляющего схемой переработки, указанного в Статье 9(1). Статьи 6, 7 и 8, а также Статья 9(2) не применяются.

7. Разработчик должен обеспечить постоянный диалог со всеми переработчиками, использующими новую технологию, для обмена знаниями о ее функционировании и способности обеззараживать поступающий пластик. Он должен вести соответствующие записи с изложением обсуждаемых вопросов и заключений о функционировании и способности технологии к обеззараживанию, которые должны предоставляться по запросу любому компетентному органу на территории, где расположены разработчик и/или переработчики.

8. Компетентный орган, который был уведомлен в соответствии с параграфом 2, должен в течение 5 месяцев с момента уведомления проверить, выполнены ли требования, изложенные в параграфах 1 - 7, и после этого должен регулярно проверять соблюдение требований, вытекающих из параграфа 8.

В том случае, если компетентный орган сочтет, что эти требования не соблюдены, он должен сообщить о своих опасениях разработчику и может дать указание разработчику отложить начало эксплуатации первой установки обеззараживания в соответствии с параграфом 2 до тех пор, пока разработчик не устранит указанные опасения.

Разработчик должен проинформировать компетентный орган о том, как он решил проблемы, или разъяснить, почему он считает, что никаких действий не требуется.

В том случае, если у компетентного органа есть серьезные опасения по поводу безопасности переработанных пластиковых материалов и изделий, компетентный орган должен уведомить Европейскую Комиссию.