Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
3. РАЗДЕЛ 3: ОЦЕНКА КАЧЕСТВА
3.1. Перечень этапов оценки качества
Каждый этап контроля качества должен быть описан с использованием приведенной ниже таблицы:
QA этап и номер |
Название оценки |
Определение/ описание |
Критерий |
Записи |
Код SOP (SOPNr - DocNr) |
|
|
|
|
|
|
Должно быть по меньшей мере четыре этапа (если только нет разницы между входной и исходной партией или полученной и выходной партией - см. Раздел 2.4):
- на стадии входа (первая стадия контроля качества, на которой материал поступает на объект);
- на исходящей стадии (где пластик поступает в процесс обеззараживания);
- на стадии получения (где материал выходит из процесса обеззараживания);
- на стадии выхода (когда переработанный пластик или переработанные пластиковые материалы и изделия покидают объект).
Дополнительные промежуточные стадии должны быть добавлены, если это необходимо для качества материала на других стадиях. Указанным промежуточным этапам должно быть присвоено осмысленное название.
3.2. Соответствующие стандартные операционные процедуры, применяемые на этапах QA
Приведенная ниже таблица должна содержать ссылку на каждую стандартную операционную процедуру, используемую на этапах QA, ее краткое описание и указание места, где она выполняется.
Оценка качества (QA), номер (ссылка 3.1.) |
Код SOP (SOPNr - DocNr) |
Краткое описание |
Расположение (QA) |
|
|
|
|
|
|
|
|
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.